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Resultados das Medidas de Proteção Covid-19 em Endoscopia

31 de agosto de 2021 atualizado por: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Resultados após a implementação de um protocolo de proteção para Covid-19 em grandes unidades de endoscopia espanholas.

Estudo prospectivo avaliando os resultados da implementação de um protocolo de proteção para Covid-19 para pacientes e funcionários em uma unidade de endoscopia de grande porte.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Descrição detalhada: A pandemia do vírus SARS-Covid-19 teve um grande impacto social e no funcionamento das unidades de saúde. Durante o surto de Covid-19, a maioria das endoscopias agendadas foram canceladas e apenas endoscopias emergenciais e urgentes foram realizadas na unidade. Isso significou que, durante seis semanas, cerca de 98% de nossa carga de trabalho diária foi cancelada. Durante esse período, os investigadores desenvolveram um protocolo para retomar a atividade endoscópica programada na fase decrescente da pandemia.

A hipótese deste estudo observacional prospectivo é que a implementação de um protocolo baseado em testes Covid PCR e triagem clínica é útil para categorizar dois tipos de risco de infecção por Covid-19 e dois níveis de equipamentos de proteção individual necessários.

O objetivo principal é avaliar os resultados da implementação de um protocolo de proteção com dois níveis de proteção para Covid-19 na unidade de endoscopia. Como objetivos secundários, os investigadores pretendem avaliar o pessoal da unidade de endoscopia e a taxa de infeção dos doentes após a implementação do protocolo de proteção; e a utilidade de testes anteriores de PCR da Covid e triagem clínica no dia para discriminar pacientes antes da endoscopia.

Um breve questionário diário será preenchido por todos os membros da equipe da unidade de endoscopia questionando sobre o tipo de procedimentos realizados em sua sala de endoscopia alocada, nível de proteção usado e status de PCR de seus pacientes atendidos. Os pacientes serão acompanhados por um período de duas semanas para descartar o desenvolvimento da doença Covid-19 com possível origem em sua visita à unidade de endoscopia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a procedimento endoscópico

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a um procedimento endoscópico com consentimento informado por escrito.
  • Pessoal alocado na unidade de endoscopia.

Critério de exclusão:

  • Refição em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de novas infecções por Covid em pacientes e funcionários
Prazo: 3 meses
Número de novas infecções por Covid em pacientes e funcionários
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência da doença Covid nos pacientes encaminhados para endoscopia
Prazo: 3 meses
Número de pacientes encaminhados para endoscopia com doença Covid
3 meses
Categorização por triagem clínica e Teste Covid
Prazo: 3 meses
Categorização de pacientes por triagem clínica e Teste Covid
3 meses
Tipo de procedimento de endoscopia e equipamento de proteção pessoal
Prazo: 3 meses
Influência do tipo de endoscopia e do equipamento de proteção da equipe
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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