Resultados de las Medidas de Protección Covid-19 en Endoscopia
Resultados tras la implantación de un protocolo de protección frente a la COVID-19 en las grandes unidades de endoscopia españolas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción detallada: La pandemia del virus SARS-Covid-19 ha tenido un gran impacto tanto a nivel social como en el funcionamiento de los establecimientos de salud. Durante el brote de Covid-19, la mayoría de las endoscopias programadas fueron canceladas y solo se realizaron endoscopias emergentes y urgentes en la unidad. Esto significó que durante seis semanas, se canceló alrededor del 98 % de nuestra carga de trabajo diaria. Durante ese tiempo los investigadores han desarrollado un protocolo con el fin de retomar la actividad endoscópica programada en la fase decreciente de la pandemia.
La hipótesis de este estudio observacional prospectivo es que la implementación de un protocolo basado en pruebas PCR Covid y triage clínico es útil para categorizar dos tipos de riesgo de infección por Covid-19 y dos niveles de equipos de protección personal requeridos.
El objetivo principal es evaluar los resultados de implementar un protocolo de protección con dos niveles de protección para Covid-19 en la unidad de endoscopia. Como objetivos secundarios, los investigadores quieren evaluar la tasa de infección del personal de la unidad de endoscopia y de los pacientes después de la implementación del protocolo de protección; y la utilidad de las pruebas PCR de Covid previas y el triaje clínico de día para discriminar pacientes antes de la endoscopia.
Todos los miembros del personal de la unidad de endoscopia llenarán un breve cuestionario diario sobre el tipo de procedimientos realizados en su sala de endoscopia asignada, el nivel de protección utilizado y el estado de PCR de sus pacientes atendidos. Los pacientes serán seguidos durante un periodo de dos semanas para descartar desarrollo de enfermedad Covid-19 con posible origen en su visita a la unidad de endoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a un procedimiento endoscópico con consentimiento informado por escrito.
- Personal destinado en la unidad de endoscopia.
Criterio de exclusión:
- Reflexión para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nuevas infecciones por Covid de pacientes y miembros del personal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de nuevas infecciones por Covid de pacientes y miembros del personal
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la enfermedad por covid en los pacientes derivados a endoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de pacientes derivados a endoscopia con enfermedad de Covid
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3 meses
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Categorización por triaje clínico y Test Covid
Periodo de tiempo: 3 meses
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Categorización de pacientes por triaje clínico y Test Covid
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3 meses
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Tipo de procedimiento de endoscopia y equipo de protección del personal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Influencia del tipo de procedimiento endoscópico y del equipo de protección del personal
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-COCHE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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