Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky ochranných opatření proti Covid-19 v endoskopii

31. srpna 2021 aktualizováno: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Výsledky po implementaci ochranného protokolu pro Covid-19 ve velkých španělských endoskopických jednotkách.

Prospektivní studie hodnotící výsledky implementace ochranného protokolu pro Covid-19 pro pacienty a personál na velké endoskopické jednotce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Detailní popis: Pandemie viru SARS-Covid-19 měla velký dopad jak společensky, tak i na chod zdravotnických zařízení. Během vypuknutí Covid-19 byla většina plánovaných endoskopií zrušena a na jednotce byly prováděny pouze urgentní a urgentní endoskopie. To znamenalo, že na šest týdnů bylo zrušeno přibližně 98 % naší denní pracovní zátěže. Během této doby vyšetřovatelé vyvinuli protokol pro obnovení plánované endoskopické aktivity v klesající fázi pandemie.

Hypotézou této prospektivní observační studie je, že implementace protokolu založeného na Covid PCR testech a klinickém třídění je užitečná pro kategorizaci dvou typů rizika infekce Covid-19 a dvou úrovní požadovaných osobních ochranných prostředků.

Primárním cílem je vyhodnotit výsledky implementace ochranného protokolu se dvěma úrovněmi ochrany proti Covid-19 na endoskopické jednotce. Jako sekundární cíl chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit míru infekce personálu endoskopické jednotky a pacientů po zavedení ochranného protokolu; a užitečnost předchozího testování Covid PCR a denního klinického třídění k rozlišení pacientů před endoskopií.

Všichni pracovníci endoskopického oddělení budou denně vyplňovat krátký dotazník s dotazem na typ výkonů prováděných na jim přiděleném endoskopickém sále, úroveň používané ochrany a stav PCR u ošetřovaných pacientů. Pacienti budou sledováni po dobu dvou týdnů, aby při návštěvě endoskopického oddělení zahodili rozvoj onemocnění Covid-19 s možným původem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující endoskopický výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících endoskopický výkon s písemným informovaným souhlasem.
  • Personál přidělený na endoskopické jednotce.

Kritéria vyloučení:

  • Reakce na účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nových infekcí Covid u pacientů a zaměstnanců
Časové okno: 3 měsíce
Počet nově nakažených pacientů a zaměstnanců Covidem
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence onemocnění Covid u pacientů odeslaných na endoskopii
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů odeslaných k endoskopii s onemocněním Covid
3 měsíce
Kategorizace podle klinického třídění a testu Covid
Časové okno: 3 měsíce
Kategorizace pacientů podle klinického třídění a Covid testu
3 měsíce
Typ endoskopického výkonu a ochranné prostředky personálu
Časové okno: 3 měsíce
Vliv typu endoskopického výkonu a ochranných prostředků personálu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

27. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit