- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04371354
내시경 검사에서 Covid-19 보호 조치의 결과
대규모 스페인 내시경 장치에서 Covid-19에 대한 보호 프로토콜을 구현한 후 결과.
연구 개요
상세 설명
상세 설명: SARS-Covid-19 바이러스 대유행은 사회적으로나 의료 시설 운영에 큰 영향을 미쳤습니다. Covid-19 발병 기간 동안 예정된 대부분의 내시경 검사가 취소되었으며 응급 및 긴급 내시경 검사만 병동에서 수행되었습니다. 이것은 6주 동안 우리의 일일 작업량의 약 98%가 취소되었음을 의미했습니다. 그 시간 동안 연구자들은 대유행의 감소 단계에서 예정된 내시경 활동을 재개하기 위해 프로토콜을 개발했습니다.
이 전향적 관찰 연구의 가설은 Covid PCR 테스트 및 임상 분류에 기반한 프로토콜의 구현이 두 가지 유형의 Covid-19 감염 위험과 두 가지 수준의 필요한 개인 보호 장비를 분류하는 데 유용하다는 것입니다.
주요 목표는 내시경 장치에서 Covid-19에 대한 두 가지 보호 수준으로 보호 프로토콜을 구현한 결과를 평가하는 것입니다. 2차 목표로 조사관은 보호 프로토콜을 구현한 후 내시경실 직원과 환자의 감염률을 평가하기를 원합니다. 내시경 검사 전에 환자를 구별하기 위한 이전 Covid PCR 테스트 및 당일 임상 분류의 유용성.
모든 내시경실 직원은 할당된 내시경실에서 수행되는 절차 유형, 사용되는 보호 수준 및 참석 환자의 PCR 상태에 대해 질문하는 간단한 일일 설문지를 작성합니다. 환자는 2주 동안 추적 관찰을 받아 내시경실을 방문했을 때 발생했을 가능성이 있는 Covid-19 질병의 발병을 폐기할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 받아 내시경 시술을 받는 환자.
- 내시경실에 배치된 직원.
제외 기준:
- 연구에 참여하기 위한 반성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 및 직원의 새로운 Covid 감염률
기간: 3 개월
|
환자 및 직원의 새로운 Covid 감염 수
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
내시경 검사를받은 환자의 Covid 질병 유병률
기간: 3 개월
|
Covid 질병으로 내시경 검사를 받은 환자 수
|
3 개월
|
임상 분류 및 Covid 테스트에 의한 분류
기간: 3 개월
|
임상 분류 및 Covid 테스트에 따른 환자 분류
|
3 개월
|
내시경 검사의 종류 및 의료진 보호장비
기간: 3 개월
|
내시경 절차 및 의료진 보호 장비 유형의 영향
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-COCHE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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