Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van beschermende maatregelen tegen Covid-19 bij endoscopie

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Resultaten na implementatie van een beschermend protocol voor Covid-19 in grote Spaanse endoscopie-eenheden.

Prospectieve studie ter evaluatie van de resultaten van de implementatie van een beschermend protocol voor Covid-19 voor patiënten en personeel op een grote endoscopie-afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving: De pandemie van het SARS-Covid-19-virus heeft een grote impact gehad, zowel sociaal als op de werking van gezondheidsfaciliteiten. Tijdens de uitbraak van Covid-19 werden de meeste geplande endoscopieën geannuleerd en werden alleen spoedeisende endoscopieën uitgevoerd op de afdeling. Dit betekende dat gedurende zes weken ongeveer 98% van onze dagelijkse werklast werd geannuleerd. Gedurende die tijd hebben de onderzoekers een protocol ontwikkeld om de geplande endoscopische activiteit in de afnemende fase van de pandemie te hervatten.

De hypothese van deze prospectieve observationele studie is dat de implementatie van een protocol op basis van Covid-PCR-tests en klinische triage nuttig is om twee soorten Covid-19-infectierisico's en twee niveaus van vereiste persoonlijke beschermingsmiddelen te categoriseren.

Het primaire doel is om de resultaten te evalueren van het implementeren van een beschermend protocol met twee beschermingsniveaus voor Covid-19 op de endoscopie-afdeling. Als secundair doel willen de onderzoekers het infectiepercentage van het personeel van de endoscopie-eenheid en het infectiepercentage van de patiënten evalueren na implementatie van het beschermingsprotocol; en het nut van eerdere Covid-PCR-testen en klinische dagtriage om patiënten te onderscheiden vóór endoscopie.

Een korte dagelijkse vragenlijst zal worden ingevuld door alle medewerkers van de endoscopie-eenheid die vragen stellen over het soort procedures dat wordt uitgevoerd in hun toegewezen endoscopiekamer, het gebruikte beschermingsniveau en de PCR-status van hun behandelde patiënten. Patiënten zullen gedurende een periode van twee weken worden gevolgd om de ontwikkeling van de ziekte van Covid-19 met mogelijke oorsprong in hun bezoek aan de endoscopie-afdeling te negeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een endoscopische procedure ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een endoscopische procedure ondergaan met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Personeel toegewezen op de endoscopie-afdeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Refectie om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage nieuwe Covid-infectie van patiënten en personeelsleden
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal nieuwe Covid-besmettingen van patiënten en medewerkers
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van de ziekte van Covid bij de patiënten die naar endoscopie zijn verwezen
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal patiënten verwezen naar endoscopie met de ziekte van Covid
3 maanden
Indeling volgens klinische triage en Covid-test
Tijdsspanne: 3 maanden
Indeling van patiënten door klinische triage en Covid-test
3 maanden
Type endoscopieprocedure en persoonlijke beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: 3 maanden
Invloed van het type endoscopieprocedure en persoonlijke beschermingsmiddelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

27 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren