- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04369300
Szorongás és depresszió a COVID-19 idején INDIÁBAN
A szorongás és a depresszió előfordulása a COVID-19 során
- Megérteni a depresszió és a szorongás tüneteinek elterjedtségét a lakosság körében a COVID-19 idején Indiában
- A COVID-19-hez kapcsolódó tényezők és a mentálhigiénés tünetegyüttes közötti összefüggés megértése az indiai lakosság körében
Hipotézis:
Valószínűleg jelentős depresszió és szorongás tünetei jelentkeznek Indiában a lakosság körében a jelenlegi COVID-19 járvány idején.
Eljárás:
A résztvevőket az ő beleegyezésükkel választják ki. A vizsgálat célja egyértelműen fel lenne írva a felmérés 1. oldalán. A tesztet minden résztvevő egyénileg elektronikusan adminisztrálja, csak ha beleegyezik a vizsgálatba. Az összegyűjtött adatokat szigorúan bizalmasan kezeljük, és a résztvevők személyazonosságát a kutatás egyetlen pontján sem fedjük fel.
Intézkedések:
- Demográfiai adatok A demográfiai változók közé tartozott a nem, az életkor, a tartózkodási hely, a családi állapot, a legmagasabb iskolai végzettség, a jelenlegi életvitel (pl. egyedül vagy családdal való tartózkodás) és a foglalkozás. Tartalmazza továbbá a rendszeres foglalkoztatási státuszt és a jelenlegi foglalkoztatási státuszt (pl. Otthoni munkavégzés, ideiglenes szabadság, felmondás stb.)
- Betegség anamnézisében (jelenlegi vagy múltbeli) Meghatározott fizikai betegség anamnézisében (cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség vagy bármilyen szteroid vagy egyéb krónikus betegség) H1N1/influenzaszerű betegség korábbi kórtörténete
- COVID-19-információ Ez a szakasz tartalmazza a COVID-hoz kapcsolódó információkra, a COVID-19-hez kapcsolódó aktuális stressztényezőkre és a használt megküzdési mechanizmusokra összpontosítással töltött időt. Ez magában foglalja továbbá a résztvevők számára a tartózkodási helyük közelében rendelkezésre álló forrásokról szóló információkat, valamint a COVID-19 ismert diagnosztizált eseteiről szóló információkat.
- Használandó szabványosított skálák Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7); Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Üzemeltető
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél:
- Megérteni a depresszió és a szorongás tüneteinek elterjedtségét a lakosság körében a COVID-19 idején Indiában
- A COVID-19-hez kapcsolódó tényezők és a mentálhigiénés tünetegyüttes közötti összefüggés megértése az indiai lakosság körében
Hipotézis:
Valószínűleg jelentős depresszió és szorongás tünetei jelentkeznek Indiában a lakosság körében a jelenlegi COVID-19 járvány idején.
Eljárás:
A résztvevőket az ő beleegyezésükkel választják ki. A vizsgálat célja egyértelműen fel lenne írva a felmérés 1. oldalán. A tesztet minden résztvevő egyénileg elektronikusan adminisztrálja, csak ha beleegyezik a vizsgálatba. Az összegyűjtött adatokat szigorúan bizalmasan kezeljük, és a résztvevők személyazonosságát a kutatás egyetlen pontján sem fedjük fel.
Intézkedések:
- Demográfiai adatok A demográfiai változók közé tartozik a nem, az életkor, a tartózkodási hely, a családi állapot, a legmagasabb iskolai végzettség, a jelenlegi életvitel (pl. egyedül vagy családdal való tartózkodás) és a foglalkozás. Tartalmazza továbbá a rendszeres foglalkoztatási státuszt és a jelenlegi foglalkoztatási státuszt (pl. Otthoni munkavégzés, ideiglenes szabadság, felmondás stb.)
- Betegség anamnézisében (jelenlegi vagy múltbeli) Meghatározott fizikai betegség anamnézisében (cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség vagy bármilyen szteroid vagy egyéb krónikus betegség) H1N1/influenzaszerű betegség korábbi kórtörténete
- COVID-19-információ Ez a szakasz tartalmazza a COVID-hoz kapcsolódó információkra, a COVID-19-hez kapcsolódó aktuális stressztényezőkre és a használt megküzdési mechanizmusokra összpontosítással töltött időt. Ez magában foglalja továbbá a résztvevők számára a tartózkodási helyük közelében rendelkezésre álló forrásokról szóló információkat, valamint a COVID-19 ismert diagnosztizált eseteiről szóló információkat.
- Használandó szabványosított skálák Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7); Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Elsődleges eredmény A depresszió és a szorongás prevalenciájának (nagyságrendjének) megértése az általános felnőtt lakosság körében a COVID-19 során a Generalizált Szorongás Skála (GAD-7) és a Betegegészségügyi Kérdőív (PHQ-9) segítségével. A szorongás és a depresszió növekedése figyelhető meg.
Az eredmények elemzése révén az általános és specifikus tünetekre, valamint az érzelmi szükségletek kezelésére szolgáló pszichológiai intervenciós/mentális egészségügyi programok nyújthatók a lakosságnak a válság alatt és után.
Másodlagos Eredmény Az eredmények elemzésén keresztül segítséget nyújt az általános és specifikus tünetekre, valamint az érzelmi szükségletek kezelésére irányuló pszichológiai beavatkozási/mentális egészségügyi programok eszközeinek biztosítására a lakosság számára a válság alatt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110017
- Toborzás
- Max Super Speciality Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sameer Malhotra
- Telefonszám: 9891059770
- E-mail: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Shreya Singhal
- Telefonszám: 9810022980
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
18 év feletti résztvevők
Indiában élő résztvevők
Minimum 10 éves végzettséggel rendelkező, angol nyelvismerettel rendelkező résztvevők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti résztvevők
- Indiában élő résztvevők
- Minimum 10 éves végzettséggel rendelkező, angol nyelvismerettel rendelkező résztvevők
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti résztvevők
- Indián kívül élő résztvevők
- Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében súlyos pszichiátriai betegség szerepel, pszichiátriai kórházi kezelésben részesültek, vagy jelenleg bármilyen pszichiátriai gyógyszert szednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongás prevalenciája (nagyságrendje) az általános felnőtt lakosság körében a COVID-19 idején
Időkeret: 1 ÉV
|
A depresszió és a szorongás prevalenciájának (nagyságrendjének) megértése az általános felnőtt lakosság körében a COVID-19 során a Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) segítségével
|
1 ÉV
|
a depresszió és a szorongás prevalenciája (nagyságrendje) az általános felnőtt lakosság körében a COVID 19 idején
Időkeret: 1 év
|
A betegek egészségügyi kérdőívének (PHQ-9) segítségével megérteni a depresszió és a szorongás prevalenciáját (nagyságát) a felnőtt lakosság körében a COVID-19 során.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sameer Malhotra, max healthcare
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nyilvántartási adatgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország