Standardizované nástroje pro poskytování diagnostických a prognostických informací u lehkého traumatického poranění mozku (mTBI)

Vyšetřovatelé použijí komplexní hodnotící baterii, která bude zahrnovat vestibulární/okulomotorické, kognitivní a symptomové domény pomocí opatření, která jsou v souladu s obecnými datovými prvky NIH/NINDS (CDE) a současnými směrnicemi pro vojenskou klinickou praxi (CPG).

Demografická a zdravotní anamnéza: Subjekty budou při vaší první návštěvě hlásit lékařskou anamnézu, otřes mozku a zdravotní anamnézu včetně léků. Subjekty mohou být požádány o citlivé osobní a rodinné údaje. Subjekty mají právo požadované informace nezveřejnit. Tato lékařská anamnéza a otřes mozku, stejně jako vaše datum propuštění / zotavení z otřesu mozku, budou odebrány z lékařského záznamu pro účely výzkumu.

Testování Neurolign Dx_100 I-PAS:

Testování I-PAS bude provedeno umístěním brýlí I-PAS na hlavu pacienta a požádáním pacienta, aby postupoval podle pokynů, zatímco se provádí sada testů. Každý z těchto testů jednoduše zahrnuje pohyby očí v reakci na cíl. Brýle I-PAS jsou schváleny FDA pro diagnostiku mTBI. Jednotlivci podstoupí podskupinu testů z níže uvedených testů.

Testy: Vysvětlení/pohyb očí Kalibrace: Nastavení brýlí pro zaostření na oči Dívejte se vodorovně: Pohled doprava a doleva Prediktivní sakáda: Pohled tam, kde subjekt zná, že se objeví světlo Horizontální náhodný Sakáda: Pohled doprava a doleva Vertikální náhodný Sakáda: Pohled nahoru a dolů Hladký pronásledování vodorovně: plynulé sledování objektu doprava a doleva Hladké pronásledování svisle: plynulé sledování objektu nahoru a dolů sakáda s pamětí: zapamatování si, kde se objekt objevil a kde se díval, sakáda s vlastním tempem: samá generované horizontální sakády Antisakáda: odhlížení od objekt, který se objeví (v opačném směru vodorovně, stejná velikost) Optokinetika: Sledování pohybujícího se texturovaného pozadí Vizuální reakční doba: Doba potřebná k reakci na stisk tlačítka na vizuální cíl Reakční doba sakády: Doba potřebná k zahájení pohybu oka k vizuálnímu cíli Sluchové reakční doba: Doba potřebná k indikaci stisknutím tlačítka, že byl slyšet sluchový podnět Subjektivní vizuální ve rtical: Zarovnání čáry tak, aby byla vertikála země Subjektivní vizuální horizontální: Zarovnání čáry tak, aby byla horizontální vůči zemi Testy vergence a zornice: Krok binokulární disparity a sledování sinusoidního pronásledování očima a zornicí Testy reflexu světla: Konsensuální reakce zornice na světlo.

Vestibulární/okulomotorické testy Screening vestibulární/okulární motoriky (VOMS) VOMS se bude používat ke screeningu vestibulárních a okulomotorických příznaků a poškození. VOMS posuzuje postižení prostřednictvím pacientem hlášené provokace symptomů podle každé z následujících složek: 1) plynulé pronásledování, 2) horizontální a vertikální sakády, 3) konvergence, 4) horizontální a vertikální vestibulární oční reflex (VOR) a 5) citlivost zrakového pohybu (VMS). Pacienti verbálně hodnotí změny v bolestech hlavy, závratích, nevolnosti a zamlženosti ve srovnání s jejich stavem bezprostředně před hodnocením na stupnici od 0 (žádné) do 10 (závažné) po každém hodnocení VOMS, aby se zjistilo, zda některá doména vyvolává příznaky. Skóre na jakékoli položce VOMS 2+ odráží pozitivní hranici screeningu pro vestibulární nebo okulomotorické postižení (Mucha et al., 2014). Konvergence je také hodnocena ve VOMS pomocí zprávy o symptomech a objektivního měření blízkého bodu konvergence (NPC zprůměrováno ze 3 studií. Hodnoty NPC > 5 cm odrážejí pozitivní cut-off klinického screeningu. VOMS vyžaduje omezené vybavení: ruční fixační tyčinku NPC o velikosti 14 bodů, metronom a 1 stránkový papírový bodovací formulář. VOMS vyžaduje přibližně 5 minut na administraci a skóre.

Dynamický test zrakové ostrosti (DVAT) K posouzení vestibulo-okulární reflexní funkce bude provedena klinická verze DVAT. Nejprve bude posouzena statická zraková ostrost korigovaná na čočku pomocí standardního očního diagramu Snellen nebo LogMAR. Bude zaznamenán nejnižší řádek, ze kterého lze přečíst všechna písmena. Pro dynamickou zrakovou ostrost pacient ohne hlavu dolů o 30 stupňů, poté otočí hlavu v rovině vybočení při frekvenci asi 2 Hz a amplitudě 20-30 stupňů. K nastavení frekvence bude použit metronom. Opět bude zaznamenán nejnižší řádek, ze kterého lze přečíst všechna písmena. Ztráta větší než 2 řádků naznačuje zhoršenou VOR. Podání DVAT trvá přibližně 5 minut.

Vizuální vertigo analogová škála (VVAS) VVAS hodnotí, kolik závratí (0-10 vizuální analogová škála) jednotlivec hlásí pro 9 různých činností, jako je procházení uličkou supermarketu, pobyt v místnosti se zářivkami, sjíždění eskalátoru, chůze po vzorované podlaze atd. Pozitivní výsledek nastane, když jedinec ohodnotí alespoň dvě z devíti položek na VVAS nad nulou (VVAS pozitivní). Správa VVAS trvá 5 minut.

Kognitivní okamžité hodnocení po otřesu mozku a kognitivní testování (IMPACT). IMPACT je počítačový neurokognitivní test, který obsahuje šest modulů: 1) verbální paměť, 2) paměť návrhu, 3) X a O, 4) shoda symbolů, 5) barevná shoda a 6) třípísmenná paměť (ImpPACT Applications Inc.). Tyto moduly se používají k vytvoření čtyř složených skóre: verbální a vizuální paměť (%), rychlost vizuálního motorického zpracování (#) a reakční doba (RT) (s). ImpPACT také zahrnuje Post-concussion Symptom Scale (PCSS), což je 22-položkový inventář závažnosti symptomů, který si sami hlásíte, a to somatických, kognitivních, afektivních symptomů a symptomů souvisejících se spánkem. Podání testu ImpPACT trvá 20–30 minut.

Automatické měření neuropsychologického hodnocení (ANAM). ANAM bude použit k posouzení neurokognitivní výkonnosti. ANAM je počítačový neurokognitivní test, který obsahuje osm testovacích modulů: 1) zpožděná substituce kódu, 2) substituce kódu, 3) shoda se vzorkem, 4) matematické zpracování, 5) procesní reakční doba, 6) jednoduchá reakční doba, 7) jednoduchá reakce čas opakování a 8) jít/ne jít (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Tyto moduly jsou hodnoceny na základě přesnosti, rychlosti a propustnosti (přesnost/střední reakční doba). Správa ANAM trvá přibližně 20 minut.

Symptomy Modified Balance Error Scoring System (mBESS) BESS měří posturální stabilitu a skládá se ze tří postojů včetně chodidel vedle sebe, tandemového postoje a postoje na jedné noze na nedominantní noze. Tyto tři postoje se provádějí po dobu 20 sekund, tři na pevném povrchu a tři postoje na dynamickém povrchu (pěna střední hustoty). Všechny postoje jsou dokončeny se zavřenýma očima as rukama na kyčelních hřebenech. Chyby zahrnují zvedání rukou z kyčelních hřebenů, otevírání očí, šlápnutí, klopýtnutí nebo pád, pohyb kyčle do více než 30 stupňů flexe nebo abdukce, zvedání přední části chodidla nebo paty nebo setrvání mimo testovací pozici déle než 5 sekund. Každá chyba se rovná 1 bodu, přičemž vyšší skóre znamená horší výkon. Pro současnou studii budou vyšetřovatelé používat modifikovaný BESS (mBESS), který se skládá ze tří postojů provedených pouze na pevném povrchu. Klinické mezní hodnoty pro BESS naznačují, že celkové chybové skóre 9 nebo vyšší indikuje klinické zhoršení rovnováhy. Administrace mBESS trvá přibližně 5-6 minut.

Dizziness Handicap Inventory (DHI) DHI je 25-položkový self-report měření, které zkoumá handicap související se závratěmi. Má dobré psychometrické vlastnosti, není náchylný ke stropním nebo podlahovým efektům, byl použit v populaci mTBI, měří deficity napříč spektrem postižení, aktivit a participace a je krátký na dokončení. Každá položka je kategorizována do jedné ze tří domén: funkční, emocionální nebo fyzická. Byl vyvinut s pomocí pacientů, kteří si stěžovali na závratě, a používá třípoložkovou škálu odpovědí, „ano/někdy/ne“ hodnocené jako „4/2/0“. DHI má dobrou vnitřní konzistenci pro celkové skóre (0,89). Spolehlivost testu a opakovaného testu je vysoká (r = 0,97) a reaguje na změny ve vestibulární populaci. DHI byl ověřen u jedinců s mTBI. Dokončení DHI trvá přibližně 5 minut.

Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI) Podle doporučení JPC-8/CRMRP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Clinical Trial Award, NSI vyplní všichni účastníci. NSI má 22 položek (tj. symptom) stupnice, ve které účastníci hodnotí závažnost symptomů na 5bodové škále (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné, 4 = velmi závažné) v rozmezí 0–60.

Inventář symptomů chování-18 (BSI-18) BSI-18 je inventář symptomů o 18 položkách, který hodnotí úroveň psychické tísně za posledních 7 dní u 18 položek. BSI-18 poskytuje celkový globální index závažnosti v rozmezí 0-72, stejně jako skóre somatické, depresivní a úzkostné subškály. Jakákoli subškála T-skóre > 63 odráží klinické poškození v této subškále. BSI-18 vyžaduje 5 minut na dokončení a skóre.

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) PSQI se bude používat k hodnocení kvality spánku. PSQI je self-report opatření zahrnující 18 položek, které obsahují sedm dílčích skóre: 1) subjektivní kvalita spánku, 2) latence spánku, 3) délka spánku, 4) efektivita spánku, 5) poruchy spánku, 6) užívání léků na spaní a 7) denní dysfunkce. Vypočítávají se dílčí a globální skóre PSQI, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.

Administrované testy

Celková doba testu bude 85–90 minut na předmět a bude probíhat v soukromých zkušebních místnostech nebo v laboratoři pro výzkum otřesů mozku:

1. IMPACT/PCSS (20–30 minut)
2. VOMS (5 min)
3. DVAT (5 min)
4. VVAS (5 min)
5. mBESS (5 min)
6. DHI (5 minut)
7. NSI (5 min)
8. BSI-18 (5 minut)
9. PSQI (5 minut)
10. ANAM (20 min)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15–20 minut)

Účastníci mTBI absolvují 3 návštěvy; Návštěva 1 do 10 dnů po zranění, návštěva 2 11–30 dnů po zranění a návštěva 3 31 nebo více dnů po zranění.

Účastníci mTBI a kontroly dokončí své testování buď na klinice UPMC Concussion Clinic v soukromé vyšetřovací místnosti, nebo v laboratoři pro výzkum otřesů mozku ve výzkumném prostředí. Žádné testování nebude probíhat v otevřeném, nedůvěrném, veřejném prostoru.

Účastníci kontroly absolvují 1 návštěvu, přičemž dokončí všechna stejná hodnocení se systémem I-PAS, průzkumy a neurokognitivní testování. Testování účastníků kontroly bude dokončeno v laboratoři pro výzkum otřesů mozku v důvěrném, vyhrazeném výzkumném prostředí.

Koordinátoři výzkumu a výzkumní asistenti a klinická fakulta (Co-Is) dokončí výše uvedené postupy s účastníky mTBI a Control.