Standardiserede instrumenter til at give diagnostiske og prognostiske oplysninger ved mild traumatisk hjerneskade (mTBI)

Efterforskerne vil anvende et omfattende vurderingsbatteri til at inkludere vestibulære/oculomotoriske, kognitive og symptomdomæner ved hjælp af mål, der er i overensstemmelse med NIH/NINDS fælles dataelementer (CDE) og nuværende retningslinjer for militær klinisk praksis (CPG).

Demografisk og sundhedsmæssig historie: Forsøgspersoner vil rapportere medicinsk, hjernerystelse og helbredshistorie ved dit første besøg, inklusive medicin. Forsøgspersoner kan blive bedt om følsomme personlige og familiehistoriske oplysninger. Forsøgspersoner har ret til ikke at videregive de ønskede oplysninger. Denne medicinske historie og hjernerystelseshistorie samt din dato for clearance/fritagelse for hjernerystelse vil blive udtaget fra journalen til forskningsformål.

Neurolign Dx_100 I-PAS-test:

I-PAS-test vil blive udført ved at placere I-PAS-brillerne på hovedet af en patient og bede patienten om at følge instruktionerne, mens et sæt tests udføres. Hver af disse test involverer blot øjenbevægelser som reaktion på et mål. I-PAS Goggles er FDA godkendt til diagnosticering af mTBI. Enkeltpersoner vil gennemgå en undergruppe af tests fra de test, der er anført nedenfor.

Tests: Forklaring/øjenbevægelse Kalibrering: Justering af beskyttelsesbriller for at fokusere på øjnene Blik vandret: Ser til højre og venstre Forudsigende saccade: Se, hvor et emne ved, at et lys vil dukke op Vandret tilfældigt Saccade: Ser til højre og venstre Lodret tilfældigt Saccade: Ser op og ned Glat forfølgelse vandret: Følger et objekt til højre og venstre jævnt Glat forfølgelse lodret: Følger et objekt op og ned jævnt Hukommelsesguidet saccade: Husker, hvor en genstand dukkede op og kigger Selv-Paced saccade: Selvgenererede horisontale saccades Anti-saccade: Kigger væk fra en objekt, der vises (modsat retning vandret, samme størrelse) Optokinetisk: Følger en bevægelig tekstureret baggrund Visuel reaktionstid: Tid, der kræves for at reagere med et knaptryk på et visuelt mål. reaktionstid: Tid, der kræves for at indikere med et knaptryk, at en auditiv stimulus blev hørt Subjektiv visuel ve rtical: Justering af en linje til at være jord-lodret Subjektiv visuel horisontal: Justering af en linje til at være jord-vandret Vergens- og pupiltests: Binokulær disparitetstrin og sinusformet forfølgelsessporing af øje og pupil Lysreflekstest: Konsensuel pupilreaktion på lys.

Vestibulære/okulomotoriske tests Vestibulære/okulære motoriske screening (VOMS) VOMS vil blive brugt til at screene for vestibulære og oculomotoriske symptomer og svækkelse. VOMS vurderer svækkelse via patientrapporteret symptomprovokation efter hver af følgende komponenter: 1) jævn forfølgelse, 2) horisontale og vertikale saccader, 3) konvergens, 4) horisontal og vertikal vestibulær okulær refleks (VOR) og 5) visuel bevægelsesfølsomhed (VMS). Patienter bedømmer verbalt ændringer i hovedpine, svimmelhed, kvalme og tågesymptomer sammenlignet med deres umiddelbare præ-vurderingstilstand på en skala fra 0 (ingen) til 10 (alvorlig) efter hver VOMS-vurdering for at afgøre, om et domæne fremkalder symptomer. Scorer på ethvert VOMS-emne på 2+ afspejler en positiv screeningsgrænse for vestibulær eller oculomotorisk svækkelse (Mucha et al., 2014). Konvergens vurderes også i VOMS ved hjælp af både symptomrapport og objektiv måling af det nære konvergenspunkt (NPC i gennemsnit på tværs af 3 forsøg. NPC-værdier >5 cm afspejler en positiv klinisk screening cut-off. VOMS kræver begrænset udstyr: en 14 pt font NPC håndholdt fikseringspind, metronom og en 1-sides papirscoringsformular. VOMS kræver cirka 5 minutter at administrere og score.

Dynamic Visual Acuity Test (DVAT) For at vurdere vestibulo-okulær refleksfunktion vil den kliniske version af DVAT blive udført. Først vil den linsekorrigerede statiske synsstyrke blive vurderet ved hjælp af et standard Snellen- eller LogMAR-øjediagram. Den laveste linje, hvor alle bogstaver kan læses, optages. For dynamisk synsstyrke vil patienten bøje hovedet ned 30 grader og derefter rotere hovedet i krøjeplanet med en frekvens på ca. 2 Hz og amplitude på 20-30 grader. En metronom vil blive brugt til at indstille frekvensen. Igen vil den laveste linje, hvor alle bogstaver kan læses, blive optaget. Et tab på mere end 2 linjer tyder på en svækket VOR. DVAT tager cirka 5 minutter at administrere.

Visual Vertigo Analog Scale (VVAS) VVAS vurderer, hvor meget svimmelhed (0-10 visuel analog skala) en person rapporterer for 9 forskellige aktiviteter, såsom at gå gennem en supermarkedsgang, være i et rum med fluorescerende lys, gå ned af en rulletrappe, gå over et mønstret gulv mv. Et positivt resultat opstår, når en person vurderer mindst to af de ni elementer på VVAS over nul (VVAS positiv). VVAS tager 5 minutter at administrere.

Kognitiv umiddelbar vurdering efter hjernerystelse og kognitiv testning (ImPACT). ImPACT er en computerstyret neurokognitiv test, der omfatter seks moduler: 1) verbal hukommelse, 2) designhukommelse, 3) X'er og O'er, 4) symbolmatchning, 5) farvematching og 6) trebogstavshukommelse (ImPACT Applications Inc.). Disse moduler bruges til at danne fire sammensatte scores: verbal og visuel hukommelse (%), visuel motorisk behandlingshastighed (#) og reaktionstid (RT) (sek.). Impact inkluderer også Post-hjernerystelse Symptom Scale (PCSS), som er en 22-element selvrapporteret symptomsværhedsopgørelse over somatiske, kognitive, affektive og søvnrelaterede symptomer. Impact-testen tager 20-30 minutter at administrere.

Automated Neuropsychological Assessment Measure (ANAM). ANAM vil blive brugt til at vurdere neurokognitiv ydeevne. ANAM er en computerstyret neurokognitiv test, der omfatter otte testmoduler: 1) kodesubstitution forsinket, 2) kodesubstitution, 3) matchning til prøve, 4) matematisk behandling, 5) proceduremæssig reaktionstid, 6) simpel reaktionstid, 7) simpel reaktion gang gentaget, og 8) go/no go (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Disse moduler bedømmes baseret på nøjagtighed, hastighed og gennemløb (nøjagtighed/gennemsnitlig reaktionstid). ANAM tager cirka 20 minutter at administrere.

Symptomer Modified Balance Error Scoring System (mBESS) BESS måler postural stabilitet og består af tre stillinger, herunder fødder side om side, en tandem-stilling og en enkeltbens-stilling på det ikke-dominante ben. De tre stances udføres i 20 sek hver, tre på en fast overflade og tre stances på en dynamisk (medium density skum) overflade. Alle stillinger afsluttes med lukkede øjne og med hænderne på hoftekammen. Fejl omfatter at løfte hænder fra hoftekammen, åbne øjnene, træde, snuble eller falde, flytte hoften til mere end 30 graders fleksion eller abduktion, løfte forfoden eller hælen eller forblive ude af testpositionen i mere end 5 sekunder. Hver fejl er lig med 1 point, hvor højere score indikerer dårligere præstation. Til den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne bruge den modificerede BESS (mBESS), der kun består af de tre stillinger, der udføres på den faste overflade. Kliniske cut-offs for BESS tyder på, at en total fejlscore på 9 eller højere indikerer klinisk svækkelse af balancen. mBESS tager cirka 5-6 minutter at administrere.

Dizziness Handicap Inventory (DHI) DHI er en 25-elements selvrapportering, der undersøger svimmelhedsrelateret handicap. Det har gode psykometriske egenskaber, er ikke tilbøjeligt til loft- eller gulveffekter, er blevet brugt i mTBI-populationen, måler underskud på tværs af spektret af funktionsnedsættelser, aktiviteter og deltagelse og er kort at fuldføre. Hvert element er kategoriseret i et af tre domæner: funktionelt, følelsesmæssigt eller fysisk. Det blev udviklet med hjælp fra patienter, der klagede over svimmelhed og bruger en tre-element svarskala, henholdsvis "ja/nogle gange/nej" scoret som "4/2/0". DHI har god intern konsistens for den samlede score (0,89). Test-gentest reliabiliteten er høj (r = 0,97) og den reagerer på ændringer i en vestibulær befolkning. DHI er blevet valideret hos personer med mTBI. DHI tager cirka 5 minutter at gennemføre.

Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) Ifølge anbefalingerne fra JPC-8/CRRMP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Clinical Trial Award, vil NSI blive udfyldt af alle deltagere. NSI er et 22-element (dvs. symptom) skala, hvor deltagerne vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på en 5-punkts skala (0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Alvorlig, 4 = Meget svær) fra 0-60.

Behavioural Symptom Inventory-18 (BSI-18) BSI-18 er en symptomopgørelse med 18 punkter, der vurderer niveauet af psykologisk lidelse i løbet af de sidste 7 dage på 18 genstande. BSI-18 giver et samlet globalt sværhedsindeks, der spænder fra 0-72, såvel som somatisk, depression og angst sub-skala-score. Enhver sub-skala T-score >63 afspejler klinisk svækkelse på denne sub-skala. BSI-18 kræver 5 minutter at gennemføre og score.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten. PSQI er et selvrapporteringsmål, der inkluderer 18 elementer, der omfatter syv komponentscore: 1) subjektiv søvnkvalitet, 2) søvnforsinkelse, 3) søvnvarighed, 4) søvneffektivitet, 5) søvnforstyrrelser, 6) brug af søvnmedicin og 7) dysfunktion i dagtimerne. Subscale og globale PSQI-scores beregnes, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.

Administrerede prøver

Samlet testtid vil være 85-90 minutter pr. emne og vil blive udført i private eksamenslokaler eller hjernerystelsesforskningslaboratoriet:

1. IMPACT/PCSS (20-30 min)
2. VOMS (5 min)
3. DVAT (5 min)
4. VVAS (5 min)
5. mBESS (5 min)
6. DHI (5 min)
7. NSI (5 min)
8. BSI-18 (5 min)
9. PSQI (5 min)
10. ANAM (20 min)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15-20 min)

mTBI deltagere vil gennemføre 3 besøg; Besøg 1 inden for 10 dage efter skade, besøg 2 11-30 dage efter skade og besøg 3 31 dage eller flere dage efter skade.

mTBI og kontroldeltagere vil gennemføre deres test på enten UPMC hjernerystelsesklinikken i et privat eksamenslokale eller hjernerystelsesforskningslaboratoriet i et forskningsdedikeret miljø. Ingen test vil finde sted i et åbent, ikke-fortroligt offentligt område.

Kontroldeltagere vil gennemføre 1 besøg og gennemføre alle de samme vurderinger med I-PAS-systemet, undersøgelser og neurokognitive tests. Testning for kontroldeltagere vil blive gennemført i hjernerystelsesforskningslaboratoriet i et fortroligt, dedikeret forskningsmiljø.

Forskningskoordinatorer og forskningsassistenter og kliniske fakulteter (Co-Is) vil fuldføre de ovennævnte procedurer med mTBI- og kontroldeltagere.