- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04368975
ARDS forårsaget af COVID-19
29. april 2020 opdateret af: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Hovedtræk og ventilationsstyring af patienter med ARDS forårsaget af COVID-19
Patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) har markant varierede kliniske præsentationer.
Hovedkarakteristika ved mekanisk ventileret ARDS forårsaget af COVID-19 og overholdelse af lungebeskyttende ventilationsstrategier er ikke velkendte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, prospektivt observationsstudie i konsekutive, mekanisk ventilerede patienter med ARDS forårsaget af COVID-19 (som defineret af Berlin-kriterierne og bekræftet COVID-19-infektion i en luftvejsprøve), indlagt i et netværk af 27 spanske og Andorranske intensivafdelinger (ICU'er).
Kliniske træk, respiratorisk ledelse og kliniske resultater vil blive undersøgt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Ricard Mellado
-
Kontakt:
- Carlos Ferrando
- Telefonnummer: 609892732
- E-mail: cmferrando@clinic.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter med akut respirationssvigt, der kræver invasiv mekanisk ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år eller ældre
- intuberet og mekanisk ventileret
- bekræftet COVID-19-infektion i en luftvejsprøve
- akut indtræden af ARDS, som defineret af Berlin-kriterierne
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ikke-bekræftet SARS-CoV-2-infektion i henhold til WHOs vejledning
- patienter uden information om respiratoriske parametre
- ikke-intuberede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seponering fra mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. marts 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. april 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19 ARDS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .