Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av Covid-19-beskyttelsestiltak i endoskopi

31. august 2021 oppdatert av: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Utfall etter implementering av en beskyttelsesprotokoll for Covid-19 i store spanske endoskopienheter.

Prospektiv studie som evaluerer resultatene av implementering av en beskyttende protokoll for Covid-19 for pasienter og ansatte i en stor endoskopienhet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse: SARS-Covid-19-viruspandemien har hatt stor innvirkning både sosialt og på driften av helseinstitusjoner. Under Covid-19-utbruddet ble de fleste av de planlagte endoskopiene kansellert, og det ble kun utført akutte og akutte endoskopier i enheten. Dette betydde at i seks uker ble rundt 98 % av vår daglige arbeidsmengde kansellert. I løpet av den tiden har etterforskerne utviklet en protokoll for å gjenoppta planlagt endoskopisk aktivitet i den avtagende fasen av pandemien.

Hypotesen til denne prospektive observasjonsstudien er at implementering av en protokoll basert på Covid PCR-tester og klinisk triage er nyttig for å kategorisere to typer Covid-19-infeksjonsrisiko og to nivåer av personlig beskyttelsesutstyr som kreves.

Hovedmålet er å evaluere resultatene av å implementere en beskyttelsesprotokoll med to beskyttelsesnivåer for Covid-19 i endoskopienheten. Som sekundære mål ønsker etterforskerne å evaluere endoskopienhetens personale og pasienters infeksjonsrate etter implementering av beskyttelsesprotokollen; og nytten av tidligere Covid PCR-testing og klinisk triage på dag for å diskriminere pasienter før endoskopi.

Et kort daglig spørreskjema vil fylles ut av alle ansatte i endoskopienheten som spør om type prosedyrer utført i deres tildelte endoskopirom, beskyttelsesnivå som brukes og PCR-status til deres behandlede pasienter. Pasientene vil bli fulgt opp i en periode på to uker for å kassere utvikling av Covid-19 sykdom med mulig opphav i besøket til endoskopienheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en endoskopisk prosedyre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår en endoskopisk prosedyre med skriftlig informert samtykke gitt.
  • Personal tildelt i endoskopienheten.

Ekskluderingskriterier:

  • Refleksjon for å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for nye Covid-smitte hos pasienter og ansatte
Tidsramme: 3 måneder
Antall nye Covid-smitte hos pasienter og ansatte
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av covid-sykdom hos pasientene henvist til endoskopi
Tidsramme: 3 måneder
Antall pasienter henvist til endoskopi med Covid sykdom
3 måneder
Kategorisering etter klinisk triage og Covid-test
Tidsramme: 3 måneder
Kategorisering av pasienter etter klinisk triage og Covid-test
3 måneder
Type endoskopi-prosedyre og personalets verneutstyr
Tidsramme: 3 måneder
Påvirkning av typen endoskopi-prosedyre og personalets verneutstyr
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

27. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere