Standardisierte Instrumente zur Bereitstellung diagnostischer und prognostischer Informationen bei leichten traumatischen Hirnverletzungen (mTBI)

Die Ermittler werden eine umfassende Bewertungsbatterie verwenden, um vestibuläre/okulomotorische, kognitive und Symptomdomänen einzubeziehen, wobei Maßnahmen verwendet werden, die mit den NIH/NINDS Common Data Elements (CDE) und den aktuellen Richtlinien für militärische klinische Praxis (CPG) übereinstimmen.

Demografische und Gesundheitsgeschichte: Die Probanden berichten bei Ihrem ersten Besuch über ihre Kranken-, Gehirnerschütterungs- und Gesundheitsgeschichte, einschließlich Medikamente. Die Probanden können nach sensiblen persönlichen und familiären Informationen gefragt werden. Betroffene Personen haben das Recht, die angeforderten Informationen nicht offenzulegen. Diese Kranken- und Gehirnerschütterungsgeschichte sowie Ihr Datum der Freigabe/Genesung von der Gehirnerschütterung werden zu Forschungszwecken aus der Krankenakte entnommen.

Neurolign Dx_100 I-PAS-Test:

I-PAS-Tests werden durchgeführt, indem die I-PAS-Brille auf den Kopf eines Patienten gesetzt wird und der Patient aufgefordert wird, die Anweisungen zu befolgen, während eine Reihe von Tests durchgeführt werden. Jeder dieser Tests beinhaltet einfach Augenbewegungen als Reaktion auf ein Ziel. Die I-PAS-Brille ist von der FDA für die Diagnose von mTBI zugelassen. Einzelpersonen werden einer Untergruppe von Tests aus den unten aufgeführten Tests unterzogen.

Tests: Erklärung/Augenbewegung Kalibrierung: Anpassen der Brille, um auf die Augen zu fokussieren Horizontaler Blick: Blick nach rechts und links Prädiktive Sakkade: Blick dorthin, wo ein Proband weiß, dass ein Licht erscheinen wird Horizontale zufällige Sakkade: Blick nach rechts und links Vertikale zufällige Sakkade: Blick nach oben und unten Gleichmäßig Horizontale Verfolgung: Einem Objekt glatt nach rechts und links folgen Glatte Verfolgung vertikal: Einem Objekt glatt nach oben und unten folgen Erinnerung Geführte Sakkade: Erinnern, wo ein Objekt erschienen ist, und Hinsehen Selbstgesteuerte Sakkade: Selbsterzeugte horizontale Sakkaden Anti-Sakkade: Wegsehen von Objekt, das erscheint (horizontal entgegengesetzte Richtung, gleiche Größe) Optokinetik: Einem sich bewegenden strukturierten Hintergrund folgen Visuelle Reaktionszeit: Erforderliche Zeit, um mit einem Tastendruck auf ein visuelles Ziel zu reagieren Sakkaden-Reaktionszeit: Erforderliche Zeit, um eine Augenbewegung zu einem visuellen Ziel einzuleiten Akustisch Reaktionszeit: Zeit, die benötigt wird, um mit einem Tastendruck anzuzeigen, dass ein Hörreiz gehört wurde. Subjektiv visuell ve rtikal: Ausrichtung einer Linie auf Erde-vertikal Subjektive visuelle Horizontale: Ausrichtung einer Linie auf Erde-Horizontal Vergenz- und Pupillentests: Binokulare Disparitätsstufe und sinusförmige Verfolgung durch Auge und Pupille Lichtreflextests: Einvernehmliche Pupillenreaktion auf Licht.

Vestibuläre/okulomotorische Tests Vestibuläres/okularmotorisches Screening (VOMS) Das VOMS wird verwendet, um auf vestibuläre und okulomotorische Symptome und Beeinträchtigungen zu screenen. Das VOMS bewertet die Beeinträchtigung durch vom Patienten gemeldete Symptomprovokation nach jeder der folgenden Komponenten: 1) glatte Verfolgung, 2) horizontale und vertikale Sakkaden, 3) Konvergenz, 4) horizontaler und vertikaler vestibulärer Augenreflex (VOR) und 5) visuelle Bewegungsempfindlichkeit (VMS). Die Patienten bewerten nach jeder VOMS-Beurteilung verbal Änderungen der Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Benommenheitssymptome im Vergleich zu ihrem unmittelbaren Zustand vor der Beurteilung auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (schwer), um festzustellen, ob ein Bereich Symptome hervorruft. Werte von 2+ bei jedem VOMS-Item spiegeln einen positiven Screening-Grenzwert für vestibuläre oder okulomotorische Beeinträchtigung wider (Mucha et al., 2014). Die Konvergenz wird auch im VOMS bewertet, indem sowohl der Symptombericht als auch die objektive Messung des Nahpunkts der Konvergenz (NPC, gemittelt über 3 Studien) verwendet werden. NPC-Werte > 5 cm spiegeln einen positiven klinischen Screening-Grenzwert wider. Für das VOMS ist eine begrenzte Ausrüstung erforderlich: ein handgehaltener NPC-Fixierstift in 14-Punkt-Schrift, ein Metronom und ein 1-seitiges Papierbewertungsformular. Das VOMS erfordert ungefähr 5 Minuten, um es zu verwalten und zu bewerten.

Dynamischer Visustest (DVAT) Zur Beurteilung der vestibulookulären Reflexfunktion wird die klinische Version des DVAT durchgeführt. Zunächst wird die linsenkorrigierte statische Sehschärfe anhand einer Standard-Snellen- oder LogMAR-Sehtafel bestimmt. Die unterste Zeile, in der alle Buchstaben gelesen werden können, wird aufgezeichnet. Für dynamische Sehschärfe beugt der Patient seinen Kopf um 30 Grad nach unten und dreht dann seinen Kopf in der Gierebene mit einer Frequenz von etwa 2 Hz und einer Amplitude von 20–30 Grad. Ein Metronom wird verwendet, um die Frequenz einzustellen. Auch hier wird die unterste Zeile aufgezeichnet, in der alle Buchstaben gelesen werden können. Ein Verlust von mehr als 2 Zeilen deutet auf eine Beeinträchtigung des VOR hin. Die Verabreichung des DVAT dauert ungefähr 5 Minuten.

Visuelle Schwindel-Analogskala (VVAS) Die VVAS bewertet, wie viel Schwindel (0-10 visuelle Analogskala) eine Person bei 9 verschiedenen Aktivitäten angibt, z. Gehen über einen gemusterten Boden usw. Ein positives Ergebnis liegt vor, wenn eine Person mindestens zwei der neun Items auf dem VVAS über Null bewertet (VVAS positiv). Die Verwaltung des VVAS dauert 5 Minuten.

Kognitive Bewertung und kognitive Tests unmittelbar nach der Gehirnerschütterung (ImPACT). ImPACT ist ein computergestützter neurokognitiver Test, der sechs Module umfasst: 1) verbales Gedächtnis, 2) Designgedächtnis, 3) X und O, 4) Symbolabgleich, 5) Farbabgleich und 6) Drei-Buchstaben-Gedächtnis (ImPACT Applications Inc.). Diese Module werden verwendet, um vier zusammengesetzte Werte zu bilden: verbales und visuelles Gedächtnis (%), visuelle motorische Verarbeitungsgeschwindigkeit (#) und Reaktionszeit (RT) (Sek.). Der ImPACT umfasst auch die Post-Concussion Symptom Scale (PCSS), ein 22-Punkte-Inventar der selbstberichteten Symptomschwere von somatischen, kognitiven, affektiven und schlafbezogenen Symptomen. Die Durchführung des ImPACT-Tests dauert 20-30 Minuten.

Automatisiertes neuropsychologisches Bewertungsmaß (ANAM). Die ANAM wird zur Beurteilung der neurokognitiven Leistung verwendet. ANAM ist ein computergestützter neurokognitiver Test, der acht Testmodule umfasst: 1) Code-Ersetzung verzögert, 2) Code-Ersetzung, 3) Übereinstimmung mit der Probe, 4) mathematische Verarbeitung, 5) prozedurale Reaktionszeit, 6) einfache Reaktionszeit, 7) einfache Reaktion Zeit wiederholt und 8) Go/No Go (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Diese Module werden basierend auf Genauigkeit, Geschwindigkeit und Durchsatz (Genauigkeit/mittlere Reaktionszeit) bewertet. Die Verabreichung des ANAM dauert ungefähr 20 Minuten.

Symptome Modified Balance Error Scoring System (mBESS) Das BESS misst die posturale Stabilität und besteht aus drei Stellungen, einschließlich nebeneinander stehender Füße, einer Tandemstellung und einer einbeinigen Stellung auf dem nicht dominanten Bein. Die drei Stellungen werden jeweils 20 Sekunden lang ausgeführt, drei auf einer festen Oberfläche und drei Stellungen auf einer dynamischen Oberfläche (Schaumstoff mittlerer Dichte). Alle Positionen werden mit geschlossenen Augen und mit den Händen auf den Beckenkämmen ausgeführt. Zu den Fehlern gehören das Abheben der Hände von den Beckenkämmen, das Öffnen der Augen, das Treten, Stolpern oder Fallen, das Bewegen der Hüfte in mehr als 30 Grad Flexion oder Abduktion, das Anheben des Vorderfußes oder der Ferse oder das Verlassen der Testposition für mehr als 5 Sekunden. Jeder Fehler entspricht 1 Punkt, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Leistung anzeigen. Für die aktuelle Studie werden die Ermittler das modifizierte BESS (mBESS) verwenden, das aus den drei Positionen besteht, die nur auf der festen Oberfläche ausgeführt werden. Klinische Grenzwerte für BESS deuten darauf hin, dass ein Gesamtfehler-Score von 9 oder höher auf eine klinische Beeinträchtigung des Gleichgewichts hinweist. Die Verabreichung des mBESS dauert ungefähr 5-6 Minuten.

Dizziness Handicap Inventory (DHI) Das DHI ist ein 25-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument, das schwindelbedingte Behinderungen untersucht. Es hat gute psychometrische Eigenschaften, ist nicht anfällig für Decken- oder Bodeneffekte, wurde in der mTBI-Population verwendet, misst Defizite über das gesamte Spektrum von Beeinträchtigungen, Aktivitäten und Teilnahme und ist kurz zu vervollständigen. Jeder Gegenstand wird in einen von drei Bereichen eingeteilt: funktional, emotional oder körperlich. Es wurde mithilfe von Patienten entwickelt, die über Schwindel klagten, und verwendet eine Antwortskala mit drei Punkten, „ja/manchmal/nein“, die jeweils mit „4/2/0“ bewertet wird. Der DHI hat eine gute interne Konsistenz für die Gesamtpunktzahl (0,89). Die Test-Retest-Reliabilität ist hoch (r = .97) und es reagiert auf Veränderungen in einer vestibulären Population. Der DHI wurde bei Personen mit mTBI validiert. Das DHI dauert etwa 5 Minuten.

Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) Gemäß den Empfehlungen des JPC-8/CRMRP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Clinical Trial Award wird das NSI von allen Teilnehmern ausgefüllt. Das NSI ist ein 22-Element (d.h. Symptom)-Skala, auf der die Teilnehmer die Schwere der Symptome auf einer 5-Punkte-Skala (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark, 4 = sehr schwer) von 0 bis 60 bewerten.

Behavioral Symptom Inventory-18 (BSI-18) Das BSI-18 ist ein 18-Punkte-Symptominventar, das den Grad der psychischen Belastung während der letzten 7 Tage anhand von 18 Punkten bewertet. Der BSI-18 ergibt einen globalen Gesamtschwereindex im Bereich von 0-72 sowie Somatik-, Depressions- und Angst-Subskalenwerte. Jeder Subskalen-T-Score >63 spiegelt eine klinische Beeinträchtigung auf dieser Subskala wider. Der BSI-18 benötigt 5 Minuten zum Ausfüllen und Bewerten.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Der PSQI wird zur Beurteilung der Schlafqualität verwendet. Der PSQI ist ein Selbstberichtsmaß mit 18 Elementen, die sieben Komponentenbewertungen umfassen: 1) subjektive Schlafqualität, 2) Schlaflatenz, 3) Schlafdauer, 4) Schlafeffizienz, 5) Schlafstörungen, 6) Einnahme von Schlafmitteln und 7) Tagesdysfunktion. Subskalen- und globale PSQI-Scores werden berechnet, wobei höhere Scores eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.

Verwaltete Tests

Die Gesamttestzeit beträgt 85-90 Minuten pro Fach und wird in privaten Untersuchungsräumen oder im Forschungslabor für Gehirnerschütterungen durchgeführt:

1. ImPACT/PCSS (20-30 Min.)
2. VOMS (5 min)
3. DVAT (5 Minuten)
4. VVAS (5 Minuten)
5. mBESS (5 Minuten)
6. DHI (5 Minuten)
7. NSI (5 Minuten)
8. BSI-18 (5 Minuten)
9. PSQI (5 Minuten)
10. ANAM (20 Minuten)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15-20 min)

mTBI-Teilnehmer absolvieren 3 Besuche; Besuch 1 innerhalb von 10 Tagen nach der Verletzung, Besuch 2 11–30 Tage nach der Verletzung und Besuch 3 31 oder mehr Tage nach der Verletzung.

mTBI- und Kontrollteilnehmer werden ihre Tests entweder in der UPMC Concussion Clinic in einem privaten Untersuchungsraum oder im Gehirnerschütterungsforschungslabor in einer Forschungsumgebung absolvieren. In einem offenen, nicht vertraulichen, öffentlichen Bereich werden keine Tests durchgeführt.

Kontrollteilnehmer absolvieren 1 Besuch und führen dieselben Bewertungen mit dem I-PAS-System, Umfragen und neurokognitiven Tests durch. Die Tests für Kontrollteilnehmer werden im Gehirnerschütterungsforschungslabor in einer vertraulichen, speziellen Forschungsumgebung durchgeführt.

Forschungskoordinatoren und Forschungsassistenten sowie die klinische Fakultät (Co-Is) führen die oben aufgeführten Verfahren mit mTBI- und Kontrollteilnehmern durch.