Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af Covid-19-beskyttelsesforanstaltninger i endoskopi

31. august 2021 opdateret af: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Resultater efter implementering af en beskyttelsesprotokol for Covid-19 i store spanske endoskopienheder.

Prospektiv undersøgelse, der evaluerer resultaterne af implementering af en beskyttende protokol for Covid-19 for patienter og personale i en stor endoskopi-enhed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: SARS-Covid-19-viruspandemien har haft stor indflydelse både socialt og på driften af ​​sundhedsfaciliteter. Under Covid-19-udbruddet blev de fleste af de planlagte endoskopier aflyst, og der blev kun udført akutte og akutte endoskopier i enheden. Det betød, at omkring 98 % af vores daglige arbejdsbyrde blev aflyst i seks uger. I løbet af den tid har efterforskerne udviklet en protokol for at genoptage planlagt endoskopisk aktivitet i den aftagende fase af pandemien.

Hypotesen for denne prospektive observationsundersøgelse er, at implementering af en protokol baseret på Covid PCR-test og klinisk triage er nyttig til at kategorisere to typer af Covid-19-infektionsrisiko og to niveauer af personligt beskyttelsesudstyr, der kræves.

Det primære mål er at evaluere resultaterne af implementering af en beskyttelsesprotokol med to beskyttelsesniveauer for Covid-19 i endoskopienheden. Som sekundære mål ønsker efterforskerne at evaluere endoskopienhedens personale og patienternes infektionsrate efter implementering af den beskyttende protokol; og nytten af ​​tidligere Covid PCR-testning og klinisk triage på dagen til at skelne patienter før endoskopi.

Et kort dagligt spørgeskema vil blive udfyldt af alle medarbejdere i endoskopienheden, der spørger om typen af ​​procedurer, der udføres i deres tildelte endoskopiværelse, det anvendte beskyttelsesniveau og PCR-status for deres behandlede patienter. Patienterne vil blive fulgt op i en periode på to uger for at kassere udvikling af Covid-19 sygdom med mulig oprindelse i deres besøg på endoskopienheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en endoskopisk procedure

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår en endoskopisk procedure med skriftligt informeret samtykke.
  • Personale allokeret i endoskopienheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Refleksion over at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af nye Covid-smitte hos patienter og medarbejdere
Tidsramme: 3 måneder
Antal nye Covid-smitte hos patienter og medarbejdere
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Covid sygdomsprævalens hos de patienter, der henvises til endoskopi
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter henvist til endoskopi med Covid sygdom
3 måneder
Kategorisering efter klinisk triage og Covid-test
Tidsramme: 3 måneder
Kategorisering af patienter efter klinisk triage og Covid-test
3 måneder
Type af endoskopiprocedure og personalebeskyttelsesudstyr
Tidsramme: 3 måneder
Indflydelse af typen af ​​endoskopiprocedure og personalebeskyttelsesudstyr
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

27. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-COCHE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19 sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner