Standardiserade instrument för att tillhandahålla diagnostisk och prognostisk information vid lindrig traumatisk hjärnskada (mTBI)

Utredarna kommer att använda ett omfattande bedömningsbatteri för att inkludera vestibulära/okulomotoriska, kognitiva och symtomdomäner med hjälp av mått som överensstämmer med NIH/NINDS gemensamma dataelement (CDE) och nuvarande militära riktlinjer för klinisk praxis (CPG).

Demografisk och hälsohistoria: Försökspersoner kommer att rapportera medicinsk, hjärnskakning och hälsohistoria vid ditt första besök inklusive mediciner. Försökspersoner kan bli tillfrågade om känslig personlig information och släkthistoria. Försökspersoner har rätt att inte lämna ut den information som efterfrågas. Denna medicinska historia och hjärnskakningshistorik, såväl som ditt datum för godkännande/återhämtning från hjärnskakning kommer att tas bort från journalen i forskningssyfte.

Neurolign Dx_100 I-PAS-testning:

I-PAS-testning kommer att utföras genom att placera I-PAS-glasögonen på huvudet på en patient och be patienten följa instruktionerna medan en uppsättning tester utförs. Var och en av dessa tester involverar helt enkelt ögonrörelser som svar på ett mål. I-PAS-glasögonen är FDA-godkända för diagnos av mTBI. Individer kommer att genomgå en delmängd av tester från testerna nedan.

Tester: Förklaring/ögonrörelse Kalibrering: Justera glasögonen för att fokusera på ögonen Blicken horisontell: Tittar höger och vänster Prediktiv saccade: Tittar där ett motiv vet att ett ljus kommer att dyka upp Horisontell slumpmässig Saccade: Tittar höger och vänster Vertikal slumpmässig Saccade: Tittar upp och ner Jämnt jakt horisontellt: Följer ett objekt till höger och vänster smidigt Jämn jakt vertikalt: Följer ett objekt upp och ner smidigt Minnesguided sackad: Kommer ihåg var ett föremål dök upp och tittade Självgående sackad: Självgenererade horisontella sackader Anti-sackad: Tittar bort från en objekt som visas (motsatt riktning horisontellt, samma magnitud) Optokinetik: Följer en rörlig strukturerad bakgrund Visuell reaktionstid: Tid som krävs för att svara med en knapptryckning på ett visuellt mål Saccade-reaktionstid: Tid som krävs för att initiera en ögonrörelse till ett visuellt mål Auditivt mål reaktionstid: Tid som krävs för att med en knapptryckning indikera att en hörselstimulus hördes Subjektiv visuell ve rtical: Justering av en linje för att vara jord-vertikal Subjektiv visuell horisontell: Justering av en linje för att vara jord-horisontell Vergens- och pupilltester: Binokulär disparitetssteg och sinusformad spårning av ögat och pupill.

Vestibulära/okulomotoriska tester Vestibulära/okulärmotoriska screening (VOMS) VOMS kommer att användas för att screena för vestibulära och oculomotoriska symtom och funktionsnedsättning. VOMS bedömer funktionsnedsättning via patientrapporterad symtomprovokation efter var och en av följande komponenter: 1) jämn förföljelse, 2) horisontella och vertikala saccader, 3) konvergens, 4) horisontell och vertikal vestibulär okulär reflex (VOR) och 5) visuell rörelsekänslighet (VMS). Patienter bedömer verbalt förändringar i huvudvärk, yrsel, illamående och dimmighetssymptom jämfört med deras omedelbara förutvärderingstillstånd på en skala från 0 (ingen) till 10 (svår) efter varje VOMS-bedömning, för att avgöra om någon domän framkallar symtom. Poäng på alla VOMS-objekt på 2+ återspeglar en positiv screening-cut-off för vestibulär eller oculomotorisk funktionsnedsättning (Mucha et al., 2014). Konvergens bedöms också i VOMS med hjälp av både symtomrapport och objektiv mätning av närpunkten för konvergens (NPC i genomsnitt över 3 försök. NPC-värden >5 cm återspeglar ett positivt gränsvärde för klinisk screening. VOMS kräver begränsad utrustning: en NPC handhållen fixeringssticka med 14 pt teckensnitt, metronom och en 1 sidas pappersblankett. VOMS tar cirka 5 minuter att administrera och göra poäng.

Dynamic Visual Acuity Test (DVAT) För att bedöma vestibulo-okulär reflexfunktion kommer den kliniska versionen av DVAT att utföras. Först kommer den linskorrigerade statiska synskärpan att bedömas med hjälp av ett standard Snellen- eller LogMAR-ögondiagram. Den lägsta raden som alla bokstäver kan läsas kommer att spelas in. För dynamisk synskärpa kommer patienten att böja ner huvudet 30 grader och sedan rotera huvudet i girplanet med en frekvens på cirka 2 Hz och en amplitud på 20-30 grader. En metronom kommer att användas för att ställa in frekvensen. Återigen kommer den lägsta raden som alla bokstäver kan läsas att spelas in. En förlust på mer än 2 rader tyder på en försämrad VOR. DVAT tar cirka 5 minuter att administrera.

Visual Vertigo Analog Scale (VVAS) VVAS bedömer hur mycket yrsel (0-10 visuell analog skala) en individ rapporterar för 9 olika aktiviteter, som att gå genom en stormarknadsgång, vara i ett rum med lysrör, gå nerför en rulltrappa, gå över ett mönstrat golv osv. Ett positivt resultat uppstår när en individ betygsätter minst två av de nio objekten på VVAS över noll (VVAS positiv). VVAS tar 5 minuter att administrera.

Kognitiv omedelbar bedömning efter hjärnskakning och kognitiv testning (ImPACT). ImPACT är ett datoriserat neurokognitivt test som innehåller sex moduler: 1) verbalt minne, 2) designminne, 3) X och O, 4) symbolmatchning, 5) färgmatchning och 6) trebokstavsminne (ImPACT Applications Inc.). Dessa moduler används för att bilda fyra sammansatta poäng: verbalt och visuellt minne (%), visuell motorisk bearbetningshastighet (#) och reaktionstid (RT) (sek). Impact inkluderar också Post-concussion Symptom Scale (PCSS), som är en 22-post självrapporterad symtomallvarlighetsinventering av somatiska, kognitiva, affektiva och sömnrelaterade symtom. Impact-testet tar 20-30 minuter att administrera.

Automated Neuropsychological Assessment Measure (ANAM). ANAM kommer att användas för att bedöma neurokognitiv prestation. ANAM är ett datoriserat neurokognitivt test som inkluderar åtta testmoduler: 1) kodsubstitution försenad, 2) kodsubstitution, 3) matchning till prov, 4) matematisk bearbetning, 5) procedurmässig reaktionstid, 6) enkel reaktionstid, 7) enkel reaktion tid upprepas, och 8) go/no go (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Dessa moduler poängsätts baserat på noggrannhet, hastighet och genomströmning (noggrannhet/medelreaktionstid). ANAM tar cirka 20 minuter att administrera.

Symptom Modified Balance Error Scoring System (mBESS) BESS mäter postural stabilitet och består av tre ställningar inklusive fötter sida vid sida, en tandemställning och en enbensställning på det icke-dominanta benet. De tre ställningarna utförs i 20 sekunder vardera, tre på en fast yta och tre ställningar på en dynamisk (mediumdensitetsskum) yta. Alla ställningar avslutas med slutna ögon och med händerna på höftbenskammen. Felen inkluderar att lyfta händerna från höftbenskammen, öppna ögonen, trampa, snubbla eller falla, flytta höften till mer än 30 graders flexion eller abduktion, lyfta framfoten eller hälen, eller förbli utanför testpositionen i mer än 5 sekunder. Varje fel är lika med 1 poäng, med högre poäng som indikerar sämre prestanda. För den aktuella studien kommer utredarna att använda den modifierade BESS (mBESS) som består av de tre ställningarna som endast utförs på den fasta ytan. Kliniska gränsvärden för BESS tyder på att en total felpoäng på 9 eller högre indikerar klinisk försämring i balansen. mBESS tar cirka 5-6 minuter att administrera.

Inventering av yrselhandikapp (DHI) DHI är en självrapporteringsåtgärd med 25 artiklar som undersöker yrselrelaterat handikapp. Den har goda psykometriska egenskaper, är inte utsatt för tak- eller golveffekter, har använts i mTBI-populationen, mäter underskott över hela spektrumet av funktionsnedsättningar, aktiviteter och deltagande och är kort att slutföra. Varje objekt är kategoriserat i en av tre domäner: funktionell, emotionell eller fysisk. Den har utvecklats med hjälp av patienter som klagat på yrsel och använder en svarsskala med tre punkter, "ja/ibland/nej" med "4/2/0" respektive. DHI har god intern konsistens för totalpoängen (0,89). Test-omtest-tillförlitligheten är hög (r = 0,97) och den är lyhörd för förändringar i en vestibulär population. DHI har validerats hos individer med mTBI. DHI tar cirka 5 minuter att slutföra.

Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) Enligt rekommendationerna från JPC-8/CRRMP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Clinical Trial Award kommer NSI att fyllas i av alla deltagare. NSI är en 22-post (dvs. symptom) där deltagarna bedömer symtomens svårighetsgrad på en 5-gradig skala (0 = Inga, 1 = Lindrig, 2 = Måttlig, 3 = Allvarlig, 4 = Mycket svår) från 0-60.

Behavioral Symptom Inventory-18 (BSI-18) BSI-18 är en symptominventering med 18 artiklar som bedömer nivån av psykisk ångest under de senaste 7 dagarna på 18 artiklar. BSI-18 ger totala globala svårighetsgradsindex som sträcker sig från 0-72, såväl som somatiska, depressions- och ångestunderskalepoäng. Varje T-poäng i underskala >63 reflekterar klinisk funktionsnedsättning på den underskalan. BSI-18 kräver 5 minuter att slutföra och göra mål.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) PSQI kommer att användas för att bedöma sömnkvaliteten. PSQI är ett självrapporteringsmått som inkluderar 18 punkter som omfattar sju komponentpoäng: 1) subjektiv sömnkvalitet, 2) sömnlatens, 3) sömnvaraktighet, 4) sömneffektivitet, 5) sömnstörningar, 6) användning av sömnmedicin och 7) dysfunktion under dagtid. Subskala och globala PSQI-poäng beräknas, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.

Administrerade tester

Total testtid kommer att vara 85-90 minuter per ämne och kommer att genomföras i privata undersökningsrum eller hjärnskakningsforskningslabbet:

1. IMPACT/PCSS (20-30 min)
2. VOMS (5 min)
3. DVAT (5 min)
4. VVAS (5 min)
5. mBESS (5 min)
6. DHI (5 min)
7. NSI (5 min)
8. BSI-18 (5 min)
9. PSQI (5 min)
10. ANAM (20 min)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15–20 min)

mTBI-deltagare kommer att genomföra 3 besök; Besök 1 inom 10 dagar efter skadan, besök 2 11-30 dagar efter skadan och besök 3 31 eller fler dagar efter skadan.

mTBI och kontrolldeltagare kommer att slutföra sina tester på antingen UPMC Concussion Clinic i ett privat undersökningsrum eller hjärnskakningsforskningslabbet i en forskningsmiljö. Ingen testning kommer att ske i ett öppet, icke-konfidentiellt, offentligt område.

Kontrolldeltagare kommer att genomföra 1 besök och slutföra alla samma bedömningar med I-PAS-systemet, undersökningar och neurokognitiva tester. Testning för kontrolldeltagare kommer att slutföras vid hjärnskakningsforskningslabbet i en konfidentiell, dedikerad forskningsmiljö.

Forskningssamordnare och forskningsassistenter och kliniska fakulteter (Co-Is) kommer att slutföra de ovan angivna procedurerna med mTBI och kontrolldeltagare.