Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-suojatoimenpiteiden tulokset endoskopiassa

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Tulokset Covid-19:n suojaprotokollan käyttöönoton jälkeen Espanjan suurissa endoskopiayksiköissä.

Prospektiivitutkimus, jossa arvioidaan Covid-19-suojaprotokollan täytäntöönpanon tuloksia potilaille ja henkilökunnalle suuressa endoskopiayksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus: SARS-Covid-19-viruspandemialla on ollut suuri vaikutus sekä sosiaalisesti että terveyslaitosten toimintaan. Covid-19-epidemian aikana suurin osa suunnitelluista endoskopioista peruttiin ja yksikössä tehtiin vain kiireellisiä ja kiireellisiä tähystystutkimuksia. Tämä tarkoitti sitä, että kuuden viikon ajan noin 98 % päivittäisestä työmäärästämme peruuntui. Tänä aikana tutkijat ovat kehittäneet protokollan aikataulun mukaisen endoskooppisen toiminnan jatkamiseksi pandemian vähenevässä vaiheessa.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen hypoteesi on, että Covid-PCR-testeihin ja kliiniseen triage-tutkimukseen perustuvan protokollan toteuttaminen on hyödyllistä luokitella kahden tyyppisen Covid-19-infektioriskin ja kahden tarvittavan henkilönsuojaimen tason luokittelussa.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tuloksia, joita saadaan toteutettaessa suojaprotokollaa, jossa on kaksi suojaustasoa Covid-19:lle endoskopiayksikössä. Toissijaisina tavoitteina tutkijat haluavat arvioida endoskopiayksikön henkilökunnan ja potilaiden infektioiden määrää suojaprotokollan käyttöönoton jälkeen; ja aiemman Covid PCR -testauksen ja kliinisen päivätutkimuksen hyödyllisyys potilaiden erottamiseksi ennen endoskopiaa.

Kaikki endoskopiayksikön henkilöstön jäsenet täyttävät päivittäisen lyhyen kyselylomakkeen, joka kysyy heille osoitetussa endoskopiahuoneessa suoritettujen toimenpiteiden tyypistä, käytetystä suojaustasosta ja potilaiden PCR-tilasta. Potilaita seurataan kahden viikon ajan endoskopiayksikön käynnin aikana mahdollisen Covid-19-taudin kehittymisen hylkäämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään endoskooppinen toimenpide

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään endoskooppinen toimenpide kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella.
  • Endoskopiayksikössä oleva henkilökunta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muistutus tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja henkilökunnan uusien Covid-tartuntojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden ja henkilökunnan uusien Covid-tartuntojen määrä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-taudin esiintyvyys endoskopiaan lähetetyillä potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Endoskopiaan lähetettyjen potilaiden määrä Covid-taudin vuoksi
3 kuukautta
Luokittelu kliinisen triage- ja Covid-testin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden luokittelu kliinisen triage- ja Covid-testin mukaan
3 kuukautta
Endoskopian tyyppi ja henkilökunnan suojavarusteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Endoskopiatoimenpiteen tyypin ja henkilökunnan suojavarusteiden vaikutus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa