- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04371354
Результаты защитных мер Covid-19 в эндоскопии
Результаты после внедрения защитного протокола от Covid-19 в крупных испанских отделениях эндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подробное описание: Пандемия вируса SARS-Covid-19 оказала большое влияние как в социальном плане, так и на работу медицинских учреждений. Во время вспышки Covid-19 большинство запланированных эндоскопий были отменены, и в отделении проводились только неотложные и срочные эндоскопии. Это означало, что в течение шести недель около 98% нашей ежедневной нагрузки было отменено. За это время исследователи разработали протокол для возобновления плановой эндоскопической активности в фазе спада пандемии.
Гипотеза этого проспективного обсервационного исследования заключается в том, что внедрение протокола, основанного на ПЦР-тестах Covid и клинической сортировке, полезно для классификации двух типов риска заражения Covid-19 и двух уровней необходимых средств индивидуальной защиты.
Основная цель — оценить результаты внедрения защитного протокола с двумя уровнями защиты от Covid-19 в отделении эндоскопии. В качестве второстепенных целей исследователи хотят оценить частоту инфицирования персонала отделения эндоскопии и пациентов после внедрения защитного протокола; и полезность предыдущего ПЦР-тестирования Covid и дневной клинической сортировки для различения пациентов перед эндоскопией.
Краткая ежедневная анкета будет заполняться всеми сотрудниками отделения эндоскопии с вопросами о типах процедур, проводимых в выделенном для них кабинете эндоскопии, используемом уровне защиты и статусе ПЦР пациентов, которых они посещают. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение двух недель, чтобы исключить развитие заболевания Covid-19, которое возможно возникло во время их посещения отделения эндоскопии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, проходящие эндоскопическую процедуру с письменного информированного согласия.
- Персонал, выделенный в отделении эндоскопии.
Критерий исключения:
- Рефекция на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень новых случаев заражения Covid среди пациентов и персонала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество новых случаев заражения Covid среди пациентов и сотрудников
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность ковидной болезни у пациентов, направленных на эндоскопию
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов, направленных на эндоскопию с заболеванием Covid
|
3 месяца
|
Классификация по клинической сортировке и тесту на Covid
Временное ограничение: 3 месяца
|
Классификация пациентов по клинической сортировке и тесту на Covid
|
3 месяца
|
Тип процедуры эндоскопии и средства защиты персонала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Влияние типа процедуры эндоскопии и средств защиты персонала
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-COCHE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ковид-19 Болезнь
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий