Standardiserte instrumenter for å gi diagnostisk og prognostisk informasjon ved mild traumatisk hjerneskade (mTBI)

Etterforskerne vil bruke et omfattende vurderingsbatteri for å inkludere vestibulære/okulomotoriske, kognitive og symptomdomener ved å bruke tiltak som er i samsvar med NIH/NINDS vanlige dataelementer (CDE) og gjeldende retningslinjer for militær klinisk praksis (CPG).

Demografisk og helsehistorie: Forsøkspersonene vil rapportere medisinsk historie, hjernerystelse og helsehistorie ved ditt første besøk, inkludert medisiner. Forsøkspersonene kan bli spurt om sensitiv personlig og familiehistorisk informasjon. Forsøkspersoner har rett til ikke å avsløre den forespurte informasjonen. Denne medisinske historien og hjernerystelseshistorien, samt datoen din for klarering/gjenoppretting fra hjernerystelse, vil bli tatt fra journalen for forskningsformål.

Neurolign Dx_100 I-PAS-testing:

I-PAS-testing vil bli utført ved å plassere I-PAS-brillene på hodet til en pasient og be pasienten følge instruksjonene mens et sett med tester utføres. Hver av disse testene involverer ganske enkelt øyebevegelser som svar på et mål. I-PAS-brillene er FDA-godkjent for diagnostisering av mTBI. Enkeltpersoner vil gjennomgå et undersett av tester fra testene oppført nedenfor.

Tester: Forklaring/øyebevegelse Kalibrering: Justering av vernebriller for å fokusere på øynene Blikk horisontalt: Ser til høyre og venstre Prediktiv sakkade: Ser der et motiv vet at et lys vil vises Horisontal tilfeldig Saccade: Ser til høyre og venstre Vertikal tilfeldig Saccade: Ser opp og ned Glatt forfølgelse horisontal: Følge et objekt jevnt til høyre og venstre Glatt forfølgelse vertikalt: Følge et objekt jevnt opp og ned Minneguidet sakkade: Huske hvor en gjenstand dukket opp og se Egenstemt sakkade: Selvgenererte horisontale sakkader Anti-sakkade: Ser bort fra en objekt som vises (motsatt retning horisontalt, samme størrelse) Optokinetisk: Følger en bevegelig strukturert bakgrunn Visuell reaksjonstid: Tid som kreves for å reagere med et knappetrykk på et visuelt mål. Saccade-reaksjonstid: Tid som kreves for å starte en øyebevegelse til et visuelt mål. reaksjonstid: Tid som kreves for å indikere med et knappetrykk at en auditiv stimulus ble hørt Subjektiv visuell ve rtical: Justere en linje for å være jord-vertikal Subjektiv visuell horisontal: Justere en linje til å være jord-horisontal Vergens- og pupilltester: Kikkertforskjellstrinn og sinusformet forfølgelsessporing av øye og pupill Lysreflekstester: Konsensuell pupillreaksjon på lys.

Vestibulære/okulomotoriske tester Vestibulær/okulær motorisk screening (VOMS) VOMS vil bli brukt til å screene for vestibulære og okulomotoriske symptomer og svekkelse. VOMS vurderer svekkelse via pasientrapportert symptomprovokasjon etter hver av de følgende komponentene: 1) jevn forfølgelse, 2) horisontale og vertikale saccader, 3) konvergens, 4) horisontal og vertikal vestibulær okulær refleks (VOR) og 5) visuell bevegelsesfølsomhet (VMS). Pasienter vurderer verbalt endringer i hodepine, svimmelhet, kvalme og tåkesymptomer sammenlignet med deres umiddelbare forhåndsvurderingstilstand på en skala fra 0 (ingen) til 10 (alvorlig) etter hver VOMS-vurdering, for å avgjøre om noen domene provoserer symptomer. Poeng på ethvert VOMS-element på 2+ reflekterer en positiv screening-cut-off for vestibulær eller okulomotorisk svekkelse (Mucha et al., 2014). Konvergens vurderes også i VOMS ved bruk av både symptomrapport og objektiv måling av nærpunktet for konvergens (NPC gjennomsnitt over 3 studier. NPC-verdier >5 cm gjenspeiler en positiv klinisk screening cut-off. VOMS krever begrenset utstyr: en 14 pt font NPC håndholdt fikseringspinne, metronom og et 1-sides papirscoringsskjema. VOMS krever omtrent 5 minutter å administrere og score.

Dynamic Visual Acuity Test (DVAT) For å vurdere vestibulo-okulær refleksfunksjon, vil den kliniske versjonen av DVAT bli utført. Først vil den linsekorrigerte statiske synsstyrken bli vurdert ved hjelp av et standard Snellen- eller LogMAR-øyediagram. Den laveste linjen som alle bokstaver kan leses vil bli registrert. For dynamisk synsskarphet vil pasienten bøye hodet ned 30 grader, deretter rotere hodet i girplanet med en frekvens på ca. 2 Hz og amplitude på 20-30 grader. En metronom vil bli brukt til å stille inn frekvensen. Igjen vil den laveste linjen som alle bokstaver kan leses bli registrert. Et tap på mer enn 2 linjer tyder på en svekket VOR. DVAT tar ca. 5 minutter å administrere.

Visual Vertigo Analog Scale (VVAS) VVAS vurderer hvor mye svimmelhet (0-10 visuell analog skala) en person rapporterer for 9 forskjellige aktiviteter, som å gå gjennom en supermarkedsgang, være i et rom med fluorescerende lys, gå ned en rulletrapp, gå over et mønstret gulv osv. Et positivt resultat oppstår når en person vurderer minst to av de ni elementene på VVAS over null (VVAS positiv). VVAS tar 5 minutter å administrere.

Kognitiv umiddelbar vurdering etter hjernerystelse og kognitiv testing (ImPACT). ImPACT er en datastyrt nevrokognitiv test som inkluderer seks moduler: 1) verbalt minne, 2) designminne, 3) X-er og O-er, 4) symbolmatching, 5) fargematching og 6) trebokstavsminne (ImPACT Applications Inc.). Disse modulene brukes til å danne fire sammensatte poengsummer: verbalt og visuelt minne (%), visuell motorisk prosesseringshastighet (#) og reaksjonstid (RT) (sek). Impact inkluderer også Post-hjernerystelse Symptom Scale (PCSS), som er en 22-elements selvrapportert symptomalvorlighetsliste over somatiske, kognitive, affektive og søvnrelaterte symptomer. Impact-testen tar 20-30 minutter å administrere.

Automated Neuropsychological Assessment Measure (ANAM). ANAM vil bli brukt til å vurdere nevrokognitiv ytelse. ANAM er en datastyrt nevrokognitiv test som inkluderer åtte testmoduler: 1) kodesubstitusjon forsinket, 2) kodesubstitusjon, 3) matching til prøve, 4) matematisk prosessering, 5) prosedyrereaksjonstid, 6) enkel reaksjonstid, 7) enkel reaksjon gang gjentatt, og 8) go/no go (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Disse modulene scores basert på nøyaktighet, hastighet og gjennomstrømning (nøyaktighet/gjennomsnittlig reaksjonstid). ANAM tar omtrent 20 minutter å administrere.

Symptomer Modified Balance Error Scoring System (mBESS) BESS måler postural stabilitet og består av tre positurer inkludert føtter side ved side, en tandem stance og en enkeltbens stance på det ikke-dominante beinet. De tre stillingene utføres i 20 sekunder hver, tre på en fast overflate og tre posisjoner på en dynamisk (medium tetthet skum) overflate. Alle stillinger fullføres med lukkede øyne og med hendene på hoftekammen. Feil inkluderer å løfte hendene fra hoftekammen, åpne øynene, tråkke, snuble eller falle, flytte hoften til mer enn 30 graders fleksjon eller abduksjon, løfte forfoten eller hælen, eller forbli ute av testposisjonen i mer enn 5 sekunder. Hver feil tilsvarer 1 poeng, med høyere poengsum som indikerer dårligere ytelse. For den nåværende studien vil etterforskerne bruke den modifiserte BESS (mBESS) som består av de tre stillingene som kun utføres på den faste overflaten. Kliniske grenser for BESS tyder på at en total feilscore på 9 eller høyere indikerer klinisk svekkelse i balansen. Det tar ca. 5-6 minutter å administrere mBESS.

Dizziness Handicap Inventory (DHI) DHI er et 25-elements selvrapporteringstiltak som undersøker svimmelhetsrelatert handikap. Den har gode psykometriske egenskaper, er ikke utsatt for tak- eller gulveffekter, har blitt brukt i mTBI-populasjonen, måler underskudd på tvers av spekteret av svekkelser, aktiviteter og deltakelse, og er kort å fullføre. Hvert element er kategorisert i ett av tre domener: funksjonell, emosjonell eller fysisk. Den ble utviklet ved hjelp av pasienter som klaget over svimmelhet og bruker en tredelt svarskala, henholdsvis "ja/noen ganger/nei" skåret som "4/2/0". DHI har god intern konsistens for totalscore (0,89). Test-retest reliabiliteten er høy (r = 0,97) og den reagerer på endringer i en vestibulær populasjon. DHI har blitt validert hos personer med mTBI. DHI tar omtrent 5 minutter å fullføre.

Nevrobehavioral Symptom Inventory (NSI) I henhold til anbefalingene fra JPC-8/CRRMP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Clinical Trial Award, vil NSI bli fullført av alle deltakerne. NSI er et 22-element (dvs. symptom) skala der deltakerne vurderer alvorlighetsgraden av symptomene på en 5-punkts skala (0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Alvorlig, 4 = Svært alvorlig) fra 0-60.

Behavioral Symptom Inventory-18 (BSI-18) BSI-18 er en symptomliste med 18 punkter som vurderer nivået av psykiske plager i løpet av de siste 7 dagene på 18 elementer. BSI-18 gir total global alvorlighetsindeks som strekker seg fra 0-72, samt somatisk, depresjon og angst sub-skala skårer. Enhver sub-skala T-score >63 reflekterer klinisk svekkelse på den sub-skalaen. BSI-18 krever 5 minutter å fullføre og score.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI vil bli brukt til å vurdere søvnkvaliteten. PSQI er et selvrapporteringsmål som inkluderer 18 elementer som omfatter syv komponentskårer: 1) subjektiv søvnkvalitet, 2) søvnforsinkelse, 3) søvnvarighet, 4) søvneffektivitet, 5) søvnforstyrrelser, 6) bruk av søvnmedisiner, og 7) dysfunksjon på dagtid. Subscale og globale PSQI-skårer beregnes, med høyere skåre som indikerer dårligere søvnkvalitet.

Administrerte tester

Total testtid vil være 85-90 minutter per fag og vil bli utført i private eksamensrom eller hjernerystelsesforskningslaboratoriet:

1. IMPACT/PCSS (20–30 min)
2. VOMS (5 min)
3. DVAT (5 min)
4. VVAS (5 min)
5. mBESS (5 min)
6. DHI (5 min)
7. NSI (5 min)
8. BSI-18 (5 min)
9. PSQI (5 min)
10. ANAM (20 min)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15–20 min)

mTBI-deltakere vil gjennomføre 3 besøk; Besøk 1 innen 10 dager etter skade, besøk 2 11–30 dager etter skade og besøk 3 31 eller flere dager etter skade.

mTBI og kontrolldeltakere vil fullføre testingen på enten UPMC hjernerystelseklinikk i et privat eksamensrom eller hjernerystelsesforskningslaboratoriet i et forskningsmiljø. Ingen testing vil finne sted i et åpent, ikke-konfidensielt, offentlig område.

Kontrolldeltakere vil gjennomføre 1 besøk, og fullføre alle de samme vurderingene med I-PAS-systemet, undersøkelser og nevrokognitiv testing. Testing for kontrolldeltakere vil bli fullført på laboratoriet for hjernerystelse i en konfidensiell, dedikert forskningssetting.

Forskningskoordinatorer og forskningsassistenter og klinisk fakultet (Co-Is) vil fullføre prosedyrene ovenfor med mTBI- og kontrolldeltakere.