- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04369300
Anxiété et dépression pendant COVID-19 EN INDE
Prévalence de l'anxiété et de la dépression pendant la COVID-19
- Comprendre la prévalence des symptômes de dépression et d'anxiété dans la population générale pendant le COVID-19 en Inde
- Comprendre la corrélation entre les facteurs liés au COVID-19 et la symptomatologie de la santé mentale dans la population générale en Inde
Hypothèse:
Il existe une probabilité de symptômes importants de dépression et d'anxiété parmi la population générale en Inde pendant l'épidémie actuelle de COVID-19.
Procédure:
Les participants seraient sélectionnés avec leur consentement éclairé. L'objectif de l'étude serait clairement écrit sur la page 1 de l'enquête. Le test serait administré électroniquement par tous les participants individuellement uniquement lorsqu'ils ont consenti à l'étude. Les données collectées resteront strictement confidentielles et l'identité des participants ne sera divulguée à aucun moment de la recherche.
Mesures:
- Informations démographiques Les variables démographiques comprenaient le sexe, l'âge, le lieu de séjour, l'état matrimonial, le niveau d'éducation le plus élevé, les conditions de vie actuelles (par ex. séjour seul ou en famille) et Profession. Il comprend en outre le statut d'emploi régulier et le statut d'emploi actuel (par exemple, Travail à domicile, congé temporaire, licenciement, etc.)
- Antécédents de maladie (présents ou passés) Antécédents de maladie physique précisés (diabète, hypertension, maladie cardiaque ou prise de stéroïdes ou toute autre maladie chronique) Antécédents de H1N1/maladie de type grippal
- Informations sur le COVID-19 Cette section comprend le temps passé à se concentrer sur les informations liées au COVID, les facteurs de stress actuels concernant le COVID-19 et les mécanismes d'adaptation utilisés. Cela inclut en outre des informations sur les ressources disponibles pour les participants à proximité de leur lieu de séjour et des informations sur tout cas diagnostiqué connu de COVID-19.
- Échelles standardisées à utiliser Échelle généralisée des troubles anxieux (GAD-7) ; Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) Alimenté par
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
- Comprendre la prévalence des symptômes de dépression et d'anxiété dans la population générale pendant le COVID-19 en Inde
- Comprendre la corrélation entre les facteurs liés au COVID-19 et la symptomatologie de la santé mentale dans la population générale en Inde
Hypothèse:
Il existe une probabilité de symptômes importants de dépression et d'anxiété parmi la population générale en Inde pendant l'épidémie actuelle de COVID-19.
Procédure:
Les participants seraient sélectionnés avec leur consentement éclairé. L'objectif de l'étude serait clairement écrit sur la page 1 de l'enquête. Le test serait administré électroniquement par tous les participants individuellement uniquement lorsqu'ils ont consenti à l'étude. Les données collectées resteront strictement confidentielles et l'identité des participants ne sera divulguée à aucun moment de la recherche.
Mesures:
- Informations démographiques Les variables démographiques comprenaient le sexe, l'âge, le lieu de séjour, l'état civil, le plus haut niveau d'éducation, les conditions de vie actuelles (par ex. séjour seul ou en famille) et Profession. Il comprend en outre le statut d'emploi régulier et le statut d'emploi actuel (par exemple, Travail à domicile, congé temporaire, licenciement, etc.)
- Antécédents de maladie (présents ou passés) Antécédents de maladie physique précisés (diabète, hypertension, maladie cardiaque ou prise de stéroïdes ou toute autre maladie chronique) Antécédents de H1N1/maladie de type grippal
- Informations sur le COVID-19 Cette section comprend le temps passé à se concentrer sur les informations liées au COVID, les facteurs de stress actuels concernant le COVID-19 et les mécanismes d'adaptation utilisés. Cela comprend en outre des informations sur les ressources disponibles pour les participants à proximité de leur lieu de séjour et des informations sur tout cas diagnostiqué connu de COVID-19.
- Échelles standardisées à utiliser Échelle généralisée des troubles anxieux (GAD-7) ; Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Résultat principal Comprendre la prévalence (ampleur) de la dépression et de l'anxiété dans la population adulte générale pendant la COVID-19 à l'aide de l'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7) et du questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9). Une augmentation de l'anxiété et de la dépression sera notée.
Grâce à l'analyse des résultats, des dispositifs d'aide aux programmes d'intervention psychologique/de santé mentale axés sur les symptômes généraux et spécifiques et la gestion des besoins émotionnels peuvent être fournis à la population générale pendant et après la crise.
Résultat secondaire Grâce à l'analyse des résultats, il aidera à mettre en place des programmes d'intervention psychologique/de santé mentale axés sur les symptômes généraux et spécifiques et la gestion des besoins émotionnels pouvant être fournis à la population générale pendant et après la crise.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110017
- Recrutement
- Max Super Speciality Hospital
-
Contact:
- Sameer Malhotra
- Numéro de téléphone: 9891059770
- E-mail: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Contact:
- Shreya Singhal
- Numéro de téléphone: 9810022980
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Participants âgés de 18 ans et plus
Participants résidant en Inde
Participants ayant au moins 10 ans d'études avec une connaissance de base de l'anglais
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 ans et plus
- Participants résidant en Inde
- Participants ayant au moins 10 ans d'études avec une connaissance de base de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Participants de moins de 18 ans
- Participants résidant en dehors de l'Inde
- Participants ayant des antécédents de maladie psychiatrique majeure, d'hospitalisation psychiatrique ou prenant actuellement des médicaments psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence (ampleur) de l'anxiété dans la population adulte générale pendant la COVID-19
Délai: 1 AN
|
Comprendre la prévalence (ampleur) de la dépression et de l'anxiété dans la population adulte générale pendant la COVID-19 à l'aide de l'échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7)
|
1 AN
|
|
prévalence (ampleur) de la dépression et de l'anxiété dans la population adulte générale pendant la COVID 19
Délai: 1 an
|
Comprendre la prévalence (ampleur) de la dépression et de l'anxiété dans la population adulte générale pendant la COVID-19 à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameer Malhotra, max healthcare
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .