内窥镜检查中 Covid-19 保护措施的结果
2021年8月31日 更新者:Juan J Vila, MD, PhD、Fundacion Miguel Servet
在大型西班牙内窥镜检查设备中实施针对 Covid-19 的保护协议后的结果。
前瞻性研究评估了针对大型内窥镜检查单元的患者和工作人员实施 Covid-19 保护方案的结果。
研究概览
地位
主动,不招人
条件
详细说明
详细描述:SARS-Covid-19 病毒大流行对社会和卫生设施的运作都产生了重大影响。 在 Covid-19 爆发期间,大多数预定的内窥镜检查都被取消,该部门只进行急诊和紧急内窥镜检查。 这意味着在六周的时间里,我们大约 98% 的日常工作量被取消了。 在此期间,研究人员制定了一项协议,以便在大流行的减少阶段恢复预定的内窥镜检查活动。
这项前瞻性观察性研究的假设是,实施基于 Covid PCR 测试和临床分类的协议有助于对两种类型的 Covid-19 感染风险和所需的两个级别的个人防护设备进行分类。
主要目的是评估在内窥镜检查单元中实施具有 Covid-19 两级保护的保护协议的结果。 作为次要目标,研究人员希望在实施保护方案后评估内窥镜检查单位工作人员和患者的感染率;以及以前的 Covid PCR 检测和日间临床分诊在内窥镜检查前区分患者的效用。
所有内窥镜检查部门的工作人员将填写一份简短的每日问卷,询问在分配给他们的内窥镜检查室执行的程序类型、使用的保护级别以及他们就诊患者的 PCR 状态。 将对患者进行为期两周的随访,以排除在他们访问内窥镜检查单元时可能起源的 Covid-19 疾病的发展。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受内窥镜手术的患者
描述
纳入标准:
- 在获得书面知情同意的情况下接受内窥镜手术的患者。
- 分配在内窥镜科的工作人员。
排除标准:
- Refection 参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者和工作人员的新Covid感染率
大体时间:3个月
|
患者和工作人员的新 Covid 感染人数
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
内窥镜检查患者的 Covid 疾病患病率
大体时间:3个月
|
因 Covid 疾病而接受内镜检查的患者人数
|
3个月
|
按临床分类和 Covid 测试分类
大体时间:3个月
|
通过临床分类和 Covid 测试对患者进行分类
|
3个月
|
内窥镜检查程序类型和工作人员防护装备
大体时间:3个月
|
内窥镜检查程序类型和工作人员防护装备的影响
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Juan J Vila, PhD、Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (实际的)
2021年6月14日
研究完成 (预期的)
2021年12月27日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月28日
首次发布 (实际的)
2020年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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