- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04369300
Lęk i depresja podczas COVID-19 W INDIACH
Występowanie lęku i depresji podczas COVID-19
- Aby zrozumieć rozpowszechnienie objawów depresji i lęku w populacji ogólnej podczas COVID-19 w Indiach
- Zrozumienie korelacji między czynnikami związanymi z COVID-19 a objawami zdrowia psychicznego w populacji ogólnej w Indiach
Hipoteza:
Istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia znaczących objawów depresji i lęku wśród ogólnej populacji w Indiach podczas obecnej epidemii COVID-19.
Procedura:
Uczestnicy zostaliby wybrani za ich świadomą zgodą. Cel badania byłby wyraźnie zapisany na stronie 1 ankiety. Test byłby przeprowadzany elektronicznie przez wszystkich uczestników indywidualnie tylko wtedy, gdy wyrazili zgodę na badanie. Zebrane dane będą traktowane jako ściśle poufne, a tożsamość uczestników nie zostanie ujawniona na żadnym etapie badania
Środki:
- Informacje demograficzne Zmienne demograficzne obejmowały płeć, wiek, miejsce pobytu, stan cywilny, najwyższy poziom wykształcenia, obecne warunki mieszkaniowe (np. przebywanie samotnie lub z rodziną) i zawód. Obejmuje to ponadto status stałego zatrudnienia i aktualny status zatrudnienia (np. Praca z domu, urlop tymczasowy, wypowiedzenie itp.)
- Historia choroby (obecna lub przebyta) Wyszczególniona dolegliwość fizyczna (cukrzyca, nadciśnienie, choroba serca lub przyjmowanie sterydów lub inna przewlekła dolegliwość) Przebyta historia H1N1/choroby grypopodobne
- Informacje dotyczące COVID-19 Ta sekcja obejmuje czas poświęcony na skupienie się na informacjach związanych z COVID-19, bieżących czynnikach stresogennych związanych z COVID-19 i zastosowanych mechanizmach radzenia sobie. Obejmuje to ponadto informacje o zasobach dostępnych dla uczestników w pobliżu ich miejsca pobytu oraz informacje o wszelkich znanych zdiagnozowanych przypadkach COVID-19.
- Wystandaryzowane skale do wykorzystania Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7); Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) Powered by
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel:
- Aby zrozumieć rozpowszechnienie objawów depresji i lęku w populacji ogólnej podczas COVID-19 w Indiach
- Zrozumienie korelacji między czynnikami związanymi z COVID-19 a objawami zdrowia psychicznego w populacji ogólnej w Indiach
Hipoteza:
Istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia znaczących objawów depresji i lęku wśród ogólnej populacji w Indiach podczas obecnej epidemii COVID-19.
Procedura:
Uczestnicy zostaliby wybrani za ich świadomą zgodą. Cel badania byłby wyraźnie zapisany na stronie 1 ankiety. Test byłby przeprowadzany elektronicznie przez wszystkich uczestników indywidualnie tylko wtedy, gdy wyrazili zgodę na badanie. Zebrane dane będą traktowane jako ściśle poufne, a tożsamość uczestników nie zostanie ujawniona na żadnym etapie badania
Środki:
- Informacje demograficzne Zmienne demograficzne obejmowały płeć, wiek, miejsce pobytu, stan cywilny, najwyższy poziom wykształcenia, obecne miejsce zamieszkania (np. przebywanie samotnie lub z rodziną) i zawód. Ponadto obejmuje status stałego zatrudnienia i aktualny status zatrudnienia (np. Praca z domu, urlop tymczasowy, wypowiedzenie itp.)
- Historia choroby (obecna lub przebyta) Wyszczególniona dolegliwość fizyczna (cukrzyca, nadciśnienie, choroba serca lub przyjmowanie sterydów lub inna przewlekła dolegliwość) Przebyta historia H1N1/choroby grypopodobne
- Informacje dotyczące COVID-19 Ta sekcja obejmuje czas poświęcony na skupienie się na informacjach związanych z COVID-19, bieżących czynnikach stresogennych związanych z COVID-19 i zastosowanych mechanizmach radzenia sobie. Obejmuje to ponadto informacje o zasobach dostępnych dla uczestników w pobliżu ich miejsca pobytu oraz informacje o wszelkich znanych zdiagnozowanych przypadkach COVID-19.
- Wystandaryzowane skale do wykorzystania Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7); Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Pierwszorzędowy wynik Zrozumienie rozpowszechnienia (nasilenia) depresji i lęku w ogólnej populacji osób dorosłych podczas COVID-19 przy użyciu Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Zauważony zostanie wzrost lęku i depresji.
Dzięki analizie wyników można zapewnić populacji ogólnej interwencję psychologiczną / programy zdrowia psychicznego ukierunkowane na ogólne i specyficzne objawy oraz zarządzanie potrzebami emocjonalnymi w trakcie i po kryzysie.
Wynik drugorzędny Analiza wyników pomoże w zapewnieniu populacji ogólnej interwencji psychologicznej/programów zdrowia psychicznego ukierunkowanych na ogólne i specyficzne objawy oraz zarządzanie potrzebami emocjonalnymi w trakcie i po kryzysie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110017
- Rekrutacyjny
- Max Super Speciality Hospital
-
Kontakt:
- Sameer Malhotra
- Numer telefonu: 9891059770
- E-mail: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Kontakt:
- Shreya Singhal
- Numer telefonu: 9810022980
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy w wieku od 18 lat
Uczestnicy mieszkający w Indiach
Uczestnicy z minimum 10-letnim wykształceniem z podstawową znajomością języka angielskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 18 lat
- Uczestnicy mieszkający w Indiach
- Uczestnicy z minimum 10-letnim wykształceniem z podstawową znajomością języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy poniżej 18 roku życia
- Uczestnicy mieszkający poza Indiami
- Uczestnicy z historią jakiejkolwiek poważnej choroby psychicznej, hospitalizacji psychiatrycznej lub obecnie przyjmujący jakiekolwiek leki psychiatryczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie (wielkość) lęku w ogólnej populacji osób dorosłych podczas COVID-19
Ramy czasowe: 1 ROK
|
Zrozumienie rozpowszechnienia (nasilenia) depresji i lęku w ogólnej populacji dorosłych podczas COVID-19 za pomocą Skali Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7)
|
1 ROK
|
|
rozpowszechnienie (wielkość) depresji i lęku w ogólnej populacji osób dorosłych podczas COVID 19
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby zrozumieć rozpowszechnienie (wielkość) depresji i lęku w ogólnej populacji dorosłych podczas COVID-19 za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sameer Malhotra, max healthcare
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .