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내시경 검사에서 Covid-19 보호 조치의 결과

2021년 8월 31일 업데이트: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

대규모 스페인 내시경 장치에서 Covid-19에 대한 보호 프로토콜을 구현한 후 결과.

대규모 내시경 장치의 환자와 직원을 위한 Covid-19 보호 프로토콜 구현 결과를 평가하는 전향적 연구.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

상세 설명: SARS-Covid-19 바이러스 대유행은 사회적으로나 의료 시설 운영에 큰 영향을 미쳤습니다. Covid-19 발병 기간 동안 예정된 대부분의 내시경 검사가 취소되었으며 응급 및 긴급 내시경 검사만 병동에서 수행되었습니다. 이것은 6주 동안 우리의 일일 작업량의 약 98%가 취소되었음을 의미했습니다. 그 시간 동안 연구자들은 대유행의 감소 단계에서 예정된 내시경 활동을 재개하기 위해 프로토콜을 개발했습니다.

이 전향적 관찰 연구의 가설은 Covid PCR 테스트 및 임상 분류에 기반한 프로토콜의 구현이 두 가지 유형의 Covid-19 감염 위험과 두 가지 수준의 필요한 개인 보호 장비를 분류하는 데 유용하다는 것입니다.

주요 목표는 내시경 장치에서 Covid-19에 대한 두 가지 보호 수준으로 보호 프로토콜을 구현한 결과를 평가하는 것입니다. 2차 목표로 조사관은 보호 프로토콜을 구현한 후 내시경실 직원과 환자의 감염률을 평가하기를 원합니다. 내시경 검사 전에 환자를 구별하기 위한 이전 Covid PCR 테스트 및 당일 임상 분류의 유용성.

모든 내시경실 직원은 할당된 내시경실에서 수행되는 절차 유형, 사용되는 보호 수준 및 참석 환자의 PCR 상태에 대해 질문하는 간단한 일일 설문지를 작성합니다. 환자는 2주 동안 추적 관찰을 받아 내시경실을 방문했을 때 발생했을 가능성이 있는 Covid-19 질병의 발병을 폐기할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 시술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 받아 내시경 시술을 받는 환자.
  • 내시경실에 배치된 직원.

제외 기준:

  • 연구에 참여하기 위한 반성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 직원의 새로운 Covid 감염률
기간: 3 개월
환자 및 직원의 새로운 Covid 감염 수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 검사를받은 환자의 Covid 질병 유병률
기간: 3 개월
Covid 질병으로 내시경 검사를 받은 환자 수
3 개월
임상 분류 및 Covid 테스트에 의한 분류
기간: 3 개월
임상 분류 및 Covid 테스트에 따른 환자 분류
3 개월
내시경 검사의 종류 및 의료진 보호장비
기간: 3 개월
내시경 절차 및 의료진 보호 장비 유형의 영향
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 14일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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