- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04369300
Ansiedad y depresión durante COVID-19 EN INDIA
Prevalencia de ansiedad y depresión durante COVID-19
- Comprender la prevalencia de los síntomas de depresión y ansiedad en la población general durante el COVID-19 en la India
- Comprender la correlación entre los factores relacionados con COVID-19 y la sintomatología de salud mental en la población general de la India
Hipótesis:
Existe la probabilidad de síntomas significativos de depresión y ansiedad entre la población general en la India durante el brote actual de COVID-19.
Procedimiento:
Los participantes serían seleccionados con su consentimiento informado. El objetivo del estudio estaría claramente escrito en la página 1 de la encuesta. La prueba sería administrada electrónicamente por todos los participantes de forma individual sólo cuando consintieran en el estudio. Los datos recolectados se mantendrán en estricta confidencialidad y la identidad de los participantes no será revelada en ningún momento de la investigación.
Medidas:
- Información demográfica Las variables demográficas incluyeron sexo, edad, lugar de estadía, estado civil, nivel educativo más alto, arreglo de vivienda actual (p. permanecer solo o en familia) y Ocupación. Además incluye el estado de empleo regular y el estado de empleo actual (por ejemplo, Trabajo desde casa, licencia temporal, terminación, etc.)
- Historial de enfermedad (presente o pasada) Historial de dolencia física especificada (diabetes, hipertensión, dolencia cardíaca o estar tomando esteroides o cualquier otra dolencia crónica) Historial previo de H1N1/enfermedad similar a la influenza
- Información sobre COVID-19 Esta sección incluye el tiempo dedicado a concentrarse en la información relacionada con COVID, los factores estresantes actuales con respecto a COVID-19 y los mecanismos de afrontamiento utilizados. Esto incluye además información sobre los recursos disponibles para los participantes cerca de su lugar de estadía e información sobre cualquier caso diagnosticado conocido de COVID-19.
- Escalas estandarizadas a utilizar Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7); Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) Desarrollado por
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar:
- Comprender la prevalencia de los síntomas de depresión y ansiedad en la población general durante el COVID-19 en la India
- Comprender la correlación entre los factores relacionados con COVID-19 y la sintomatología de salud mental en la población general de la India
Hipótesis:
Existe la probabilidad de síntomas significativos de depresión y ansiedad entre la población general en la India durante el brote actual de COVID-19.
Procedimiento:
Los participantes serían seleccionados con su consentimiento informado. El objetivo del estudio estaría claramente escrito en la página 1 de la encuesta. La prueba sería administrada electrónicamente por todos los participantes de forma individual sólo cuando consintieran en el estudio. Los datos recolectados se mantendrán en estricta confidencialidad y la identidad de los participantes no será revelada en ningún momento de la investigación.
Medidas:
- Información demográfica Las variables demográficas incluyeron género, edad, lugar de estadía, estado civil, nivel educativo más alto, arreglo de vivienda actual (por ej. permanecer solo o en familia) y Ocupación. Además, incluye el estado de empleo regular y el estado de empleo actual (por ejemplo, Trabajo desde casa, licencia temporal, terminación, etc.)
- Historial de enfermedad (presente o pasada) Historial de dolencia física especificada (diabetes, hipertensión, dolencia cardíaca o estar tomando esteroides o cualquier otra dolencia crónica) Historial previo de H1N1/enfermedad similar a la influenza
- Información sobre COVID-19 Esta sección incluye el tiempo dedicado a concentrarse en la información relacionada con COVID, los factores estresantes actuales con respecto a COVID-19 y los mecanismos de afrontamiento utilizados. Esto incluye además información sobre los recursos disponibles para los participantes cerca de su lugar de estadía e información sobre cualquier caso diagnosticado conocido de COVID-19.
- Escalas estandarizadas a utilizar Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7); Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Resultado primario Comprender la prevalencia (magnitud) de la depresión y la ansiedad de la población adulta general durante la COVID-19 utilizando la Escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) y el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). Se observará un aumento de la ansiedad y la depresión.
A través del análisis de los resultados, se pueden proporcionar a la población en general programas de intervención psicológica/salud mental de dispositivos de ayuda orientados a síntomas generales y específicos y manejo de necesidades emocionales durante y después de una crisis.
Resultado secundario A través del análisis de los resultados, ayudará a que los programas de intervención psicológica/salud mental del dispositivo orientados a los síntomas generales y específicos y el manejo de las necesidades emocionales puedan brindarse a la población en general durante y después de una crisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110017
- Reclutamiento
- Max Super Speciality Hospital
-
Contacto:
- Sameer Malhotra
- Número de teléfono: 9891059770
- Correo electrónico: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
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Contacto:
- Shreya Singhal
- Número de teléfono: 9810022980
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes mayores de 18 años
Participantes que residen en la India
Participantes con mínimo 10 años de educación con conocimientos básicos de inglés
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años
- Participantes que residen en la India
- Participantes con mínimo 10 años de educación con conocimientos básicos de inglés
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 18 años
- Participantes que residen fuera de la India
- Participantes con antecedentes de cualquier enfermedad psiquiátrica importante, hospitalización psiquiátrica o actualmente con algún medicamento psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia (magnitud) de la ansiedad de la población adulta en general durante la COVID-19
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Comprender la prevalencia (magnitud) de la depresión y la ansiedad de la población adulta en general durante el COVID-19 utilizando la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
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1 AÑO
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prevalencia (magnitud) de depresión y ansiedad de la población adulta en general durante COVID 19
Periodo de tiempo: 1 año
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Comprender la prevalencia (magnitud) de la depresión y la ansiedad de la población adulta en general durante el COVID-19 mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameer Malhotra, max healthcare
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .