- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04369300
Angst og depresjon under COVID-19 I INDIA
Utbredelse av angst og depresjon under COVID-19
- For å forstå utbredelsen av symptomer på depresjon og angst i befolkningen generelt under COVID-19 i India
- For å forstå sammenhengen mellom COVID-19-relaterte faktorer og mental helsesymptomologi i den generelle befolkningen i India
Hypotese:
Det er sannsynlighet for betydelige symptomer på depresjon og angst blant befolkningen generelt i India under det nåværende COVID-19-utbruddet.
Fremgangsmåte:
Deltakerne vil bli valgt med deres informerte samtykke. Målet med studien vil være tydelig skrevet på side 1 i undersøkelsen. Testen vil bli administrert elektronisk av alle deltakerne individuelt bare når de har gitt samtykke til studien. Dataene som samles inn vil bli holdt strengt konfidensielle og identiteten til deltakerne vil ikke bli avslørt på noe tidspunkt i forskningen
Målinger:
- Demografisk informasjon Demografiske variabler inkluderte kjønn, alder, oppholdssted, sivilstatus, høyeste utdanningsnivå, nåværende boform (f.eks. å bo alene eller med familie) og yrke. Det inkluderer videre vanlig ansettelsesstatus og nåværende ansettelsesstatus (f.eks. Arbeid hjemmefra, midlertidig permisjon, oppsigelse osv.)
- Sykdomshistorie (nåværende eller tidligere) Spesifisert fysisk sykdomshistorie (diabetes, hypertensjon, hjertesykdom eller bruk av steroider eller andre kroniske lidelser) Tidligere historie med H1N1/influensalignende sykdom
- Covid-19-informasjon Denne delen inkluderer tid brukt på å fokusere på covid-relatert informasjon, aktuelle stressfaktorer med hensyn til covid-19 og mestringsmekanismer som brukes. Dette inkluderer ytterligere informasjon om tilgjengelige ressurser for deltakere i nærheten av deres oppholdssted og informasjon om kjente diagnostiserte tilfeller av COVID-19.
- Standardiserte skalaer som skal brukes Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7); Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) Drevet av
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål:
- For å forstå utbredelsen av symptomer på depresjon og angst i befolkningen generelt under COVID-19 i India
- For å forstå sammenhengen mellom COVID-19-relaterte faktorer og mental helsesymptomologi i den generelle befolkningen i India
Hypotese:
Det er sannsynlighet for betydelige symptomer på depresjon og angst blant befolkningen generelt i India under det nåværende COVID-19-utbruddet.
Fremgangsmåte:
Deltakerne vil bli valgt med deres informerte samtykke. Målet med studien vil være tydelig skrevet på side 1 i undersøkelsen. Testen vil bli administrert elektronisk av alle deltakerne individuelt bare når de har gitt samtykke til studien. Dataene som samles inn vil bli holdt strengt konfidensielle og identiteten til deltakerne vil ikke bli avslørt på noe tidspunkt i forskningen
Målinger:
- Demografisk informasjon Demografiske variabler inkluderte kjønn, alder, oppholdssted, sivilstatus, høyeste utdanningsnivå, nåværende boform (f.eks. å bo alene eller med familie) og yrke. Det inkluderer videre vanlig ansettelsesstatus og nåværende ansettelsesstatus (f.eks. Arbeid hjemmefra, midlertidig permisjon, oppsigelse osv.)
- Sykdomshistorie (nåværende eller tidligere) Spesifisert fysisk sykdomshistorie (diabetes, hypertensjon, hjertesykdom eller bruk av steroider eller andre kroniske lidelser) Tidligere historie med H1N1/influensalignende sykdom
- Covid-19-informasjon Denne delen inkluderer tid brukt på å fokusere på covid-relatert informasjon, aktuelle stressfaktorer med hensyn til covid-19 og mestringsmekanismer som brukes. Dette inkluderer ytterligere informasjon om tilgjengelige ressurser for deltakere i nærheten av deres oppholdssted og informasjon om kjente diagnostiserte tilfeller av COVID-19.
- Standardiserte skalaer som skal brukes Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7); Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Primært utfall For å forstå utbredelsen (omfanget) av depresjon og angst hos den generelle voksne befolkningen under COVID-19 ved å bruke Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) og Pasient Health Questionnaire (PHQ-9). Økning i angst og depresjon vil bli notert.
Gjennom analysen av resultatene kan hjelpeapparatets psykologiske intervensjon/psykisk helseprogrammer rettet mot generelle og spesifikke symptomer og håndtering av emosjonelle behov gis til den generelle befolkningen under og etter krisen.
Sekundært utfall Gjennom analysen av resultatene vil det hjelpe enhetens psykologiske intervensjon/psykisk helseprogrammer rettet mot generelle og spesifikke symptomer og håndtering av emosjonelle behov kan gis til den generelle befolkningen under og etter krisen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110017
- Rekruttering
- Max Super Speciality Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sameer Malhotra
- Telefonnummer: 9891059770
- E-post: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Ta kontakt med:
- Shreya Singhal
- Telefonnummer: 9810022980
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere i alderen 18 år og oppover
Deltakere bosatt i India
Deltakere med minimum 10 års utdanning med grunnleggende kunnskaper i engelsk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 18 år og oppover
- Deltakere bosatt i India
- Deltakere med minimum 10 års utdanning med grunnleggende kunnskaper i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 18 år
- Deltakere bosatt utenfor India
- Deltakere med tidligere historie med noen større psykiatrisk sykdom, psykiatrisk sykehusinnleggelse eller for tiden på psykiatrisk medisinering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens (omfang) av angst hos den generelle voksne befolkningen under COVID-19
Tidsramme: 1 ÅR
|
For å forstå utbredelsen (omfanget) av depresjon og angst hos den generelle voksne befolkningen under COVID-19 ved å bruke skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7)
|
1 ÅR
|
|
utbredelse (omfang) av depresjon og angst i den generelle voksne befolkningen under COVID 19
Tidsramme: 1 år
|
For å forstå utbredelsen (omfanget) av depresjon og angst hos den generelle voksne befolkningen under COVID-19 ved å bruke pasienthelseskjema (PHQ-9).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameer Malhotra, max healthcare
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .