- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04369300
Ångest och depression under COVID-19 I INDIEN
Förekomst av ångest och depression under COVID-19
- För att förstå prevalensen av symtom på depression och ångest i den allmänna befolkningen under COVID-19 i Indien
- För att förstå sambandet mellan covid-19-relaterade faktorer och symtom på mental hälsa i den allmänna befolkningen i Indien
Hypotes:
Det finns sannolikhet för betydande symtom på depression och ångest bland befolkningen i Indien under det pågående utbrottet av covid-19.
Procedur:
Deltagarna skulle väljas ut med deras informerade samtycke. Syftet med studien skulle tydligt skrivas på sidan 1 i undersökningen. Testet skulle administreras elektroniskt av alla deltagare individuellt endast när de har gett sitt samtycke till studien. De insamlade uppgifterna kommer att hållas strikt konfidentiella och deltagarnas identitet kommer inte att avslöjas vid något tillfälle under forskningen
Åtgärder:
- Demografisk information Demografiska variabler inkluderade kön, ålder, vistelseort, civilstånd, högsta utbildningsnivå, nuvarande boendearrangemang (t.ex. bo ensam eller med familj) och yrke. Det inkluderar vidare regelbunden anställningsstatus och nuvarande anställningsstatus (t.ex. Arbeta hemifrån, tillfällig ledighet, uppsägning etc)
- Sjukdomshistoria (nuvarande eller tidigare) Historik med fysisk åkomma specificerad (diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdom eller att ha tagit någon steroid eller någon annan kronisk åkomma) Tidigare historia av H1N1/influensaliknande sjukdom
- Covid-19-information Det här avsnittet inkluderar tid som ägnas åt att fokusera på covid-relaterad information, aktuella stressfaktorer med avseende på covid-19 och hanteringsmekanismer som används. Detta inkluderar ytterligare information om resurser tillgängliga för deltagare nära deras vistelseort och information om alla kända diagnostiserade fall av covid-19.
- Standardiserade skalor som ska användas Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7); Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Drivs av
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte:
- För att förstå prevalensen av symtom på depression och ångest i den allmänna befolkningen under COVID-19 i Indien
- För att förstå sambandet mellan covid-19-relaterade faktorer och symtom på mental hälsa i den allmänna befolkningen i Indien
Hypotes:
Det finns sannolikhet för betydande symtom på depression och ångest bland befolkningen i Indien under det pågående utbrottet av covid-19.
Procedur:
Deltagarna skulle väljas ut med deras informerade samtycke. Syftet med studien skulle tydligt skrivas på sidan 1 i undersökningen. Testet skulle administreras elektroniskt av alla deltagare individuellt endast när de har gett sitt samtycke till studien. De insamlade uppgifterna kommer att hållas strikt konfidentiella och deltagarnas identitet kommer inte att avslöjas vid något tillfälle under forskningen
Åtgärder:
- Demografisk information Demografiska variabler inkluderade kön, ålder, vistelseort, civilstånd, högsta utbildningsnivå, nuvarande boendearrangemang (t.ex. bo ensam eller med familj) och yrke. Det inkluderar vidare vanlig anställningsstatus och nuvarande anställningsstatus (t.ex. Arbeta hemifrån, tillfällig ledighet, uppsägning etc)
- Sjukdomshistoria (nuvarande eller tidigare) Historik med fysisk åkomma specificerad (diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdom eller att ha tagit någon steroid eller någon annan kronisk åkomma) Tidigare historia av H1N1/influensaliknande sjukdom
- Covid-19-information Det här avsnittet inkluderar tid som ägnas åt att fokusera på covid-relaterad information, aktuella stressfaktorer med avseende på covid-19 och hanteringsmekanismer som används. Detta inkluderar ytterligare information om resurser som är tillgängliga för deltagare nära deras vistelseort och information om alla kända diagnostiserade fall av covid-19.
- Standardiserade skalor som ska användas Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7); Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Primärt resultat Att förstå prevalensen (omfattningen) av depression och ångest hos den allmänna vuxna befolkningen under COVID-19 med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) och Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Ökning av ångest och depression kommer att noteras.
Genom analysen av resultaten kan psykologiska interventioner/psykiatriprogram för hjälpanordningar inriktade på allmänna och specifika symtom och hantering av känslomässiga behov tillhandahållas den allmänna befolkningen under och efter krisen.
Sekundärt resultat Genom analysen av resultaten kommer det att hjälpa enhetens psykologiska intervention/psykiatriprogram inriktade på allmänna och specifika symtom och hantering av känslomässiga behov att kunna tillhandahållas den allmänna befolkningen under och efter krisen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110017
- Rekrytering
- Max Super Speciality Hospital
-
Kontakt:
- Sameer Malhotra
- Telefonnummer: 9891059770
- E-post: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Kontakt:
- Shreya Singhal
- Telefonnummer: 9810022980
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Deltagare i åldern 18 år och uppåt
Deltagare bosatta i Indien
Deltagare med minst 10 års utbildning med grundläggande kunskaper i engelska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 18 år och uppåt
- Deltagare bosatta i Indien
- Deltagare med minst 10 års utbildning med grundläggande kunskaper i engelska
Exklusions kriterier:
- Deltagare under 18 år
- Deltagare som är bosatta utanför Indien
- Deltagare med tidigare historia av någon större psykiatrisk sjukdom, psykiatrisk sjukhusvistelse eller för närvarande på någon psykiatrisk medicinering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens (omfattning) av ångest hos den allmänna vuxna befolkningen under covid-19
Tidsram: 1 ÅR
|
För att förstå prevalensen (omfattningen) av depression och ångest hos den allmänna vuxna befolkningen under COVID-19 med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
|
1 ÅR
|
|
prevalens (omfattning) av depression och ångest i den allmänna vuxna befolkningen under covid 19
Tidsram: 1 år
|
För att förstå prevalensen (omfattningen) av depression och ångest hos den allmänna vuxna befolkningen under COVID-19 med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sameer Malhotra, max healthcare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .