Standardoidut instrumentit diagnostisten ja ennustetietojen antamiseen lievässä traumaattisessa aivovauriossa (mTBI)

Tutkijat käyttävät kattavaa arviointia, joka sisältää vestibulaari-/silmämotoriset, kognitiiviset ja oirealueet käyttäen toimenpiteitä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​NIH/NINDS:n yhteisten tietoelementtien (CDE) ja nykyisten sotilaallisen kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) kanssa.

Väestö- ja terveyshistoria: Tutkittavat raportoivat lääketieteellisestä, aivotärähdyksestä ja terveyshistoriasta ensimmäisellä vierailullasi, mukaan lukien lääkkeet. Koehenkilöiltä voidaan pyytää arkaluonteisia henkilökohtaisia ​​ja sukuhistoriatietoja. Tutkittavilla on oikeus olla paljastamatta pyydettyjä tietoja. Tämä lääketieteellinen ja aivotärähdyshistoria sekä aivotärähdyksestä selviytymis-/toipumispäivämääräsi poistetaan sairauskertomuksesta tutkimustarkoituksiin.

Neurolign Dx_100 I-PAS -testaus:

I-PAS-testaus suoritetaan asettamalla I-PAS-lasit potilaan päähän ja pyytämällä potilasta noudattamaan ohjeita, kun testisarja suoritetaan. Jokainen näistä testeistä sisältää yksinkertaisesti silmän liikkeet vastauksena kohteeseen. I-PAS-suojalasit ovat FDA:n hyväksymiä mTBI:n diagnosointiin. Yksilöille suoritetaan osa testejä alla luetelluista testeistä.

Testit: Selitys/silmän liike Kalibrointi: Suojalasien säätäminen keskittymään silmiin Katse vaakasuoraan: Katsominen oikealle ja vasemmalle Ennustava sakkadi: Katsominen sinne, missä kohde tietää valon ilmestyvän Vaakasuuntainen satunnainen Saccade: Katsominen oikealle ja vasemmalle Pysty satunnainen Saccade: Katse ylös ja alas Tasainen takaa-ajo vaakatasossa: Objektin tasainen seuraaminen oikealle ja vasemmalle Tasainen takaa-ajo pystysuora: Objektin seuraaminen ylös ja alas tasaisesti Muisti Ohjattu sakka: Muista, missä esine ilmestyi ja katsoi Omatoiminen sakkadi: Itse luodut vaakasuuntaiset sakkadit Anti-saccade: Katse pois esiintyvä kohde (vastakkaiseen suuntaan vaakasuunnassa, sama suuruus) Optokineettinen: Liikkuvan teksturoidun taustan seuraaminen Visuaalinen reaktioaika: Aika, joka vaaditaan näppäimen painalluksella visuaaliseen kohteeseen Sakkadireaktioaika: Aika, joka tarvitaan silmän liikkeen käynnistämiseen visuaaliseen kohteeseen Auditiivinen reaktioaika: Aika, joka tarvitaan osoittamaan napin painalluksella, että kuuloärsyke on kuultu Subjektiivinen visuaalinen ve rtical: Viivan kohdistaminen maan-pystysuuntaiseksi Subjektiivinen visuaalinen vaakasuuntainen: Viivan kohdistaminen maanpinnan vaakasuuntaiseksi Vergenssi- ja pupillikokeet: Binokulaarisen eron askel ja sinimuotoinen takaa-ajon seuranta silmän ja pupillin avulla Valon refleksit: Pupillin yksimielinen vaste valoon.

Vestibulaari-/okulomotoriset testit Vestibulaari-/silmämotorinen seulonta (VOMS) VOMS-testiä käytetään vestibulaari- ja silmämotoristen oireiden ja vajaatoiminnan seulomiseen. VOMS arvioi heikentymisen potilaan ilmoittaman oireiden provokaation avulla seuraavien osien jälkeen: 1) tasainen takaa-ajo, 2) vaaka- ja pystysuorat sakadit, 3) konvergenssi, 4) vaaka- ja pystysuora vestibulaarinen silmärefleksi (VOR) ja 5) visuaalinen liikeherkkyys (VMS). Potilaat arvioivat sanallisesti muutoksia päänsärky-, huimaus-, pahoinvointi- ja sumuoireissa verrattuna välittömään ennakkoarviointitilaansa asteikolla 0 (ei mitään) 10 (vakava) jokaisen VOMS-arvioinnin jälkeen määrittääkseen, aiheuttaako jokin alue oireita. Minkä tahansa VOMS-kohteen pisteet 2+ heijastavat positiivista seulontarajaa vestibulaarisen tai okulomotorisen vajaatoiminnan osalta (Mucha et al., 2014). Lähentymistä arvioidaan myös VOMS:ssä käyttämällä sekä oireraporttia että objektiivista lähentymispisteen mittausta (NPC-keskiarvo 3 kokeesta. NPC-arvot > 5 cm kuvastavat positiivista kliinisen seulonnan raja-arvoa. VOMS vaatii rajoitetusti varusteita: 14 pt fontin NPC käsin pidettävä kiinnitystikku, metronomi ja 1 sivun paperin pisteytyslomake. VOMS vaatii noin 5 minuuttia antoon ja pisteytykseen.

Dynaaminen näkötarkkuustesti (DVAT) Vestibulo-okulaarisen refleksin toiminnan arvioimiseksi suoritetaan DVAT:n kliininen versio. Ensin linssillä korjattu staattinen näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä tavallista Snellen- tai LogMAR-silmäkaaviota. Alin rivi, jolla kaikki kirjaimet voidaan lukea, tallennetaan. Dynaamisen näöntarkkuuden saavuttamiseksi potilas taivuttelee päätään alaspäin 30 astetta ja kääntää sitten päätään kiertotasossa noin 2 Hz:n taajuudella ja 20-30 asteen amplitudilla. Taajuuden asettamiseen käytetään metronomia. Jälleen alin rivi, jonka kaikki kirjaimet voidaan lukea, tallennetaan. Yli 2 rivin häviö viittaa heikentyneeseen VORDVAT:n antoon kestää noin 5 minuuttia.

Visual Vertigo Analog Scale (VVAS) VVAS arvioi, kuinka paljon huimausta (0-10 visuaalinen analoginen asteikko) yksittäinen ilmoittaa yhdeksästä eri toiminnasta, kuten käveleminen supermarketin käytävällä, oleskelee huoneessa, jossa on loistelamput, menee alas liukuportailla, kävellä kuviollisen lattian yli jne. Positiivinen tulos syntyy, kun henkilö arvioi vähintään kaksi VVAS:n yhdeksästä kohdasta nollan yläpuolelle (VVAS-positiivinen). VVAS:n antaminen kestää 5 minuuttia.

Kognitiivinen välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus (ImPACT). ImPACT on tietokoneistettu neurokognitiivinen testi, joka sisältää kuusi moduulia: 1) sanallinen muisti, 2) suunnittelumuisti, 3) X:t ja O:t, 4) symbolien yhteensopivuus, 5) värisovitus ja 6) kolmikirjaiminen muisti (ImPACT Applications Inc.). Näitä moduuleja käytetään neljän yhdistelmäpistemäärän muodostamiseen: sanallinen ja visuaalinen muisti (%), visuaalisen moottorin käsittelynopeus (#) ja reaktioaika (RT) (s). ImPACT sisältää myös Post-concussion Symptom Scalen (PCSS), joka on 22 kohdan itseraportoitu oireiden vakavuuskartoitus somaattisista, kognitiivisista, affektiivisista ja uneen liittyvistä oireista. ImPACT-testin antaminen kestää 20-30 minuuttia.

Automatisoitu neuropsykologinen arviointimitta (ANAM). ANAM:ia käytetään neurokognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseen. ANAM on tietokoneistettu neurokognitiivinen testi, joka sisältää kahdeksan testimoduulia: 1) viivästetty koodin korvaaminen, 2) koodin korvaaminen, 3) näytteen sovittaminen, 4) matemaattinen käsittely, 5) menettelyllinen reaktioaika, 6) yksinkertainen reaktioaika, 7) yksinkertainen reaktio toistettu aika ja 8) go/no go (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Nämä moduulit pisteytetään tarkkuuden, nopeuden ja suorituskyvyn (tarkkuus / keskimääräinen reaktioaika) perusteella. ANAMin antaminen kestää noin 20 minuuttia.

Oireet Modified Balance Error Scoring System (mBESS) BESS mittaa asennon vakautta ja koostuu kolmesta asennosta, mukaan lukien jalat vierekkäin, tandem-asento ja yhden jalan asento ei-dominoivalla jalalla. Kolme asentoa suoritetaan kukin 20 sekuntia, kolme kiinteällä alustalla ja kolme asentoa dynaamisella (keskitiheyksisellä vaahtomuovipinnalla). Kaikki asennot suoritetaan silmät kiinni ja kädet suoliluun harjalla. Virheitä ovat käsien nostaminen suoliluun harjalta, silmien avaaminen, astuminen, kompastuminen tai kaatuminen, lonkan siirtäminen yli 30 asteen taipumiseen tai sieppaamiseen, jalkaterän tai kantapään nostaminen tai testausasennosta yli jääminen. 5 sekuntia. Jokainen virhe on 1 piste, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät modifioitua BESS:ää (mBESS), joka koostuu kolmesta asennosta, joka suoritetaan vain kiinteälle pinnalle. BESS:n kliiniset raja-arvot viittaavat siihen, että kokonaisvirhepistemäärä 9 tai suurempi osoittaa kliinistä tasapainon heikkenemistä. mBESSin antaminen kestää noin 5-6 minuuttia.

Dizziness Handicap Inventory (DHI) DHI on 25 kohdan itseraportoiva mitta, joka tutkii huimaukseen liittyvää haittaa. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet, se ei ole altis katto- tai lattiavaikutuksille, sitä on käytetty mTBI-populaatiossa, se mittaa puutteita eri vammojen, toimintojen ja osallistumisen osalta ja on lyhyt suoritettavaksi. Jokainen kohde luokitellaan johonkin kolmesta alueesta: toiminnallinen, emotionaalinen tai fyysinen. Se kehitettiin potilaiden avulla, jotka valittivat huimausta ja käyttävät kolmiosaista vasteasteikkoa, "kyllä/joskus/ei" arvosanaksi "4/2/0". DHI:llä on hyvä sisäinen johdonmukaisuus kokonaispistemäärälle (0,89). Testin uudelleentestin luotettavuus on korkea (r = 0,97) ja se on herkkä muutoksiin vestibulaaripopulaatiossa. DHI on validoitu henkilöillä, joilla on mTBI. DHI:n suorittaminen kestää noin 5 minuuttia.

Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) JPC-8/CRMRP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Clinical Trial Award -palkinnon suositusten mukaisesti kaikki osallistujat suorittavat NSI:n. NSI on 22-osainen (ts. oire) asteikko, jossa osallistujat arvioivat oireiden vakavuuden 5 pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea) 0-60.

Behavioral Symptom Inventory-18 (BSI-18) BSI-18 on 18 kohdan oireluettelo, joka arvioi psykologisen ahdistuksen tasoa viimeisen 7 päivän aikana 18 tuotteella. BSI-18 tuottaa kokonaisvakavuusindeksin, joka vaihtelee välillä 0–72, sekä somaattisen, masennuksen ja ahdistuneisuuden alapisteet. Kaikki ala-asteikon T-pisteet > 63 heijastavat kliinistä vajaatoimintaa kyseisellä ala-asteikolla. BSI-18 vaatii 5 minuuttia suorittaakseen ja tekemään maalin.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI:tä käytetään unen laadun arvioimiseen. PSQI on itseraportin mitta, joka sisältää 18 kohdetta, jotka koostuvat seitsemästä osapisteestä: 1) subjektiivinen unen laatu, 2) unilatenssi, 3) unen kesto, 4) unen tehokkuus, 5) unihäiriöt, 6) unilääkkeiden käyttö ja 7) päiväsaikaan toimintahäiriö. Alaskaalan ja globaalit PSQI-pisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.

Hallitetut testit

Kokonaistestiaika on 85-90 minuuttia kohdetta kohden ja se suoritetaan yksityisissä koehuoneissa tai aivotärähdyksen tutkimuslaboratoriossa:

1. Impact/PCSS (20-30 min)
2. VOMS (5 min)
3. DVAT (5 min)
4. VVAS (5 min)
5. mBESS (5 min)
6. DHI (5 min)
7. NSI (5 min)
8. BSI-18 (5 min)
9. PSQI (5 min)
10. ANAM (20 min)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15-20 min)

mTBI:n osallistujat suorittavat 3 käyntiä; Vierailu 1 10 päivän sisällä vammasta, käynti 2 11-30 päivää vamman jälkeen ja käynti 3 31 päivää tai enemmän vamman jälkeen.

mTBI:n ja kontrollin osallistujat suorittavat testauksensa joko UPMC:n aivotärähdysklinikalla yksityisessä koehuoneessa tai aivotärähdyksen tutkimuslaboratoriossa tutkimukselle tarkoitetussa ympäristössä. Testausta ei tehdä avoimella, ei-luottamuksellisella julkisella alueella.

Kontrolliosallistujat suorittavat yhden käynnin ja suorittavat kaikki samat arvioinnit I-PAS-järjestelmällä, kyselyillä ja neurokognitiivisilla testeillä. Kontrollin osallistujien testaus suoritetaan aivotärähdyksen tutkimuslaboratoriossa luottamuksellisessa, omistetussa tutkimusympäristössä.

Tutkimuskoordinaattorit ja tutkimusavustajat sekä kliininen tiedekunta (Co-Is) suorittavat yllä luetellut toimenpiteet mTBI:n ja kontrollin osallistujien kanssa.