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Résultats des mesures de protection contre le Covid-19 en endoscopie

31 août 2021 mis à jour par: Juan J Vila, MD, PhD, Fundacion Miguel Servet

Résultats après la mise en œuvre d'un protocole de protection contre le Covid-19 dans les grandes unités d'endoscopie espagnoles.

Étude prospective évaluant les résultats de la mise en place d'un protocole de protection contre le Covid-19 pour les patients et le personnel d'un grand service d'endoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Description détaillée : La pandémie du virus SRAS-Covid-19 a eu un impact important tant sur le plan social que sur le fonctionnement des établissements de santé. Pendant l'épidémie de Covid-19, la plupart des endoscopies programmées ont été annulées et seules les endoscopies urgentes et urgentes ont été réalisées dans l'unité. Cela signifie que pendant six semaines, environ 98 % de notre charge de travail quotidienne a été annulée. Pendant ce temps, les enquêteurs ont développé un protocole afin de reprendre l'activité endoscopique programmée dans la phase décroissante de la pandémie.

L'hypothèse de cette étude observationnelle prospective est que la mise en place d'un protocole basé sur les tests PCR Covid et le triage clinique est utile pour catégoriser deux types de risque d'infection au Covid-19 et deux niveaux d'équipements de protection individuelle requis.

L'objectif principal est d'évaluer les résultats de la mise en place d'un protocole de protection à deux niveaux de protection contre le Covid-19 dans le service d'endoscopie. Comme objectifs secondaires, les enquêteurs souhaitent évaluer le taux d'infection du personnel de l'unité d'endoscopie et des patients après la mise en œuvre du protocole de protection ; et l'utilité des tests PCR Covid précédents et du triage clinique de jour pour discriminer les patients avant l'endoscopie.

Un bref questionnaire quotidien sera rempli par tous les membres du personnel de l'unité d'endoscopie interrogeant sur le type de procédures effectuées dans la salle d'endoscopie qui leur est attribuée, le niveau de protection utilisé et le statut PCR de leurs patients pris en charge. Les patients seront suivis pendant une période de deux semaines pour écarter le développement de la maladie Covid-19 avec une origine possible lors de leur visite à l'unité d'endoscopie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une procédure endoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une procédure endoscopique avec un consentement éclairé écrit donné.
  • Personnel affecté à l'unité d'endoscopie.

Critère d'exclusion:

  • Réfection à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de nouvelle infection Covid des patients et des membres du personnel
Délai: 3 mois
Nombre de nouvelles infections à Covid des patients et des membres du personnel
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la maladie Covid chez les patients référés en endoscopie
Délai: 3 mois
Nombre de patients adressés en endoscopie atteints de la maladie Covid
3 mois
Catégorisation par triage clinique et Test Covid
Délai: 3 mois
Catégorisation des patients par triage clinique et Test Covid
3 mois
Type de procédure d'endoscopie et équipement de protection du personnel
Délai: 3 mois
Influence du type de procédure d'endoscopie et de l'équipement de protection du personnel
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Miguel Servet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan J Vila, PhD, Tertiary referral hospital: Complejo Hospitalario de Navarra. Pamplona.Spain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Première publication (Réel)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-COCHE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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