- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04368975
ARDS Causata da COVID-19
29 aprile 2020 aggiornato da: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Principali caratteristiche e gestione ventilatoria dei pazienti con ARDS causata da COVID-19
I pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) presentano presentazioni cliniche notevolmente diverse.
Le principali caratteristiche dell'ARDS ventilato meccanicamente causate da COVID-19 e l'aderenza alle strategie di ventilazione polmonare protettiva non sono ben note.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio multicentrico, prospettico, osservazionale in pazienti consecutivi, ventilati meccanicamente con ARDS causata da COVID-19 (come definito dai criteri di Berlino e confermata infezione da COVID-19 in un campione del tratto respiratorio), ricoverati in una rete di 27 pazienti spagnoli e Unità di terapia intensiva (ICU) di Andorra.
Saranno esaminate le caratteristiche cliniche, la gestione ventilatoria e gli esiti clinici
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Ricard Mellado
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Contatto:
- Carlos Ferrando
- Numero di telefono: 609892732
- Email: cmferrando@clinic.cat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche con insufficienza respiratoria acuta che richiedono ventilazione meccanica invasiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- intubato e ventilato meccanicamente
- ha confermato l'infezione da COVID-19 in un campione del tratto respiratorio
- esordio acuto di ARDS, come definito dai criteri di Berlino
Criteri di esclusione:
- pazienti con infezione da SARS-CoV-2 non confermata secondo le linee guida dell'OMS
- pazienti senza informazioni sui parametri respiratori
- pazienti non intubati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Interruzione della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 aprile 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19 ARDS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .