Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse von Covid-19-Schutzmaßnahmen in der Endoskopie

31. August 2021 aktualisiert von: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Ergebnisse nach Implementierung eines Schutzprotokolls für Covid-19 in großen spanischen Endoskopieeinheiten.

Prospektive Studie zur Bewertung der Ergebnisse der Implementierung eines Schutzprotokolls für Covid-19 für Patienten und Personal in einer großen Endoskopieeinheit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung: Die SARS-Covid-19-Viruspandemie hatte große Auswirkungen sowohl auf die Gesellschaft als auch auf den Betrieb von Gesundheitseinrichtungen. Während des Covid-19-Ausbruchs wurden die meisten geplanten Endoskopien abgesagt und auf der Station wurden nur dringende und dringende Endoskopien durchgeführt. Das bedeutete, dass sechs Wochen lang rund 98 % unseres täglichen Arbeitspensums ausfielen. In dieser Zeit haben die Forscher ein Protokoll entwickelt, um die geplante endoskopische Aktivität in der abnehmenden Phase der Pandemie wieder aufzunehmen.

Die Hypothese dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist, dass die Implementierung eines Protokolls auf der Grundlage von Covid-PCR-Tests und klinischer Triage nützlich ist, um zwei Arten von Covid-19-Infektionsrisiken und zwei Stufen der erforderlichen persönlichen Schutzausrüstung zu kategorisieren.

Das Hauptziel besteht darin, die Ergebnisse der Implementierung eines Schutzprotokolls mit zwei Schutzstufen für Covid-19 in der Endoskopieeinheit zu bewerten. Als sekundäre Ziele wollen die Forscher die Infektionsrate des Personals der Endoskopieeinheit und der Patienten nach Umsetzung des Schutzprotokolls bewerten; und der Nutzen früherer Covid-PCR-Tests und der klinischen Triage am Tag zur Unterscheidung von Patienten vor der Endoskopie.

Ein kurzer täglicher Fragebogen wird von allen Mitarbeitern der Endoskopieeinheit ausgefüllt und befragt zu der Art der in ihrem zugewiesenen Endoskopieraum durchgeführten Eingriffe, dem verwendeten Schutzniveau und dem PCR-Status ihrer behandelten Patienten. Die Patienten werden über einen Zeitraum von zwei Wochen nachbeobachtet, um die Entwicklung einer Covid-19-Erkrankung auszuschließen, die möglicherweise auf ihren Besuch in der Endoskopie-Abteilung zurückzuführen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem endoskopischen Eingriff unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem endoskopischen Eingriff mit schriftlicher Einverständniserklärung unterziehen.
  • Zugeteiltes Personal in der Endoskopie-Abteilung.

Ausschlusskriterien:

  • Überlegung zur Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate neuer Covid-Infektionen von Patienten und Mitarbeitern
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl neuer Covid-Infektionen von Patienten und Mitarbeitern
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Covid-Erkrankung bei den zur Endoskopie überwiesenen Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der zur Endoskopie überwiesenen Patienten mit Covid-Erkrankung
3 Monate
Kategorisierung nach klinischer Triage und Covid-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Kategorisierung der Patienten nach klinischer Triage und Covid-Test
3 Monate
Art des Endoskopieverfahrens und Schutzausrüstung des Personals
Zeitfenster: 3 Monate
Einfluss der Art des Endoskopieverfahrens und der Schutzausrüstung des Personals
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid-19-Krankheit

3
Abonnieren