- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04369300
Angst en depressie tijdens COVID-19 IN INDIA
Prevalentie van angst en depressie tijdens COVID-19
- De prevalentie van symptomen van depressie en angst bij de algemene bevolking tijdens COVID-19 in India begrijpen
- De correlatie begrijpen tussen COVID-19-gerelateerde factoren en symptomen van geestelijke gezondheid bij de algemene bevolking in India
Hypothese:
Er is een kans op significante symptomen van depressie en angst onder de algemene bevolking in India tijdens de huidige COVID-19-uitbraak.
Procedure:
De deelnemers zouden worden geselecteerd met hun geïnformeerde toestemming. Het doel van het onderzoek zou duidelijk op pagina 1 van de enquête worden vermeld. De test zou elektronisch worden afgenomen door alle deelnemers afzonderlijk, alleen als ze toestemming hadden gegeven voor het onderzoek. De verzamelde gegevens zullen strikt vertrouwelijk worden behandeld en de identiteit van de deelnemers zal op geen enkel moment van het onderzoek worden bekendgemaakt
Maatregelen:
- Demografische informatie Demografische variabelen omvatten geslacht, leeftijd, verblijfplaats, burgerlijke staat, hoogste opleidingsniveau, huidige woonsituatie (bijv. alleen of bij familie verblijven) en Beroep. Het omvat verder reguliere werkstatus en huidige werkstatus (bijv. Thuiswerken, tijdelijk verlof, beëindiging enz.)
- Voorgeschiedenis van ziekte (heden of verleden) Voorgeschiedenis van gespecificeerde lichamelijke aandoening (diabetes, hypertensie, hartaandoening of gebruik van steroïden of een andere chronische aandoening) Voorgeschiedenis van H1N1/influenza-achtige ziekte
- COVID-19-informatie Dit gedeelte omvat de tijd die is besteed aan het focussen op COVID-gerelateerde informatie, huidige stressfactoren met betrekking tot COVID-19 en gebruikte coping-mechanismen. Dit omvat verder informatie over middelen die beschikbaar zijn voor deelnemers in de buurt van hun verblijfplaats en informatie over elk bekend gediagnosticeerd geval van COVID-19.
- Te gebruiken gestandaardiseerde schalen Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7); Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Mogelijk gemaakt door
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
- De prevalentie van symptomen van depressie en angst bij de algemene bevolking tijdens COVID-19 in India begrijpen
- De correlatie begrijpen tussen COVID-19-gerelateerde factoren en symptomen van geestelijke gezondheid bij de algemene bevolking in India
Hypothese:
Er is een kans op significante symptomen van depressie en angst onder de algemene bevolking in India tijdens de huidige COVID-19-uitbraak.
Procedure:
De deelnemers zouden worden geselecteerd met hun geïnformeerde toestemming. Het doel van het onderzoek zou duidelijk op pagina 1 van de enquête worden vermeld. De test zou elektronisch worden afgenomen door alle deelnemers afzonderlijk, alleen als ze toestemming hadden gegeven voor het onderzoek. De verzamelde gegevens zullen strikt vertrouwelijk worden behandeld en de identiteit van de deelnemers zal op geen enkel moment van het onderzoek worden bekendgemaakt
Maatregelen:
- Demografische informatie Demografische variabelen omvatten geslacht, leeftijd, verblijfplaats, burgerlijke staat, hoogste opleidingsniveau, huidige woonsituatie (bijv. alleen of bij familie verblijven) en Beroep. Het omvat verder reguliere werkstatus en huidige werkstatus (bijv. Thuiswerken, tijdelijk verlof, beëindiging enz.)
- Voorgeschiedenis van ziekte (heden of verleden) Voorgeschiedenis van gespecificeerde lichamelijke aandoening (diabetes, hypertensie, hartaandoening of gebruik van steroïden of een andere chronische aandoening) Voorgeschiedenis van H1N1/influenza-achtige ziekte
- COVID-19-informatie Dit gedeelte omvat de tijd die is besteed aan het focussen op COVID-gerelateerde informatie, huidige stressfactoren met betrekking tot COVID-19 en gebruikte coping-mechanismen. Dit omvat verder informatie over middelen die beschikbaar zijn voor deelnemers in de buurt van hun verblijfplaats en informatie over elk bekend gediagnosticeerd geval van COVID-19.
- Te gebruiken gestandaardiseerde schalen Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7); Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Primaire uitkomst De prevalentie (omvang) van depressie en angst bij de algemene volwassen bevolking tijdens COVID-19 begrijpen met behulp van de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) en de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Stijging van angst en depressie zal worden opgemerkt.
Door de analyse van de resultaten kunnen psychologische interventies/programma's voor geestelijke gezondheid, gericht op algemene en specifieke symptomen en het beheer van emotionele behoeften, worden aangeboden aan de algemene bevolking tijdens en na een crisis.
Secundair resultaat Door de analyse van de resultaten zal het helpen om psychologische interventies/programma's voor geestelijke gezondheid gericht op algemene en specifieke symptomen en beheer van emotionele behoeften aan de algemene bevolking te bieden tijdens en na een crisis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110017
- Werving
- Max Super Speciality Hospital
-
Contact:
- Sameer Malhotra
- Telefoonnummer: 9891059770
- E-mail: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Contact:
- Shreya Singhal
- Telefoonnummer: 9810022980
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers van 18 jaar en ouder
Deelnemers woonachtig in India
Deelnemers met minimaal 10 jaar opleiding met basiskennis Engels
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18 jaar en ouder
- Deelnemers woonachtig in India
- Deelnemers met minimaal 10 jaar opleiding met basiskennis Engels
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 18 jaar
- Deelnemers die buiten India wonen
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte, psychiatrische ziekenhuisopname of momenteel psychiatrische medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie (omvang) van angst bij de algemene volwassen bevolking tijdens COVID-19
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
De prevalentie (omvang) van depressie en angst bij de algemene volwassen bevolking tijdens COVID-19 begrijpen met behulp van de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
|
1 JAAR
|
|
prevalentie (omvang) van depressie en angst bij de algemene volwassen bevolking tijdens COVID 19
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De prevalentie (omvang) van depressie en angst bij de algemene volwassen bevolking tijdens COVID-19 begrijpen met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sameer Malhotra, max healthcare
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .