- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04369300
Angst und Depression während COVID-19 IN INDIEN
Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen während COVID-19
- Um die Prävalenz von Depressions- und Angstsymptomen in der Allgemeinbevölkerung während COVID-19 in Indien zu verstehen
- Um den Zusammenhang zwischen COVID-19-bezogenen Faktoren und der Symptomologie der psychischen Gesundheit in der Allgemeinbevölkerung in Indien zu verstehen
Hypothese:
Während des aktuellen COVID-19-Ausbruchs besteht in Indien die Wahrscheinlichkeit, dass in der Bevölkerung Indiens erhebliche Symptome von Depressionen und Angstzuständen auftreten.
Verfahren:
Die Teilnehmer würden mit ihrer informierten Zustimmung ausgewählt. Das Ziel der Studie würde klar auf Seite 1 der Umfrage angegeben. Der Test würde von allen Teilnehmern einzeln nur elektronisch durchgeführt, wenn sie der Studie zustimmten. Die erhobenen Daten werden streng vertraulich behandelt und die Identität der Teilnehmer wird zu keinem Zeitpunkt der Forschung preisgegeben
Mittel:
- Demografische Informationen Zu den demografischen Variablen gehörten Geschlecht, Alter, Aufenthaltsort, Familienstand, höchster Bildungsstand, aktuelle Lebensumstände (z. B. allein oder mit der Familie bleiben) und Beruf. Darüber hinaus umfasst es den regulären Beschäftigungsstatus und den aktuellen Beschäftigungsstatus (z. B. Homeoffice, befristeter Urlaub, Kündigung etc.)
- Vorgeschichte einer Krankheit (gegenwärtig oder in der Vergangenheit) Vorgeschichte einer bestimmten körperlichen Erkrankung (Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankung oder Einnahme von Steroiden oder einer anderen chronischen Erkrankung) Vorgeschichte einer H1N1-/grippeähnlichen Erkrankung
- Informationen zu COVID-19 In diesem Abschnitt wird die Zeit aufgeführt, die Sie mit der Konzentration auf Informationen zu COVID-19, aktuelle Stressfaktoren im Zusammenhang mit COVID-19 und verwendete Bewältigungsmechanismen verbringen. Dazu gehören außerdem Informationen zu Ressourcen, die den Teilnehmern in der Nähe ihres Aufenthaltsortes zur Verfügung stehen, sowie Informationen zu allen bekannten diagnostizierten Fällen von COVID-19.
- Zu verwendende standardisierte Skalen: Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7); Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) Unterstützt von
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel:
- Um die Prävalenz von Depressions- und Angstsymptomen in der Allgemeinbevölkerung während COVID-19 in Indien zu verstehen
- Um den Zusammenhang zwischen COVID-19-bezogenen Faktoren und der Symptomologie der psychischen Gesundheit in der Allgemeinbevölkerung in Indien zu verstehen
Hypothese:
Während des aktuellen COVID-19-Ausbruchs besteht in Indien die Wahrscheinlichkeit, dass in der Bevölkerung Indiens erhebliche Symptome von Depressionen und Angstzuständen auftreten.
Verfahren:
Die Teilnehmer würden mit ihrer informierten Zustimmung ausgewählt. Das Ziel der Studie würde klar auf Seite 1 der Umfrage angegeben. Der Test würde von allen Teilnehmern einzeln nur elektronisch durchgeführt, wenn sie der Studie zustimmten. Die erhobenen Daten werden streng vertraulich behandelt und die Identität der Teilnehmer wird zu keinem Zeitpunkt der Forschung preisgegeben
Mittel:
- Demografische Informationen Zu den demografischen Variablen gehörten Geschlecht, Alter, Aufenthaltsort, Familienstand, höchster Bildungsstand, aktuelle Lebensumstände (z. B. allein oder mit der Familie bleiben) und Beruf. Darüber hinaus umfasst es den regulären Beschäftigungsstatus und den aktuellen Beschäftigungsstatus (z. B. Homeoffice, befristeter Urlaub, Kündigung etc.)
- Vorgeschichte einer Krankheit (gegenwärtig oder in der Vergangenheit) Vorgeschichte einer bestimmten körperlichen Erkrankung (Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankung oder Einnahme von Steroiden oder einer anderen chronischen Erkrankung) Vorgeschichte einer H1N1-/grippeähnlichen Erkrankung
- Informationen zu COVID-19 In diesem Abschnitt wird die Zeit aufgeführt, die Sie mit der Konzentration auf Informationen zu COVID-19, aktuelle Stressfaktoren im Zusammenhang mit COVID-19 und verwendete Bewältigungsmechanismen verbringen. Dazu gehören außerdem Informationen zu Ressourcen, die den Teilnehmern in der Nähe ihres Aufenthaltsortes zur Verfügung stehen, sowie Informationen zu allen bekannten diagnostizierten Fällen von COVID-19.
- Zu verwendende standardisierte Skalen: Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7); Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Primärer Endpunkt: Verständnis der Prävalenz (Ausmaß) von Depressionen und Angstzuständen in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung während COVID-19 mithilfe der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) und des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9). Es wird ein Anstieg von Angstzuständen und Depressionen festgestellt.
Durch die Analyse der Ergebnisse können der allgemeinen Bevölkerung während und nach der Krise Hilfsgeräte für psychologische Interventionen/psychische Gesundheitsprogramme bereitgestellt werden, die auf allgemeine und spezifische Symptome und die Bewältigung emotionaler Bedürfnisse ausgerichtet sind.
Sekundäres Ergebnis Durch die Analyse der Ergebnisse wird es dabei helfen, psychologische Interventions-/psychische Gesundheitsprogramme zu entwickeln, die auf allgemeine und spezifische Symptome ausgerichtet sind und der allgemeinen Bevölkerung während und nach der Krise ein Management emotionaler Bedürfnisse bieten können.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110017
- Rekrutierung
- Max Super Speciality Hospital
-
Kontakt:
- Sameer Malhotra
- Telefonnummer: 9891059770
- E-Mail: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Kontakt:
- Shreya Singhal
- Telefonnummer: 9810022980
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teilnehmer ab 18 Jahren
Teilnehmer mit Wohnsitz in Indien
Teilnehmer mit mindestens 10 Jahren Ausbildung und Grundkenntnissen in Englisch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 18 Jahren
- Teilnehmer mit Wohnsitz in Indien
- Teilnehmer mit mindestens 10 Jahren Ausbildung und Grundkenntnissen in Englisch
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18 Jahren
- Teilnehmer mit Wohnsitz außerhalb Indiens
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen, einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt oder aktueller Einnahme psychiatrischer Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz (Ausmaß) von Angstzuständen in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung während COVID-19
Zeitfenster: 1 JAHR
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Um die Prävalenz (Ausmaß) von Depressionen und Angstzuständen in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung während COVID-19 mithilfe der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) zu verstehen.
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1 JAHR
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Prävalenz (Ausmaß) von Depressionen und Angstzuständen in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung während COVID-19
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Um die Prävalenz (Ausmaß) von Depressionen und Angstzuständen in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung während COVID-19 mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) zu verstehen.
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sameer Malhotra, max healthcare
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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