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インドにおける新型コロナウイルス感染症による不安とうつ病

2020年7月13日 更新者:Max Healthcare Insititute Limited

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)における不安とうつ病の蔓延

  1. インドにおける新型コロナウイルス感染症(COVID-19)期間中の一般人口におけるうつ病と不安の症状の蔓延を理解するため
  2. 新型コロナウイルス感染症関連要因とインド一般住民のメンタルヘルス症状との相関関係を理解する

仮説:

現在の新型コロナウイルス感染症の流行中、インドの一般住民の間でうつ病や不安症の重大な症状が出る可能性があります。

手順:

参加者はインフォームドコンセントを得て選ばれます。 研究の目的は調査の 1 ページ目に明確に書かれます。 試験は、研究に同意した場合にのみ、参加者全員が個別に電子的に実施します。 収集されたデータは極秘に保管され、研究のいかなる時点においても参加者の身元は明らかにされません。

対策:

  1. 人口統計情報 人口統計変数には、性別、年齢、滞在地、婚姻状況、最高教育レベル、現在の居住形態(例: 一人で滞在するか家族と一緒に滞在するか)と職業。 さらに、正規雇用の状況や現在の雇用状況(例: 在宅勤務、臨時休暇、解雇等)
  2. 病気の病歴(現在または過去) 特定の身体的病気の病歴(糖尿病、高血圧、心臓病、またはステロイドの服用中またはその他の慢性疾患) H1N1/インフルエンザ様疾患の過去の病歴
  3. 新型コロナウイルス感染症に関する情報 このセクションには、新型コロナウイルス感染症関連情報、新型コロナウイルス感染症に関する現在のストレス要因、および使用されている対処メカニズムに焦点を当てた時間が含まれます。 これにはさらに、参加者が滞在場所の近くで利用できるリソースに関する情報や、既知の新型コロナウイルス感染症と診断された症例の情報も含まれます。
  4. 使用される標準化されたスケール 全般性不安障害スケール (GAD-7)。患者健康アンケート (PHQ-9)

調査の概要

詳細な説明

標的:

  1. インドにおける新型コロナウイルス感染症(COVID-19)期間中の一般人口におけるうつ病と不安の症状の蔓延を理解するため
  2. 新型コロナウイルス感染症関連要因とインド一般住民のメンタルヘルス症状との相関関係を理解する

仮説:

現在の新型コロナウイルス感染症の流行中、インドの一般住民の間でうつ病や不安症の重大な症状が出る可能性があります。

手順:

参加者はインフォームドコンセントを得て選ばれます。 研究の目的は調査の 1 ページ目に明確に書かれます。 試験は、研究に同意した場合にのみ、参加者全員が個別に電子的に実施します。 収集されたデータは極秘に保管され、研究のいかなる時点においても参加者の身元は明らかにされません。

対策:

  1. 人口統計情報 人口統計変数には、性別、年齢、滞在地、婚姻状況、最高教育レベル、現在の生活環境(例: 一人で滞在するか家族と一緒に滞在するか)と職業。 さらに、正規雇用の状況や現在の雇用状況(例: 在宅勤務、臨時休暇、解雇等)
  2. 病気の病歴(現在または過去) 特定の身体的病気の病歴(糖尿病、高血圧、心臓病、またはステロイドの服用中またはその他の慢性疾患) H1N1/インフルエンザ様疾患の過去の病歴
  3. 新型コロナウイルス感染症に関する情報 このセクションには、新型コロナウイルス感染症関連情報、新型コロナウイルス感染症に関する現在のストレス要因、および使用されている対処メカニズムに焦点を当てた時間が含まれます。 これにはさらに、参加者が滞在場所の近くで利用できるリソースに関する情報や、新型コロナウイルス感染症と診断された既知の症例の情報も含まれます。
  4. 使用される標準化されたスケール 全般性不安障害スケール (GAD-7)。患者の健康アンケート (PHQ-9)

主要成果 全般性不安障害尺度(GAD-7)と患者健康質問票(PHQ-9)を使用して、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)期間中の一般成人集団のうつ病と不安症の有病率(程度)を理解する。 不安とうつ病の増加が注目されます。

結果の分析を通じて、一般的および特定の症状と感情的ニーズの管理に向けたヘルプデバイスの心理的介入/メンタルヘルス プログラムを危機中および危機後に一般の人々に提供できます。

二次的成果 結果の分析を通じて、一般的および特定の症状に合わせた心理的介入/メンタルヘルス プログラムを考案し、危機中および危機後に感情的ニーズの管理を一般の人々に提供できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110017
        • 募集
        • Max Super Speciality Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Shreya Singhal
          • 電話番号:9810022980

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の参加者

インド在住の参加者

10年以上の教育を受けており、英語の基礎知識がある参加者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の参加者
  • インド在住の参加者
  • 10年以上の教育を受けており、英語の基礎知識がある参加者

除外基準:

  • 18歳未満の参加者
  • インド国外在住の参加者
  • 重大な精神疾患の既往歴がある方、精神科入院歴のある方、または現在精神科の投薬を受けている方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症流行中の一般成人の不安の有病率(大きさ)
時間枠:1年
全般性不安障害スケール (GAD-7) を使用して、新型コロナウイルス感染症流行期間中の一般成人のうつ病と不安の有病率 (規模) を理解する
1年
新型コロナウイルス感染症(COVID 19)期間中の一般成人のうつ病と不安症の有病率(程度)
時間枠:1年
患者健康質問票 (PHQ-9) を使用して、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 期間中の一般成人のうつ病と不安の有病率 (規模) を理解する。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sameer Malhotra、max healthcare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月24日

一次修了 (予想される)

2020年11月24日

研究の完了 (予想される)

2021年2月24日

試験登録日

最初に提出

2020年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の臨床試験

登録データの収集の臨床試験

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