- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04369300
Ansiedade e depressão durante o COVID-19 na ÍNDIA
Prevalência de ansiedade e depressão durante o COVID-19
- Compreender a prevalência de sintomas de Depressão e Ansiedade na população em geral durante a COVID-19 na Índia
- Compreender a correlação entre os fatores relacionados ao COVID-19 e a sintomatologia da saúde mental na população em geral na Índia
Hipótese:
Há probabilidade de sintomas significativos de depressão e ansiedade entre a população em geral na Índia durante o atual surto de COVID-19.
Procedimento:
Os participantes seriam selecionados com seu consentimento informado. O objetivo do estudo seria claramente escrito na página 1 da pesquisa. O teste seria administrado eletronicamente por todos os participantes individualmente apenas quando consentidos com o estudo. Os dados coletados serão mantidos em absoluto sigilo e a identidade dos participantes não será divulgada em nenhum momento da pesquisa
Medidas:
- Informações demográficas As variáveis demográficas incluíram sexo, idade, local de residência, estado civil, nível mais alto de educação, arranjo de vida atual (por exemplo, ficar sozinho ou com a família) e Ocupação. Inclui ainda status de emprego regular e status de emprego atual (por exemplo, Trabalho em casa, licença temporária, rescisão etc.)
- História de doença (presente ou passada) História de doença física especificada (diabetes, hipertensão, doença cardíaca ou uso de qualquer esteróide ou qualquer outra doença crônica) História anterior de H1N1/doença tipo influenza
- Informações sobre a COVID-19 Esta seção inclui o tempo gasto com foco em informações relacionadas à COVID, estressores atuais em relação à COVID-19 e mecanismos de enfrentamento usados. Isso inclui ainda informações sobre os recursos disponíveis para os participantes perto de seu local de estadia e informações de qualquer caso diagnosticado conhecido de COVID-19.
- Escalas Padronizadas a serem utilizadas Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7); Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Desenvolvido por
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mirar:
- Compreender a prevalência de sintomas de Depressão e Ansiedade na população em geral durante a COVID-19 na Índia
- Compreender a correlação entre os fatores relacionados ao COVID-19 e a sintomatologia da saúde mental na população em geral na Índia
Hipótese:
Há probabilidade de sintomas significativos de depressão e ansiedade entre a população em geral na Índia durante o atual surto de COVID-19.
Procedimento:
Os participantes seriam selecionados com seu consentimento informado. O objetivo do estudo seria claramente escrito na página 1 da pesquisa. O teste seria administrado eletronicamente por todos os participantes individualmente apenas quando consentidos com o estudo. Os dados coletados serão mantidos em absoluto sigilo e a identidade dos participantes não será divulgada em nenhum momento da pesquisa
Medidas:
- Informações demográficas As variáveis demográficas incluíram sexo, idade, local de residência, estado civil, nível de escolaridade mais alto, arranjo de vida atual (por exemplo, ficar sozinho ou com a família) e Ocupação. Inclui ainda o status de emprego regular e o status de emprego atual (por exemplo, Trabalho em casa, licença temporária, rescisão etc.)
- História de doença (presente ou passada) História de doença física especificada (diabetes, hipertensão, doença cardíaca ou uso de qualquer esteróide ou qualquer outra doença crônica) História anterior de H1N1/doença tipo influenza
- Informações sobre a COVID-19 Esta seção inclui o tempo gasto com foco em informações relacionadas à COVID, estressores atuais em relação à COVID-19 e mecanismos de enfrentamento usados. Isso inclui ainda informações sobre os recursos disponíveis para os participantes perto de seu local de estadia e informações de qualquer caso diagnosticado conhecido de COVID-19.
- Escalas Padronizadas a serem utilizadas Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7); Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Resultado primário Compreender a prevalência (magnitude) de depressão e ansiedade da população adulta em geral durante a COVID-19 usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) e o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). O aumento da ansiedade e da depressão será notado.
Através da análise dos resultados, podem ser disponibilizados à população em geral programas de intervenção psicológica/saúde mental orientados para sintomas gerais e específicos e gestão de necessidades emocionais à população em geral durante e pós-crise.
Resultado Secundário Através da análise dos resultados, será possível fornecer à população em geral programas de intervenção psicológica/saúde mental voltados para sintomas gerais e específicos e gerenciamento de necessidades emocionais para a população em geral durante e após a crise.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110017
- Recrutamento
- Max Super Speciality Hospital
-
Contato:
- Sameer Malhotra
- Número de telefone: 9891059770
- E-mail: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
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Contato:
- Shreya Singhal
- Número de telefone: 9810022980
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Participantes com idade igual ou superior a 18 anos
Participantes residentes na Índia
Participantes com mínimo de 10 anos de escolaridade com conhecimento básico de inglês
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade igual ou superior a 18 anos
- Participantes residentes na Índia
- Participantes com mínimo de 10 anos de escolaridade com conhecimento básico de inglês
Critério de exclusão:
- Participantes menores de 18 anos
- Participantes residentes fora da Índia
- Participantes com história prévia de qualquer doença psiquiátrica grave, hospitalização psiquiátrica ou atualmente em uso de qualquer medicação psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência (magnitude) de ansiedade da população adulta em geral durante a COVID-19
Prazo: 1 ANO
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Compreender a prevalência (magnitude) de depressão e ansiedade da população adulta em geral durante a COVID-19 usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
|
1 ANO
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prevalência (magnitude) de depressão e ansiedade da população adulta em geral durante a COVID 19
Prazo: 1 ano
|
Compreender a prevalência (magnitude) de depressão e ansiedade da população adulta em geral durante a COVID-19 usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameer Malhotra, max healthcare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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