Instrumentos estandarizados para proporcionar información de diagnóstico y pronóstico en lesiones cerebrales traumáticas leves (mTBI)

Los investigadores emplearán una batería de evaluación integral para incluir dominios vestibulares/oculomotores, cognitivos y de síntomas usando medidas que sean consistentes con los elementos de datos comunes (CDE) de NIH/NINDS y las pautas de práctica clínica militar (CPG) actuales.

Historial demográfico y de salud: los sujetos informarán su historial médico, de conmoción cerebral y de salud en su primera visita, incluidos los medicamentos. A los sujetos se les puede preguntar información sensible de antecedentes personales y familiares. Los sujetos tienen derecho a no revelar la información solicitada. Este historial médico y de conmoción cerebral, así como su fecha de aprobación/recuperación de la conmoción cerebral, se extraerán del expediente médico con fines de investigación.

Prueba Neurolign Dx_100 I-PAS:

La prueba I-PAS se realizará colocando las gafas I-PAS en la cabeza de un paciente y pidiéndole que siga las instrucciones mientras se realiza una serie de pruebas. Cada una de estas pruebas simplemente implica movimientos oculares en respuesta a un objetivo. Las gafas I-PAS están aprobadas por la FDA para el diagnóstico de mTBI. Las personas se someterán a un subconjunto de pruebas de las pruebas que se enumeran a continuación.

Pruebas: Explicación/movimiento ocular Calibración: Ajuste de las gafas para enfocar los ojos Mirada horizontal: Mirar a la derecha y a la izquierda Sacada predictiva: Mirar hacia donde el sujeto sabe que aparecerá una luz Sacada aleatoria horizontal: Mirar a la derecha y a la izquierda Sacada aleatoria vertical: Mirar hacia arriba y hacia abajo Suave persecución horizontal: seguir un objeto de derecha a izquierda sin problemas Persecución vertical suave: seguir un objeto hacia arriba y hacia abajo sin problemas Sacadas guiadas por la memoria: recordar dónde apareció un objeto y mirar Sacadas autodirigidas: Sacadas horizontales autogeneradas Anti saccades: apartar la mirada de un objeto objeto que aparece (dirección opuesta horizontalmente, misma magnitud) Optocinético: seguir un fondo texturizado en movimiento Tiempo de reacción visual: tiempo requerido para responder presionando un botón a un objetivo visual Tiempo de reacción sacádica: tiempo requerido para iniciar un movimiento ocular a un objetivo visual Auditivo tiempo de reacción: Tiempo necesario para indicar con la pulsación de un botón que se escuchó un estímulo auditivo Ve visual subjetiva rtical: Alineación de una línea para que sea vertical a la tierra Horizontal visual subjetiva: Alineación de una línea para que sea horizontal a la tierra Pruebas de vergencia y pupila: paso de disparidad binocular y seguimiento de seguimiento sinusoidal por el ojo y la pupila Pruebas de reflejo de luz: respuesta pupilar consensuada a la luz.

Pruebas vestibulares/oculomotoras Evaluación vestibular/oculomotora (VOMS) La VOMS se utilizará para detectar síntomas y deficiencias vestibulares y oculomotoras. El VOMS evalúa el deterioro a través de la provocación de síntomas informados por el paciente siguiendo cada uno de los siguientes componentes: 1) seguimiento suave, 2) movimientos sacádicos horizontales y verticales, 3) convergencia, 4) reflejo ocular vestibular horizontal y vertical (VOR) y 5) sensibilidad al movimiento visual (VMS). Los pacientes califican verbalmente los cambios en los síntomas de dolor de cabeza, mareos, náuseas y confusión en comparación con su estado previo a la evaluación inmediata en una escala de 0 (ninguno) a 10 (grave) después de cada evaluación VOMS, para determinar si algún dominio provoca síntomas. Las puntuaciones de 2+ en cualquier ítem de la VOMS reflejan un punto de corte de detección positivo para el deterioro vestibular u oculomotor (Mucha et al., 2014). La convergencia también se evalúa en el VOMS mediante el informe de síntomas y la medición objetiva del punto cercano de convergencia (NPC promediado en 3 ensayos. Los valores de NPC >5 cm reflejan un corte de detección clínica positivo. El VOMS requiere equipo limitado: una barra de fijación manual NPC de fuente de 14 puntos, metrónomo y un formulario de puntuación en papel de 1 página. El VOMS requiere aproximadamente 5 minutos para administrar y calificar.

Prueba dinámica de agudeza visual (DVAT) Para evaluar la función del reflejo vestíbulo-ocular, se realizará la versión clínica de la DVAT. En primer lugar, se evaluará la agudeza visual estática corregida por la lente utilizando una tabla optométrica Snellen o LogMAR estándar. Se registrará la línea más baja en la que se pueden leer todas las letras. Para la agudeza visual dinámica, el paciente flexionará la cabeza hacia abajo 30 grados, luego girará la cabeza en el plano de guiñada a una frecuencia de aproximadamente 2 Hz y una amplitud de 20-30 grados. Se utilizará un metrónomo para ajustar la frecuencia. Nuevamente, se registrará la línea más baja en la que se pueden leer todas las letras. Una pérdida de más de 2 líneas sugiere un VOR deteriorado. El DVAT tarda aproximadamente 5 minutos en administrarse.

Escala analógica de vértigo visual (VVAS) La VVAS evalúa cuánto mareo (escala visual analógica de 0 a 10) informa un individuo para 9 actividades diferentes, como caminar por el pasillo de un supermercado, estar en una habitación con luces fluorescentes, bajar una escalera mecánica, caminar sobre un piso estampado, etc. Un resultado positivo ocurre cuando un individuo califica al menos dos de los nueve elementos en el VVAS por encima de cero (VVAS positivo). El VVAS tarda 5 minutos en administrarse.

Evaluación cognitiva inmediata posterior a la conmoción cerebral y pruebas cognitivas (ImPACT). ImPACT es una prueba neurocognitiva computarizada que incluye seis módulos: 1) memoria verbal, 2) memoria de diseño, 3) X y O, 4) combinación de símbolos, 5) combinación de colores y 6) memoria de tres letras (ImPACT Applications Inc.). Estos módulos se utilizan para formar cuatro puntajes compuestos: memoria verbal y visual (%), velocidad de procesamiento motor visual (#) y tiempo de reacción (RT) (seg). El ImPACT también incluye la Escala de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCSS), que es un inventario de gravedad de síntomas autoinformados de 22 ítems de síntomas somáticos, cognitivos, afectivos y relacionados con el sueño. La prueba ImPACT tarda de 20 a 30 minutos en administrarse.

Medida de Evaluación Neuropsicológica Automatizada (ANAM). La ANAM se utilizará para evaluar el desempeño neurocognitivo. ANAM es una prueba neurocognitiva computarizada que incluye ocho módulos de prueba: 1) sustitución de código retrasada, 2) sustitución de código, 3) coincidencia con la muestra, 4) procesamiento matemático, 5) tiempo de reacción de procedimiento, 6) tiempo de reacción simple, 7) reacción simple tiempo repetido, y 8) pasa/no pasa (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Estos módulos se puntúan en función de la precisión, la velocidad y el rendimiento (precisión/tiempo medio de reacción). La ANAM tarda aproximadamente 20 minutos en administrarse.

Síntomas Sistema modificado de puntuación de errores de equilibrio (mBESS) El BESS mide la estabilidad postural y consta de tres posturas que incluyen los pies uno al lado del otro, una postura en tándem y una postura con una sola pierna en la pierna no dominante. Las tres posturas se realizan durante 20 segundos cada una, tres sobre una superficie firme y tres posturas sobre una superficie dinámica (espuma de densidad media). Todas las posturas se completan con los ojos cerrados y con las manos en las crestas ilíacas. Los errores incluyen levantar las manos de las crestas ilíacas, abrir los ojos, dar un paso, tropezar o caerse, mover la cadera a más de 30 grados de flexión o abducción, levantar el antepié o el talón, o permanecer fuera de la posición de prueba por más de 5 segundos. Cada error equivale a 1 punto; las puntuaciones más altas indican un peor rendimiento. Para el estudio actual, los investigadores utilizarán el BESS modificado (mBESS) que consta de las tres posturas realizadas solo en la superficie firme. Los puntos de corte clínicos para BESS sugieren que una puntuación de error total de 9 o más indica un deterioro clínico del equilibrio. El mBESS tarda aproximadamente 5-6 minutos en administrarse.

Inventario de discapacidad por mareo (DHI) El DHI es una medida de autoinforme de 25 ítems que examina la discapacidad relacionada con el mareo. Tiene buenas propiedades psicométricas, no es propenso a los efectos de techo o suelo, se ha utilizado en la población de TBI m, mide los déficits en todo el espectro de deficiencias, actividades y participación, y es breve para completar. Cada elemento se clasifica en uno de tres dominios: funcional, emocional o físico. Fue desarrollado con la ayuda de pacientes que se quejaban de mareos y utiliza una escala de respuesta de tres ítems, "sí/a veces/no" puntuado como "4/2/0" respectivamente. El DHI tiene una buena consistencia interna para la puntuación total (0,89). La fiabilidad test-retest es alta (r = .97) y es sensible al cambio en una población vestibular. El DHI ha sido validado en personas con mTBI. El DHI tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.

Inventario de Síntomas Neuroconductuales (NSI) Según las recomendaciones del JPC-8/CRMRP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Clinical Trial Award, el NSI será completado por todos los participantes. El NSI es un artículo de 22 (es decir, síntoma) escala en la que los participantes califican la gravedad de los síntomas en una escala de 5 puntos (0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave, 4 = muy grave) que van de 0 a 60.

Inventario de Síntomas de Comportamiento-18 (BSI-18) El BSI-18 es un inventario de síntomas de 18 ítems que evalúa el nivel de angustia psicológica durante los últimos 7 días en 18 ítems. El BSI-18 produce un índice de gravedad global total que oscila entre 0 y 72, así como puntuaciones de las subescalas somáticas, de depresión y de ansiedad. Cualquier puntuación T de subescala > 63 refleja un deterioro clínico en esa subescala. El BSI-18 requiere 5 minutos para completarse y puntuarse.

Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) El PSQI se utilizará para evaluar la calidad del sueño. El PSQI es una medida de autoinforme que incluye 18 elementos que comprenden siete puntajes de componentes: 1) calidad subjetiva del sueño, 2) latencia del sueño, 3) duración del sueño, 4) eficiencia del sueño, 5) trastornos del sueño, 6) uso de medicamentos para dormir y 7) disfunción diurna. Se calculan las puntuaciones del PSQI global y de subescala; las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.

Pruebas Administradas

El tiempo total de la prueba será de 85 a 90 minutos por sujeto y se llevará a cabo en salas de examen privadas o en el laboratorio de investigación de conmociones cerebrales:

1. Impacto/PCSS (20-30 min)
2. VOMS (5 min)
3. IVA (5 min)
4. VVAS (5 minutos)
5. mBESS (5 minutos)
6. DHI (5 minutos)
7. NSI (5 minutos)
8. BSI-18 (5 minutos)
9. PSQI (5 minutos)
10. ANA (20 min)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15-20 min)

Los participantes de mTBI completarán 3 visitas; Visita 1 dentro de los 10 días posteriores a la lesión, Visita 2 11-30 días después de la lesión y Visita 3 31 o más días después de la lesión.

Los participantes de mTBI y de control completarán sus pruebas en la Clínica de conmociones cerebrales de UPMC en una sala de examen privada o en el laboratorio de investigación de conmociones cerebrales en un entorno dedicado a la investigación. No se realizarán pruebas en un área pública abierta, no confidencial.

Los participantes de control completarán 1 visita, completando todas las mismas evaluaciones con el sistema I-PAS, encuestas y pruebas neurocognitivas. Las pruebas para los participantes de control se completarán en el laboratorio de investigación de conmociones cerebrales en un entorno de investigación confidencial y dedicado.

Los coordinadores de investigación y los asistentes de investigación y la facultad clínica (Co-Is) completarán los procedimientos mencionados anteriormente con mTBI y los participantes de control.