- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04369300
Ansia e depressione durante COVID-19 IN INDIA
Prevalenza di ansia e depressione durante COVID-19
- Comprendere la prevalenza dei sintomi di depressione e ansia nella popolazione generale durante il COVID-19 in India
- Comprendere la correlazione tra i fattori correlati a COVID-19 e la sintomatologia della salute mentale nella popolazione generale in India
Ipotesi:
Esiste la probabilità di sintomi significativi di depressione e ansia tra la popolazione generale in India durante l'attuale epidemia di COVID-19.
Procedura:
I partecipanti sarebbero stati selezionati con il loro consenso informato. L'obiettivo dello studio sarebbe chiaramente scritto a pagina 1 del sondaggio. Il test verrebbe somministrato elettronicamente da tutti i partecipanti individualmente solo quando acconsentito allo studio. I dati raccolti saranno mantenuti strettamente riservati e l'identità dei partecipanti non sarà divulgata in nessun momento della ricerca
Le misure:
- Informazioni demografiche Le variabili demografiche includevano sesso, età, luogo di soggiorno, stato civile, livello di istruzione più alto, sistemazione abitativa attuale (ad es. stare da soli o con la famiglia) e Occupazione. Include inoltre lo stato occupazionale regolare e lo stato occupazionale attuale (ad es. Lavoro da casa, congedo temporaneo, licenziamento ecc.)
- Storia della malattia (presente o passata) Storia del disturbo fisico specificato (diabete, ipertensione, disturbi cardiaci o assunzione di qualsiasi steroide o qualsiasi altro disturbo cronico) Storia precedente di malattia simil-influenzale/H1N1
- Informazioni sul COVID-19 Questa sezione include il tempo dedicato a concentrarsi sulle informazioni relative al COVID, sui fattori di stress attuali rispetto al COVID-19 e sui meccanismi di coping utilizzati. Ciò include inoltre informazioni sulle risorse disponibili per i partecipanti vicino al loro luogo di soggiorno e informazioni su qualsiasi caso diagnosticato noto di COVID-19.
- Scale standardizzate da utilizzare Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7); Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) Alimentato da
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
- Comprendere la prevalenza dei sintomi di depressione e ansia nella popolazione generale durante il COVID-19 in India
- Comprendere la correlazione tra i fattori correlati a COVID-19 e la sintomatologia della salute mentale nella popolazione generale in India
Ipotesi:
Esiste la probabilità di sintomi significativi di depressione e ansia tra la popolazione generale in India durante l'attuale epidemia di COVID-19.
Procedura:
I partecipanti sarebbero stati selezionati con il loro consenso informato. L'obiettivo dello studio sarebbe chiaramente scritto a pagina 1 del sondaggio. Il test verrebbe somministrato elettronicamente da tutti i partecipanti individualmente solo quando acconsentito allo studio. I dati raccolti saranno mantenuti strettamente riservati e l'identità dei partecipanti non sarà divulgata in nessun momento della ricerca
Le misure:
- Informazioni demografiche Le variabili demografiche includevano sesso, età, luogo di soggiorno, stato civile, livello di istruzione più alto, attuale sistemazione abitativa (ad es. stare da soli o con la famiglia) e Occupazione. Include inoltre lo stato di occupazione regolare e lo stato di occupazione attuale (ad es. Lavoro da casa, congedo temporaneo, licenziamento ecc.)
- Storia della malattia (presente o passata) Storia del disturbo fisico specificato (diabete, ipertensione, disturbi cardiaci o assunzione di qualsiasi steroide o qualsiasi altro disturbo cronico) Storia precedente di malattia simil-influenzale/H1N1
- Informazioni sul COVID-19 Questa sezione include il tempo dedicato a concentrarsi sulle informazioni relative al COVID, sui fattori di stress attuali rispetto al COVID-19 e sui meccanismi di coping utilizzati. Ciò include inoltre informazioni sulle risorse disponibili per i partecipanti vicino al loro luogo di soggiorno e informazioni su qualsiasi caso diagnosticato noto di COVID-19.
- Scale standardizzate da utilizzare Scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7); Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Esito primario Comprendere la prevalenza (entità) della depressione e dell'ansia della popolazione adulta generale durante COVID-19 utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7) e il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). Si noterà un aumento dell'ansia e della depressione.
Attraverso l'analisi dei risultati, è possibile fornire alla popolazione in generale programmi di intervento psicologico/salute mentale orientati ai sintomi generali e specifici e alla gestione dei bisogni emotivi durante e dopo la crisi.
Risultati secondari Attraverso l'analisi dei risultati, sarà possibile fornire alla popolazione in generale programmi di intervento psicologico/salute mentale orientati a sintomi generali e specifici e alla gestione dei bisogni emotivi durante e dopo la crisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110017
- Reclutamento
- Max Super Speciality Hospital
-
Contatto:
- Sameer Malhotra
- Numero di telefono: 9891059770
- Email: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Contatto:
- Shreya Singhal
- Numero di telefono: 9810022980
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
Partecipanti residenti in India
Partecipanti con almeno 10 anni di istruzione con conoscenza di base dell'inglese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
- Partecipanti residenti in India
- Partecipanti con almeno 10 anni di istruzione con conoscenza di base dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
- Partecipanti residenti al di fuori dell'India
- Partecipanti con storia precedente di qualsiasi grave malattia psichiatrica, ricovero psichiatrico o attualmente in trattamento con farmaci psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza (entità) dell'ansia della popolazione adulta generale durante il COVID-19
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
Comprendere la prevalenza (entità) della depressione e dell'ansia della popolazione adulta generale durante COVID-19 utilizzando la scala del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7)
|
1 ANNO
|
|
prevalenza (entità) della depressione e dell'ansia della popolazione adulta generale durante il COVID 19
Lasso di tempo: 1 anno
|
Comprendere la prevalenza (entità) della depressione e dell'ansia della popolazione adulta generale durante il COVID-19 utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sameer Malhotra, max healthcare
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su COVID-19
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PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
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ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
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Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia
Prove cliniche su Raccolta dati anagrafici
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Acorai ABCompletatoArresto cardiacoStati Uniti, Svezia, Regno Unito, Canada, Danimarca, Belgio
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongReclutamentoSoggetti maschi e femmine saniHong Kong
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