- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04368975
ARDS orsakad av covid-19
29 april 2020 uppdaterad av: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Huvuddrag och ventilationshantering av patienter med ARDS orsakad av covid-19
Patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) har markant varierande kliniska presentationer.
De huvudsakliga egenskaperna hos mekaniskt ventilerad ARDS orsakad av covid-19 och efterlevnad av lungskyddande ventilationsstrategier är inte välkända.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, prospektiv, observationsstudie på på varandra följande, mekaniskt ventilerade patienter med ARDS orsakad av COVID-19 (enligt definitionen av Berlinkriterierna och bekräftad COVID-19-infektion i ett luftvägsprov), inlagda i ett nätverk av 27 spanska och Andorranska intensivvårdsavdelningar (ICUs).
Kliniska egenskaper, ventilationshantering och kliniska resultat kommer att undersökas
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Ricard Mellado
-
Kontakt:
- Carlos Ferrando
- Telefonnummer: 609892732
- E-post: cmferrando@clinic.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter med akut andningssvikt som kräver invasiv mekanisk ventilation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- intuberad och mekaniskt ventilerad
- bekräftad covid-19-infektion i ett luftvägsprov
- akut debut av ARDS, enligt definitionen i Berlinkriterierna
Exklusions kriterier:
- patienter med icke-konfirmerad SARS-CoV-2-infektion enligt WHO:s vägledning
- patienter utan information om andningsparametrar
- icke-intuberade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avbrytande av mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
21 april 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (FAKTISK)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19 ARDS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .