- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04368975
ОРДС, вызванный COVID-19
29 апреля 2020 г. обновлено: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Основные характеристики и вентиляция легких у пациентов с ОРДС, вызванным COVID-19
У пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) клинические проявления заметно различаются.
Основные характеристики искусственно вентилируемого ОРДС, вызванного COVID-19, и соблюдение стратегий защитной вентиляции легких недостаточно известны.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное обсервационное исследование с участием последовательно находящихся на искусственной вентиляции легких пациентов с ОРДС, вызванным COVID-19 (в соответствии с Берлинскими критериями и подтвержденной инфекцией COVID-19 в образце из дыхательных путей), госпитализированных в сеть из 27 испанских и Андоррские отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Будут изучены клинические особенности, управление вентиляцией и клинические исходы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Ricard Mellado
-
Контакт:
- Carlos Ferrando
- Номер телефона: 609892732
- Электронная почта: cmferrando@clinic.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии с острой дыхательной недостаточностью, нуждающиеся в инвазивной искусственной вентиляции легких
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- интубирован и находится на механической вентиляции
- подтвержденная инфекция COVID-19 в образце из дыхательных путей
- острое начало ОРДС по Берлинским критериям
Критерий исключения:
- пациенты с неподтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 согласно руководству ВОЗ
- пациенты без информации о респираторных параметрах
- неинтубированные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прекращение искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19 ARDS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .