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Risultati delle misure protettive Covid-19 in endoscopia

31 agosto 2021 aggiornato da: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Risultati dopo l'implementazione di un protocollo protettivo per Covid-19 in grandi unità di endoscopia spagnole.

Studio prospettico che valuta i risultati dell'implementazione di un protocollo protettivo per Covid-19 per pazienti e personale in una grande unità di endoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata: La pandemia del virus SARS-Covid-19 ha avuto un grande impatto sia a livello sociale che sul funzionamento delle strutture sanitarie. Durante l'epidemia di Covid-19 la maggior parte delle endoscopie programmate sono state annullate e nell'unità sono state eseguite solo endoscopie urgenti e urgenti. Ciò significa che per sei settimane circa il 98% del nostro carico di lavoro giornaliero è stato annullato. Durante quel periodo gli investigatori hanno sviluppato un protocollo per riprendere l'attività endoscopica programmata nella fase decrescente della pandemia.

L'ipotesi di questo studio osservazionale prospettico è che l'implementazione di un protocollo basato su test Covid PCR e triage clinico sia utile per classificare due tipi di rischio di infezione da Covid-19 e due livelli di dispositivi di protezione individuale richiesti.

L'obiettivo principale è valutare i risultati dell'implementazione di un protocollo protettivo con due livelli di protezione per Covid-19 nell'unità di endoscopia. Come obiettivi secondari, i ricercatori vogliono valutare il tasso di infezione del personale dell'unità di endoscopia e dei pazienti dopo l'implementazione del protocollo protettivo; e l'utilità dei precedenti test Covid PCR e del triage clinico diurno per discriminare i pazienti prima dell'endoscopia.

Un breve questionario quotidiano verrà compilato da tutti i membri del personale dell'unità di endoscopia chiedendo informazioni sul tipo di procedure eseguite nella loro sala endoscopica assegnata, sul livello di protezione utilizzato e sullo stato della PCR dei loro pazienti assistiti. I pazienti saranno seguiti per un periodo di due settimane per scartare lo sviluppo della malattia Covid-19 con possibile origine durante la loro visita all'unità di endoscopia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedura endoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a procedura endoscopica con consenso informato scritto fornito.
  • Personale assegnato nell'unità di endoscopia.

Criteri di esclusione:

  • Refezione per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di nuova infezione da Covid di pazienti e membri del personale
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di nuove infezioni da Covid di pazienti e membri del personale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della malattia Covid nei pazienti sottoposti a endoscopia
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di pazienti inviati in endoscopia con malattia Covid
3 mesi
Categorizzazione per triage clinico e Covid Test
Lasso di tempo: 3 mesi
Categorizzazione dei pazienti per triage clinico e Covid Test
3 mesi
Tipo di procedura endoscopica e dispositivi di protezione del personale
Lasso di tempo: 3 mesi
Influenza del tipo di procedura endoscopica e dei dispositivi di protezione del personale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

27 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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