- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04371354
Covid-19-suojatoimenpiteiden tulokset endoskopiassa
Tulokset Covid-19:n suojaprotokollan käyttöönoton jälkeen Espanjan suurissa endoskopiayksiköissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: SARS-Covid-19-viruspandemialla on ollut suuri vaikutus sekä sosiaalisesti että terveyslaitosten toimintaan. Covid-19-epidemian aikana suurin osa suunnitelluista endoskopioista peruttiin ja yksikössä tehtiin vain kiireellisiä ja kiireellisiä tähystystutkimuksia. Tämä tarkoitti sitä, että kuuden viikon ajan noin 98 % päivittäisestä työmäärästämme peruuntui. Tänä aikana tutkijat ovat kehittäneet protokollan aikataulun mukaisen endoskooppisen toiminnan jatkamiseksi pandemian vähenevässä vaiheessa.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen hypoteesi on, että Covid-PCR-testeihin ja kliiniseen triage-tutkimukseen perustuvan protokollan toteuttaminen on hyödyllistä luokitella kahden tyyppisen Covid-19-infektioriskin ja kahden tarvittavan henkilönsuojaimen tason luokittelussa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tuloksia, joita saadaan toteutettaessa suojaprotokollaa, jossa on kaksi suojaustasoa Covid-19:lle endoskopiayksikössä. Toissijaisina tavoitteina tutkijat haluavat arvioida endoskopiayksikön henkilökunnan ja potilaiden infektioiden määrää suojaprotokollan käyttöönoton jälkeen; ja aiemman Covid PCR -testauksen ja kliinisen päivätutkimuksen hyödyllisyys potilaiden erottamiseksi ennen endoskopiaa.
Kaikki endoskopiayksikön henkilöstön jäsenet täyttävät päivittäisen lyhyen kyselylomakkeen, joka kysyy heille osoitetussa endoskopiahuoneessa suoritettujen toimenpiteiden tyypistä, käytetystä suojaustasosta ja potilaiden PCR-tilasta. Potilaita seurataan kahden viikon ajan endoskopiayksikön käynnin aikana mahdollisen Covid-19-taudin kehittymisen hylkäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään endoskooppinen toimenpide kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella.
- Endoskopiayksikössä oleva henkilökunta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muistutus tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja henkilökunnan uusien Covid-tartuntojen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden ja henkilökunnan uusien Covid-tartuntojen määrä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-taudin esiintyvyys endoskopiaan lähetetyillä potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Endoskopiaan lähetettyjen potilaiden määrä Covid-taudin vuoksi
|
3 kuukautta
|
|
Luokittelu kliinisen triage- ja Covid-testin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden luokittelu kliinisen triage- ja Covid-testin mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Endoskopian tyyppi ja henkilökunnan suojavarusteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Endoskopiatoimenpiteen tyypin ja henkilökunnan suojavarusteiden vaikutus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-COCHE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .