- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04371354
Resultados das Medidas de Proteção Covid-19 em Endoscopia
Resultados após a implementação de um protocolo de proteção para Covid-19 em grandes unidades de endoscopia espanholas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição detalhada: A pandemia do vírus SARS-Covid-19 teve um grande impacto social e no funcionamento das unidades de saúde. Durante o surto de Covid-19, a maioria das endoscopias agendadas foram canceladas e apenas endoscopias emergenciais e urgentes foram realizadas na unidade. Isso significou que, durante seis semanas, cerca de 98% de nossa carga de trabalho diária foi cancelada. Durante esse período, os investigadores desenvolveram um protocolo para retomar a atividade endoscópica programada na fase decrescente da pandemia.
A hipótese deste estudo observacional prospectivo é que a implementação de um protocolo baseado em testes Covid PCR e triagem clínica é útil para categorizar dois tipos de risco de infecção por Covid-19 e dois níveis de equipamentos de proteção individual necessários.
O objetivo principal é avaliar os resultados da implementação de um protocolo de proteção com dois níveis de proteção para Covid-19 na unidade de endoscopia. Como objetivos secundários, os investigadores pretendem avaliar o pessoal da unidade de endoscopia e a taxa de infeção dos doentes após a implementação do protocolo de proteção; e a utilidade de testes anteriores de PCR da Covid e triagem clínica no dia para discriminar pacientes antes da endoscopia.
Um breve questionário diário será preenchido por todos os membros da equipe da unidade de endoscopia questionando sobre o tipo de procedimentos realizados em sua sala de endoscopia alocada, nível de proteção usado e status de PCR de seus pacientes atendidos. Os pacientes serão acompanhados por um período de duas semanas para descartar o desenvolvimento da doença Covid-19 com possível origem em sua visita à unidade de endoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a um procedimento endoscópico com consentimento informado por escrito.
- Pessoal alocado na unidade de endoscopia.
Critério de exclusão:
- Refição em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de novas infecções por Covid em pacientes e funcionários
Prazo: 3 meses
|
Número de novas infecções por Covid em pacientes e funcionários
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência da doença Covid nos pacientes encaminhados para endoscopia
Prazo: 3 meses
|
Número de pacientes encaminhados para endoscopia com doença Covid
|
3 meses
|
Categorização por triagem clínica e Teste Covid
Prazo: 3 meses
|
Categorização de pacientes por triagem clínica e Teste Covid
|
3 meses
|
Tipo de procedimento de endoscopia e equipamento de proteção pessoal
Prazo: 3 meses
|
Influência do tipo de endoscopia e do equipamento de proteção da equipe
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-COCHE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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