Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki środków ochronnych Covid-19 w endoskopii

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Wyniki po wdrożeniu protokołu ochronnego dla Covid-19 w dużych hiszpańskich oddziałach endoskopii.

Badanie prospektywne oceniające efekty wdrożenia protokołu ochronnego na Covid-19 dla pacjentów i personelu w dużym oddziale endoskopii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis: Pandemia wirusa SARS-Covid-19 wywarła duży wpływ zarówno społeczny, jak i na funkcjonowanie placówek służby zdrowia. W czasie epidemii Covid-19 odwołano większość zaplanowanych endoskopii, a na oddziale wykonywano jedynie pilne endoskopie. Oznaczało to, że przez sześć tygodni około 98% naszego codziennego obciążenia pracą zostało anulowane. W tym czasie badacze opracowali protokół mający na celu wznowienie zaplanowanej czynności endoskopowej w słabnącej fazie pandemii.

Hipotezą tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest to, że wdrożenie protokołu opartego na testach Covid PCR i segregacji klinicznej jest przydatne do kategoryzowania dwóch rodzajów ryzyka zakażenia Covid-19 i dwóch poziomów wymaganego sprzętu ochrony osobistej.

Głównym celem jest ocena efektów wdrożenia protokołu ochronnego z dwoma poziomami ochrony przed Covid-19 na oddziale endoskopii. Jako drugorzędne cele badacze chcą ocenić odsetek zakażeń personelu oddziału endoskopii i pacjentów po wdrożeniu protokołu ochronnego; oraz użyteczność wcześniejszych testów Covid PCR i jednodniowej segregacji klinicznej w celu rozróżnienia pacjentów przed endoskopią.

Krótka, codzienna ankieta będzie wypełniana przez wszystkich pracowników oddziału endoskopii, pytając o rodzaj zabiegów wykonywanych w przydzielonej im sali endoskopowej, poziom stosowanej ochrony i status PCR ich pacjentów. Pacjenci będą obserwowani przez okres dwóch tygodni, aby wykluczyć rozwój choroby Covid-19 o możliwym pochodzeniu podczas wizyty na oddziale endoskopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegowi endoskopowemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani zabiegowi endoskopowemu z wyrażoną pisemną świadomą zgodą.
  • Personel przydzielony na oddziale endoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • Rezygnacja z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nowych zakażeń Covid pacjentów i personelu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba nowych zakażeń Covidem pacjentów i personelu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania choroby Covid u pacjentów kierowanych do endoskopii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pacjentów skierowanych na endoskopię z powodu choroby Covid
3 miesiące
Kategoryzacja według segregacji klinicznej i testu Covid
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kategoryzacja pacjentów według segregacji klinicznej i testu Covid
3 miesiące
Rodzaj zabiegu endoskopowego i wyposażenie ochronne personelu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wpływ rodzaju zabiegu endoskopowego i wyposażenia ochronnego personelu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-COCHE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj