Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты защитных мер Covid-19 в эндоскопии

31 августа 2021 г. обновлено: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Результаты после внедрения защитного протокола от Covid-19 в крупных испанских отделениях эндоскопии.

Проспективное исследование, оценивающее результаты внедрения протокола защиты от Covid-19 для пациентов и персонала в большом отделении эндоскопии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Подробное описание: Пандемия вируса SARS-Covid-19 оказала большое влияние как в социальном плане, так и на работу медицинских учреждений. Во время вспышки Covid-19 большинство запланированных эндоскопий были отменены, и в отделении проводились только неотложные и срочные эндоскопии. Это означало, что в течение шести недель около 98% нашей ежедневной нагрузки было отменено. За это время исследователи разработали протокол для возобновления плановой эндоскопической активности в фазе спада пандемии.

Гипотеза этого проспективного обсервационного исследования заключается в том, что внедрение протокола, основанного на ПЦР-тестах Covid и клинической сортировке, полезно для классификации двух типов риска заражения Covid-19 и двух уровней необходимых средств индивидуальной защиты.

Основная цель — оценить результаты внедрения защитного протокола с двумя уровнями защиты от Covid-19 в отделении эндоскопии. В качестве второстепенных целей исследователи хотят оценить частоту инфицирования персонала отделения эндоскопии и пациентов после внедрения защитного протокола; и полезность предыдущего ПЦР-тестирования Covid и дневной клинической сортировки для различения пациентов перед эндоскопией.

Краткая ежедневная анкета будет заполняться всеми сотрудниками отделения эндоскопии с вопросами о типах процедур, проводимых в выделенном для них кабинете эндоскопии, используемом уровне защиты и статусе ПЦР пациентов, которых они посещают. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение двух недель, чтобы исключить развитие заболевания Covid-19, которое возможно возникло во время их посещения отделения эндоскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие эндоскопическую процедуру

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, проходящие эндоскопическую процедуру с письменного информированного согласия.
  • Персонал, выделенный в отделении эндоскопии.

Критерий исключения:

  • Рефекция на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень новых случаев заражения Covid среди пациентов и персонала
Временное ограничение: 3 месяца
Количество новых случаев заражения Covid среди пациентов и сотрудников
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ковидной болезни у пациентов, направленных на эндоскопию
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов, направленных на эндоскопию с заболеванием Covid
3 месяца
Классификация по клинической сортировке и тесту на Covid
Временное ограничение: 3 месяца
Классификация пациентов по клинической сортировке и тесту на Covid
3 месяца
Тип процедуры эндоскопии и средства защиты персонала
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние типа процедуры эндоскопии и средств защиты персонала
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ковид-19 Болезнь

Подписаться