- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04371354
Risultati delle misure protettive Covid-19 in endoscopia
Risultati dopo l'implementazione di un protocollo protettivo per Covid-19 in grandi unità di endoscopia spagnole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata: La pandemia del virus SARS-Covid-19 ha avuto un grande impatto sia a livello sociale che sul funzionamento delle strutture sanitarie. Durante l'epidemia di Covid-19 la maggior parte delle endoscopie programmate sono state annullate e nell'unità sono state eseguite solo endoscopie urgenti e urgenti. Ciò significa che per sei settimane circa il 98% del nostro carico di lavoro giornaliero è stato annullato. Durante quel periodo gli investigatori hanno sviluppato un protocollo per riprendere l'attività endoscopica programmata nella fase decrescente della pandemia.
L'ipotesi di questo studio osservazionale prospettico è che l'implementazione di un protocollo basato su test Covid PCR e triage clinico sia utile per classificare due tipi di rischio di infezione da Covid-19 e due livelli di dispositivi di protezione individuale richiesti.
L'obiettivo principale è valutare i risultati dell'implementazione di un protocollo protettivo con due livelli di protezione per Covid-19 nell'unità di endoscopia. Come obiettivi secondari, i ricercatori vogliono valutare il tasso di infezione del personale dell'unità di endoscopia e dei pazienti dopo l'implementazione del protocollo protettivo; e l'utilità dei precedenti test Covid PCR e del triage clinico diurno per discriminare i pazienti prima dell'endoscopia.
Un breve questionario quotidiano verrà compilato da tutti i membri del personale dell'unità di endoscopia chiedendo informazioni sul tipo di procedure eseguite nella loro sala endoscopica assegnata, sul livello di protezione utilizzato e sullo stato della PCR dei loro pazienti assistiti. I pazienti saranno seguiti per un periodo di due settimane per scartare lo sviluppo della malattia Covid-19 con possibile origine durante la loro visita all'unità di endoscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a procedura endoscopica con consenso informato scritto fornito.
- Personale assegnato nell'unità di endoscopia.
Criteri di esclusione:
- Refezione per partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di nuova infezione da Covid di pazienti e membri del personale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di nuove infezioni da Covid di pazienti e membri del personale
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della malattia Covid nei pazienti sottoposti a endoscopia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di pazienti inviati in endoscopia con malattia Covid
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3 mesi
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Categorizzazione per triage clinico e Covid Test
Lasso di tempo: 3 mesi
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Categorizzazione dei pazienti per triage clinico e Covid Test
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3 mesi
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Tipo di procedura endoscopica e dispositivi di protezione del personale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Influenza del tipo di procedura endoscopica e dei dispositivi di protezione del personale
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-COCHE
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