- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04369300
Ahdistus ja masennus COVID-19:n aikana INTIASSA
Ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintyvyys COVID-19:n aikana
- Ymmärtää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden esiintyvyys väestössä COVID-19:n aikana Intiassa
- Ymmärtää korrelaatio COVID-19:ään liittyvien tekijöiden ja mielenterveyden oireiden välillä Intian väestössä
Hypoteesi:
On todennäköistä, että Intiassa esiintyy merkittäviä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita nykyisen COVID-19-epidemian aikana.
Toimenpide:
Osallistujat valitaan heidän tietoisella suostumuksellaan. Tutkimuksen tavoite olisi selkeästi kirjoitettu kyselyn sivulle 1. Kaikki osallistujat suorittaisivat kokeen sähköisesti erikseen vain, jos he ovat suostuneet tutkimukseen. Kerätyt tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina, eikä osallistujien henkilöllisyyttä paljasteta missään tutkimuksen vaiheessa
Toimenpiteet:
- Väestötiedot Demografisia muuttujia olivat sukupuoli, ikä, oleskelupaikka, siviilisääty, korkein koulutustaso, nykyinen asuinjärjestely (esim. yksin tai perheen kanssa oleskelu) ja ammatti. Se sisältää lisäksi vakituisen työsuhteen ja nykyisen työsuhteen (esim. Kotoa työskentely, väliaikainen loma, irtisanominen jne.)
- Sairaushistoria (nykyinen tai mennyt) Tarkennettu fyysinen sairaus (diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus tai jokin steroidi tai jokin muu krooninen sairaus) Aikaisempi H1N1/influenssan kaltainen sairaus
- COVID-19-tiedot Tämä osio sisältää ajan, joka kuluu keskittymiseen COVID-tautiin liittyviin tietoihin, COVID-19:ään liittyviin nykyisiin stressitekijöihin ja käytettyihin selviytymismekanismeihin. Tämä sisältää lisäksi tietoja osallistujien käytettävissä olevista resursseista lähellä heidän oleskelupaikkaansa ja tiedot kaikista tunnetuista diagnosoiduista COVID-19-tapauksista.
- Käytettävät standardisoidut asteikot Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7); Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Powered by
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
- Ymmärtää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden esiintyvyys väestössä COVID-19:n aikana Intiassa
- Ymmärtää korrelaatio COVID-19:ään liittyvien tekijöiden ja mielenterveyden oireiden välillä Intian väestössä
Hypoteesi:
On todennäköistä, että Intiassa esiintyy merkittäviä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita nykyisen COVID-19-epidemian aikana.
Toimenpide:
Osallistujat valitaan heidän tietoisella suostumuksellaan. Tutkimuksen tavoite olisi selkeästi kirjoitettu kyselyn sivulle 1. Kaikki osallistujat suorittaisivat kokeen sähköisesti erikseen vain, jos he ovat suostuneet tutkimukseen. Kerätyt tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina, eikä osallistujien henkilöllisyyttä paljasteta missään tutkimuksen vaiheessa
Toimenpiteet:
- Väestötiedot Demografisia muuttujia olivat sukupuoli, ikä, oleskelupaikka, siviilisääty, korkein koulutustaso, nykyinen asuinjärjestely (esim. yksin tai perheen kanssa oleskelu) ja ammatti. Se sisältää lisäksi vakituisen työsuhteen ja nykyisen työsuhteen (esim. Kotoa työskentely, väliaikainen loma, irtisanominen jne.)
- Sairaushistoria (nykyinen tai mennyt) Tarkennettu fyysinen sairaus (diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus tai jokin steroidi tai jokin muu krooninen sairaus) Aikaisempi H1N1/influenssan kaltainen sairaus
- COVID-19-tiedot Tämä osio sisältää ajan, joka kuluu keskittymiseen COVID-tautiin liittyviin tietoihin, COVID-19:ään liittyviin nykyisiin stressitekijöihin ja käytettyihin selviytymismekanismeihin. Tämä sisältää lisäksi tietoja osallistujien käytettävissä olevista resursseista lähellä heidän oleskelupaikkaansa ja tietoja tunnetuista diagnosoiduista COVID-19-tapauksista.
- Käytettävät standardisoidut asteikot Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7); Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Ensisijainen tulos Ymmärtää aikuisväestön masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys (suuruus) COVID-19:n aikana käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriöasteikkoa (GAD-7) ja potilaan terveyskyselyä (PHQ-9). Ahdistuneisuuden ja masennuksen lisääntyminen havaitaan.
Tulosten analysoinnin avulla voidaan tarjota yleisille ja erityisille oireille ja tunnetarpeiden hallintaan suunnattuja psykologisia interventio-/mielenterveysohjelmia kriisin aikana ja sen jälkeen.
Toissijainen tulos Tulosten analysoinnin avulla se auttaa yleisiin ja erityisiin oireisiin ja emotionaalisten tarpeiden hallintaan suunnattuja psykologisia interventio-/mielenterveysohjelmia tarjoamaan väestölle kriisin aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110017
- Rekrytointi
- Max Super Speciality Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameer Malhotra
- Puhelinnumero: 9891059770
- Sähköposti: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shreya Singhal
- Puhelinnumero: 9810022980
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18 vuotta täyttäneet osallistujat
Intiassa asuvat osallistujat
Osallistujat, joilla on vähintään 10 vuoden koulutus ja englannin kielen perustiedot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet osallistujat
- Intiassa asuvat osallistujat
- Osallistujat, joilla on vähintään 10 vuoden koulutus ja englannin kielen perustiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- Osallistujat, jotka asuvat Intian ulkopuolella
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut jokin vakava psykiatrinen sairaus, psykiatrinen sairaalahoito tai tällä hetkellä mitä tahansa psykiatrista lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen aikuisväestön ahdistuneisuuden esiintyvyys (suuruus) COVID-19:n aikana
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Ymmärtää masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys (suuruus) aikuisväestössä COVID-19:n aikana yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
|
1 VUOSI
|
|
masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys (suuruus) aikuisväestössä COVID 19:n aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ymmärtää masennuksen ja ahdistuneisuuden esiintyvyys (suuruus) aikuisväestössä COVID-19:n aikana käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameer Malhotra, max healthcare
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .