Instrumentos padronizados para fornecer informações diagnósticas e prognósticas em lesões cerebrais traumáticas leves (mTBI)

Os investigadores empregarão uma bateria de avaliação abrangente para incluir os domínios vestibular/oculomotor, cognitivo e de sintomas usando medidas que sejam consistentes com os elementos de dados comuns (CDE) do NIH/NINDS e as atuais diretrizes de prática clínica militar (CPG).

Histórico demográfico e de saúde: Os participantes relatarão histórico médico, de concussão e de saúde em sua primeira visita, incluindo medicamentos. Os indivíduos podem ser questionados sobre informações confidenciais de história pessoal e familiar. Os sujeitos têm o direito de não divulgar as informações solicitadas. Este histórico médico e de concussão, bem como a data de liberação/recuperação da concussão, serão retirados do prontuário médico para fins de pesquisa.

Teste Neurolign Dx_100 I-PAS:

O teste I-PAS será realizado colocando os óculos I-PAS na cabeça de um paciente e pedindo ao paciente que siga as instruções enquanto um conjunto de testes é realizado. Cada um desses testes envolve simplesmente movimentos oculares em resposta a um alvo. Os óculos I-PAS são aprovados pela FDA para o diagnóstico de mTBI. Os indivíduos serão submetidos a um subconjunto de testes dos testes listados abaixo.

Testes: Explicação/movimento ocular Calibração: Ajustar os óculos para focar nos olhos Olhar horizontal: Olhar para a direita e para a esquerda Sacada preditiva: Olhar onde um sujeito sabe que uma luz aparecerá Sacada horizontal aleatória: Olhar para a direita e para a esquerda Sacada vertical aleatória: Olhar para cima e para baixo Suave perseguição horizontal: seguindo um objeto para a direita e para a esquerda suavemente Perseguição vertical suave: seguindo um objeto para cima e para baixo suavemente Sacada guiada pela memória: lembrando onde um objeto apareceu e olhando objeto que aparece (direção oposta horizontalmente, mesma magnitude) Optocinético: Seguindo um fundo texturizado em movimento Tempo de reação visual: Tempo necessário para responder com o pressionamento de um botão a um alvo visual Tempo de reação sacádica: Tempo necessário para iniciar um movimento ocular a um alvo visual Auditivo tempo de reação: Tempo necessário para indicar com o pressionamento de um botão que um estímulo auditivo foi ouvido Visual subjetivo rtical: Alinhar uma linha para ser vertical à terra; Horizontal visual subjetiva: Alinhar uma linha para ser horizontal à terra; Testes de vergência e pupila: Passo de disparidade binocular e rastreamento de busca sinusoidal pelo olho e pupila Testes de reflexo de luz: Resposta pupilar consensual à luz.

Testes Vestibulares/Oculomotores Triagem Vestibular/Ocular Motora (VOMS) O VOMS será usado para rastrear sintomas e deficiências vestibulares e oculomotoras. O VOMS avalia o comprometimento por meio da provocação de sintomas relatados pelo paciente seguindo cada um dos seguintes componentes: 1) perseguição suave, 2) sacadas horizontais e verticais, 3) convergência, 4) reflexo ocular vestibular horizontal e vertical (VOR) e 5) sensibilidade ao movimento visual (VMS). Os pacientes classificam verbalmente as mudanças nos sintomas de dor de cabeça, tontura, náusea e confusão em comparação com seu estado imediato de pré-avaliação em uma escala de 0 (nenhum) a 10 (grave) após cada avaliação do VOMS, para determinar se algum domínio provoca sintomas. As pontuações em qualquer item do VOMS de 2+ refletem um corte de triagem positivo para comprometimento vestibular ou oculomotor (Mucha et al., 2014). A convergência também é avaliada no VOMS usando o relatório de sintomas e a medição objetiva do ponto próximo de convergência (NPC em média em 3 tentativas. Valores de NPC > 5 cm refletem um corte de triagem clínica positivo. O VOMS requer equipamento limitado: uma vara de fixação manual NPC de fonte de 14 pt, metrônomo e um formulário de pontuação em papel de 1 página. O VOMS requer aproximadamente 5 minutos para administrar e pontuar.

Teste de Acuidade Visual Dinâmica (DVAT) Para avaliar a função do reflexo vestíbulo-ocular, será realizada a versão clínica do DVAT. Primeiro, a acuidade visual estática corrigida pela lente será avaliada usando uma tabela oftalmológica padrão de Snellen ou LogMAR. A linha mais baixa em que todas as letras podem ser lidas será gravada. Para acuidade visual dinâmica, o paciente flexionará a cabeça para baixo 30 graus e, em seguida, girará a cabeça no plano de guinada a uma frequência de cerca de 2 Hz e amplitude de 20 a 30 graus. Um metrônomo será usado para definir a frequência. Novamente, a linha mais baixa em que todas as letras podem ser lidas será registrada. Uma perda superior a 2 linhas sugere um VOR comprometido. O DVAT leva aproximadamente 5 minutos para ser administrado.

Escala Visual Analógica de Vertigem (VVAS) A VVAS avalia quanta tontura (0-10 escala visual analógica) um indivíduo relata para 9 atividades diferentes, como caminhar pelo corredor de um supermercado, estar em uma sala com luzes fluorescentes, descer uma escada rolante, caminhar sobre um piso estampado, etc. Um resultado positivo ocorre quando um indivíduo avalia pelo menos dois dos nove itens do VVAS acima de zero (VVAS positivo). O VVAS leva 5 minutos para ser administrado.

Avaliação Cognitiva Pós-concussão Imediata e Teste Cognitivo (ImPACT). O ImPACT é um teste neurocognitivo computadorizado que inclui seis módulos: 1) memória verbal, 2) memória de design, 3) X's e O's, 4) correspondência de símbolos, 5) correspondência de cores e 6) memória de três letras (ImPACT Applications Inc.). Esses módulos são usados ​​para formar quatro pontuações compostas: memória verbal e visual (%), velocidade de processamento motor visual (#) e tempo de reação (RT) (seg). O ImPACT também inclui a Escala de Sintomas Pós-concussão (PCSS), que é um inventário de gravidade de sintomas auto-relatados de 22 itens de sintomas somáticos, cognitivos, afetivos e relacionados ao sono. O teste ImPACT leva de 20 a 30 minutos para ser administrado.

Medida Automatizada de Avaliação Neuropsicológica (ANAM). O ANAM será utilizado para avaliar o desempenho neurocognitivo. ANAM é um teste neurocognitivo computadorizado que inclui oito módulos de teste: 1) substituição de código atrasada, 2) substituição de código, 3) correspondência com a amostra, 4) processamento matemático, 5) tempo de reação processual, 6) tempo de reação simples, 7) reação simples tempo repetido e 8) passa/não passa (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Esses módulos são pontuados com base na precisão, velocidade e produtividade (precisão/tempo médio de reação). O ANAM leva aproximadamente 20 minutos para ser administrado.

Sintomas Modified Balance Error Scoring System (mBESS) O BESS mede a estabilidade postural e consiste em três posturas, incluindo pés lado a lado, uma postura tandem e uma postura unipodal na perna não dominante. As três posturas são realizadas por 20 segundos cada, três em uma superfície firme e três posturas em uma superfície dinâmica (espuma de média densidade). Todas as posturas são realizadas com os olhos fechados e com as mãos nas cristas ilíacas. Os erros incluem levantar as mãos das cristas ilíacas, abrir os olhos, pisar, tropeçar ou cair, mover o quadril em mais de 30 graus de flexão ou abdução, levantar o antepé ou calcanhar ou permanecer fora da posição de teste por mais de 5 segundos. Cada erro equivale a 1 ponto, com pontuações mais altas indicando pior desempenho. Para o estudo atual, os investigadores usarão o BESS modificado (mBESS), que consiste nas três posturas realizadas apenas na superfície firme. Pontos de corte clínicos para BESS sugerem que uma pontuação de erro total de 9 ou mais indica comprometimento clínico do equilíbrio. O mBESS leva aproximadamente 5-6 minutos para ser administrado.

Dizziness Handicap Inventory (DHI) O DHI é uma medida de autorrelato de 25 itens que examina o handicap relacionado à tontura. Tem boas propriedades psicométricas, não é propenso a efeitos teto ou chão, tem sido usado na população mTBI, mede déficits em todo o espectro de deficiências, atividades e participação e é breve para ser concluído. Cada item é categorizado em um dos três domínios: funcional, emocional ou físico. Foi desenvolvido com a ajuda de pacientes que se queixavam de tontura e utiliza uma escala de resposta de três itens, "sim/às vezes/não" pontuados como "4/2/0" respectivamente. O DHI apresenta boa consistência interna para o escore total (0,89). A confiabilidade teste-reteste é alta (r = 0,97) e responde a mudanças em uma população vestibular. O DHI foi validado em indivíduos com mTBI. O DHI leva aproximadamente 5 minutos para ser concluído.

Inventário de sintomas neurocomportamentais (NSI) De acordo com as recomendações do JPC-8/CRMRP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Award Clinical Trial Trial, o NSI será preenchido por todos os participantes. O NSI é um item de 22 (i.e. sintoma) escala na qual os participantes classificam a gravidade dos sintomas em uma escala de 5 pontos (0 = Nenhum, 1 = Leve, 2 = Moderado, 3 = Grave, 4 = Muito Grave) variando de 0-60.

Inventário de Sintomas Comportamentais-18 (BSI-18) O BSI-18 é um inventário de sintomas de 18 itens que avalia o nível de sofrimento psicológico durante os últimos 7 dias em 18 itens. O BSI-18 produz um índice de gravidade global total variando de 0 a 72, bem como pontuações de subescalas somáticas, de depressão e de ansiedade. Qualquer subescala T-score >63 é reflexo de comprometimento clínico nessa subescala. O BSI-18 requer 5 minutos para ser concluído e pontuado.

Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) O PSQI será usado para avaliar a qualidade do sono. O PSQI é uma medida de autorrelato que inclui 18 itens que compreendem sete pontuações componentes: 1) qualidade subjetiva do sono, 2) latência do sono, 3) duração do sono, 4) eficiência do sono, 5) distúrbios do sono, 6) uso de medicamentos para dormir e 7) disfunção diurna. As pontuações de subescala e PSQI global são calculadas, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.

Testes administrados

O tempo total do teste será de 85 a 90 minutos por assunto e será realizado em salas de exames particulares ou no laboratório de pesquisa de concussão:

1. ImPACT/PCSS (20-30 min)
2. VOMS (5 min)
3. DVAT (5 min)
4. VVAS (5 min)
5. mBESS (5 min)
6. DHI (5 min)
7. NSI (5 min)
8. BSI-18 (5 min)
9. PSQI (5 min)
10. ANAM (20 min)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15-20 min)

Os participantes do mTBI completarão 3 visitas; Visita 1 dentro de 10 dias após a lesão, Visita 2 11 a 30 dias após a lesão e Visita 3 31 ou mais dias após a lesão.

Os participantes do mTBI e do controle concluirão seus testes na UPMC Concussion Clinic em uma sala de exames particular ou no laboratório de pesquisa de concussão em um ambiente dedicado à pesquisa. Nenhum teste ocorrerá em uma área pública aberta e não confidencial.

Os participantes de controle completarão 1 visita, completando todas as mesmas avaliações com o sistema I-PAS, pesquisas e testes neurocognitivos. O teste para os participantes do Controle será concluído no laboratório de pesquisa de concussão em um ambiente de pesquisa dedicado e confidencial.

Os coordenadores de pesquisa e assistentes de pesquisa e corpo docente clínico (Co-Is) concluirão os procedimentos listados acima com mTBI e participantes de controle.