- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04368975
ARDS-t a COVID-19 okozta
2020. április 29. frissítette: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
A COVID-19 által okozott ARDS-ben szenvedő betegek fő jellemzői és lélegeztetési kezelése
Az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek klinikai megjelenése rendkívül változatos.
A COVID-19 okozta mechanikusan lélegeztetett ARDS fő jellemzői és a tüdővédő lélegeztetési stratégiákhoz való ragaszkodás nem jól ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat a COVID-19 okozta ARDS-ben szenvedő, egymást követő, gépi lélegeztetésben szenvedő betegeken (a berlini kritériumok szerint és a légúti mintában megerősített COVID-19 fertőzéssel), amelyet 27 spanyol és Andorrai intenzív osztályok (ICU).
Megvizsgálják a klinikai jellemzőket, a lélegeztetés kezelését és a klinikai eredményeket
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Ricard Mellado
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Ferrando
- Telefonszám: 609892732
- E-mail: cmferrando@clinic.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Invazív gépi lélegeztetést igénylő akut légzési elégtelenségben szenvedő, kritikus állapotú betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- intubált és gépi szellőztetésű
- megerősítette a COVID-19 fertőzést egy légúti mintában
- az ARDS akut kezdete, a berlini kritériumok szerint
Kizárási kritériumok:
- nem megerősített SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek a WHO útmutatása szerint
- olyan betegek, akiknek nincs információjuk a légzési paraméterekről
- nem intubált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gépi szellőztetés megszüntetése
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 21.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-19 ARDS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .