- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04371354
Utfall av Covid-19-beskyttelsestiltak i endoskopi
Utfall etter implementering av en beskyttelsesprotokoll for Covid-19 i store spanske endoskopienheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse: SARS-Covid-19-viruspandemien har hatt stor innvirkning både sosialt og på driften av helseinstitusjoner. Under Covid-19-utbruddet ble de fleste av de planlagte endoskopiene kansellert, og det ble kun utført akutte og akutte endoskopier i enheten. Dette betydde at i seks uker ble rundt 98 % av vår daglige arbeidsmengde kansellert. I løpet av den tiden har etterforskerne utviklet en protokoll for å gjenoppta planlagt endoskopisk aktivitet i den avtagende fasen av pandemien.
Hypotesen til denne prospektive observasjonsstudien er at implementering av en protokoll basert på Covid PCR-tester og klinisk triage er nyttig for å kategorisere to typer Covid-19-infeksjonsrisiko og to nivåer av personlig beskyttelsesutstyr som kreves.
Hovedmålet er å evaluere resultatene av å implementere en beskyttelsesprotokoll med to beskyttelsesnivåer for Covid-19 i endoskopienheten. Som sekundære mål ønsker etterforskerne å evaluere endoskopienhetens personale og pasienters infeksjonsrate etter implementering av beskyttelsesprotokollen; og nytten av tidligere Covid PCR-testing og klinisk triage på dag for å diskriminere pasienter før endoskopi.
Et kort daglig spørreskjema vil fylles ut av alle ansatte i endoskopienheten som spør om type prosedyrer utført i deres tildelte endoskopirom, beskyttelsesnivå som brukes og PCR-status til deres behandlede pasienter. Pasientene vil bli fulgt opp i en periode på to uker for å kassere utvikling av Covid-19 sykdom med mulig opphav i besøket til endoskopienheten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår en endoskopisk prosedyre med skriftlig informert samtykke gitt.
- Personal tildelt i endoskopienheten.
Ekskluderingskriterier:
- Refleksjon for å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for nye Covid-smitte hos pasienter og ansatte
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall nye Covid-smitte hos pasienter og ansatte
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av covid-sykdom hos pasientene henvist til endoskopi
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall pasienter henvist til endoskopi med Covid sykdom
|
3 måneder
|
|
Kategorisering etter klinisk triage og Covid-test
Tidsramme: 3 måneder
|
Kategorisering av pasienter etter klinisk triage og Covid-test
|
3 måneder
|
|
Type endoskopi-prosedyre og personalets verneutstyr
Tidsramme: 3 måneder
|
Påvirkning av typen endoskopi-prosedyre og personalets verneutstyr
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-COCHE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .