Gestandaardiseerde instrumenten om diagnostische en prognostische informatie te verstrekken bij licht traumatisch hersenletsel (mTBI)

De onderzoekers zullen een uitgebreide beoordelingsreeks gebruiken om vestibulaire / oculomotorische, cognitieve en symptoomdomeinen op te nemen met behulp van maatregelen die consistent zijn met de NIH / NINDS Common Data Elements (CDE) en de huidige militaire klinische praktijkrichtlijnen (CPG).

Demografische en gezondheidsgeschiedenis: proefpersonen zullen bij uw eerste bezoek medische, hersenschudding en gezondheidsgeschiedenis rapporteren, inclusief medicijnen. Onderwerpen kunnen om gevoelige persoonlijke en familiehistorische informatie worden gevraagd. Betrokkenen hebben het recht om de gevraagde informatie niet openbaar te maken. Deze medische en hersenschuddinggeschiedenis, evenals uw datum van vrijgave/herstel van hersenschudding, zullen voor onderzoeksdoeleinden uit het medisch dossier worden gehaald.

Neurolign Dx_100 I-PAS-testen:

I-PAS-testen worden uitgevoerd door de I-PAS-bril op het hoofd van een patiënt te plaatsen en de patiënt te vragen de instructies op te volgen terwijl een reeks tests wordt uitgevoerd. Elk van deze tests omvat eenvoudig oogbewegingen als reactie op een doelwit. De I-PAS-bril is door de FDA goedgekeurd voor de diagnose van mTBI. Individuen ondergaan een subset van tests uit de onderstaande tests.

Tests: Uitleg/oogbeweging Kalibratie: Bril aanpassen om scherp te stellen op ogen Blik horizontaal: naar rechts en links kijken Voorspellende saccade: kijken waar een onderwerp weet dat er licht zal verschijnen Horizontaal willekeurig Saccade: naar rechts en links kijken Verticaal willekeurig Saccade: omhoog en omlaag kijken Vloeiend horizontaal achtervolgen: een object soepel rechts en links volgen Soepel achtervolgen verticaal: een object soepel op en neer volgen Geheugengeleide saccade: onthouden waar een object verscheen en kijken Saccade in eigen tempo: zelf gegenereerde horizontale saccades Anti-saccade: wegkijken van een object dat verschijnt (horizontale tegengestelde richting, dezelfde grootte) Optokinetisch: een bewegende, gestructureerde achtergrond volgen Visuele reactietijd: tijd die nodig is om te reageren met een druk op een knop op een visueel doel Saccade-reactietijd: tijd die nodig is om een ​​oogbeweging naar een visueel doel te initiëren Auditief reactietijd: Tijd die nodig is om met een druk op de knop aan te geven dat er een auditieve prikkel is gehoord. Subjectief visueel ve rticaal: een lijn uitlijnen zodat deze aarde-verticaal is Subjectief visueel horizontaal: een lijn uitlijnen zodat deze aarde-horizontaal is Vergentie- en pupiltesten: Binoculaire dispariteitsstap en sinusoïdale achtervolging door oog en pupil Lichtreflextests: Consensuele pupilreactie op licht.

Vestibulaire/oculomotorische tests Vestibulaire/oculaire motorische screening (VOMS) De VOMS wordt gebruikt om te screenen op vestibulaire en oculomotorische symptomen en stoornissen. De VOMS beoordeelt de stoornis via door de patiënt gerapporteerde symptoomprovocatie volgens elk van de volgende componenten: 1) soepel volgen, 2) horizontale en verticale saccades, 3) convergentie, 4) horizontale en verticale vestibulaire oculaire reflex (VOR) en 5) visuele bewegingsgevoeligheid (VMS). Patiënten beoordelen veranderingen in symptomen van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en mistigheid mondeling in vergelijking met hun onmiddellijke pre-evaluatietoestand op een schaal van 0 (geen) tot 10 (ernstig) na elke VOMS-beoordeling, om te bepalen of een domein symptomen veroorzaakt. Scores op elk VOMS-item van 2+ weerspiegelen een positieve screeninggrens voor vestibulaire of oculomotorische stoornissen (Mucha et al., 2014). Convergentie wordt ook beoordeeld in de VOMS met behulp van zowel symptoomrapportage als objectieve meting van het dichtstbijzijnde punt van convergentie (NPC gemiddeld over 3 onderzoeken. NPC-waarden >5 cm weerspiegelen een positieve cut-off voor klinische screening. De VOMS vereist beperkte apparatuur: een 14 pt font NPC draagbare fixatiestick, metronoom en een papieren scoreformulier van 1 pagina. De VOMS heeft ongeveer 5 minuten nodig om af te nemen en te scoren.

Dynamic Visual Acuity Test (DVAT) Om de vestibulo-oculaire reflexfunctie te beoordelen, wordt de klinische versie van de DVAT uitgevoerd. Eerst zal de lensgecorrigeerde statische gezichtsscherpte worden beoordeeld met behulp van een standaard Snellen- of LogMAR-ooggrafiek. De laagste regel waarop alle letters kunnen worden gelezen, wordt opgenomen. Voor dynamische gezichtsscherpte buigt de patiënt zijn hoofd 30 graden naar beneden en draait vervolgens zijn hoofd in het giervlak met een frequentie van ongeveer 2 Hz en een amplitude van 20-30 graden. Er wordt een metronoom gebruikt om de frequentie in te stellen. Ook hier wordt de laagste regel opgenomen waarop alle letters kunnen worden gelezen. Een verlies van meer dan 2 lijnen duidt op een gestoorde VOR. Het duurt ongeveer 5 minuten om DVAT toe te dienen.

Visual Duizeligheid Analoge Schaal (VVAS) De VVAS beoordeelt hoeveel duizeligheid (0-10 visuele analoge schaal) een persoon rapporteert voor 9 verschillende activiteiten, zoals door een gangpad in een supermarkt lopen, in een kamer zijn met tl-verlichting, een roltrap afgaan, lopen over een vloer met een patroon, enz. Een positief resultaat treedt op wanneer een persoon ten minste twee van de negen items op de VVAS boven nul beoordeelt (VVAS positief). Het afnemen van de VVAS duurt 5 minuten.

Cognitieve onmiddellijke beoordeling na hersenschudding en cognitieve tests (ImPACT). ImPACT is een geautomatiseerde neurocognitieve test die zes modules omvat: 1) verbaal geheugen, 2) ontwerpgeheugen, 3) X's en O's, 4) symboolovereenkomst, 5) kleurovereenkomst en 6) drielettergeheugen (ImPACT Applications Inc.). Deze modules worden gebruikt om vier samengestelde scores te vormen: verbaal en visueel geheugen (%), visuele motorische verwerkingssnelheid (#) en reactietijd (RT) (sec). De ImPACT omvat ook de Post-concussion Symptom Scale (PCSS), een zelfgerapporteerde inventaris van de ernst van de symptomen met 22 items van somatische, cognitieve, affectieve en slaapgerelateerde symptomen. Het afnemen van de ImPACT-test duurt 20-30 minuten.

Geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsmaatstaf (ANAM). De ANAM zal worden gebruikt om neurocognitieve prestaties te beoordelen. ANAM is een geautomatiseerde neurocognitieve test die acht testmodules omvat: 1) codevervanging vertraagd, 2) codevervanging, 3) matching met steekproef, 4) wiskundige verwerking, 5) procedurele reactietijd, 6) eenvoudige reactietijd, 7) eenvoudige reactie tijd herhaald, en 8) go/no go (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Deze modules worden gescoord op basis van nauwkeurigheid, snelheid en doorvoer (nauwkeurigheid/gemiddelde reactietijd). Het beheer van de ANAM duurt ongeveer 20 minuten.

Symptomen Modified Balance Error Scoring System (mBESS) De BESS meet de houdingsstabiliteit en bestaat uit drie standen, waaronder de voeten naast elkaar, een tandemstand en een stand op één been op het niet-dominante been. De drie standen worden elk 20 seconden uitgevoerd, drie op een stevige ondergrond en drie standen op een dynamische (medium density foam) ondergrond. Alle houdingen worden voltooid met gesloten ogen en met de handen op de bekkenkammen. Fouten zijn onder meer het optillen van de handen van de bekkenkammen, het openen van de ogen, stappen, struikelen of vallen, het bewegen van de heup in meer dan 30 graden flexie of abductie, het optillen van de voorvoet of hiel, of het langer dan 30 minuten uit de testpositie blijven. 5 seconden. Elke fout is gelijk aan 1 punt, waarbij hogere scores duiden op slechtere prestaties. Voor de huidige studie zullen de onderzoekers de gemodificeerde BESS (mBESS) gebruiken die bestaat uit de drie houdingen die alleen op het stevige oppervlak worden uitgevoerd. Klinische cut-offs voor BESS suggereren dat een totale foutscore van 9 of hoger duidt op een klinische stoornis in balans. Het toedienen van de mBESS duurt ongeveer 5-6 minuten.

Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) De DHI is een zelfrapportagemaatstaf van 25 items die duizeligheidgerelateerde handicap onderzoekt. Het heeft goede psychometrische eigenschappen, is niet vatbaar voor plafond- of vloereffecten, is gebruikt in de mTBI-populatie, meet tekorten over het hele spectrum van beperkingen, activiteiten en participatie, en is kort in te vullen. Elk item is onderverdeeld in een van de drie domeinen: functioneel, emotioneel of fysiek. Het is ontwikkeld met de hulp van patiënten die klaagden over duizeligheid en maakt gebruik van een antwoordschaal met drie items, respectievelijk "ja/soms/nee" gescoord als "4/2/0". De DHI heeft een goede interne consistentie voor de totaalscore (0,89). De test-hertestbetrouwbaarheid is hoog (r = .97) en het reageert op veranderingen in een vestibulaire populatie. De DHI is gevalideerd bij personen met mTBI. Het invullen van de DHI duurt ongeveer 5 minuten.

Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) Volgens de aanbevelingen van de JPC-8/CRMRP Complex Traumatic Brain Injury Rehabilitation Research Clinical Trial Award, zal de NSI door alle deelnemers worden ingevuld. De NSI is een 22-item (d.w.z. symptoom) schaal waarop deelnemers de ernst van de symptomen beoordelen op een 5-puntsschaal (0 = Geen, 1 = Mild, 2 = Matig, 3 = Ernstig, 4 = Zeer Ernstig) variërend van 0-60.

Gedragssymptoominventarisatie-18 (BSI-18) De BSI-18 is een symptoominventaris van 18 items die de mate van psychisch leed gedurende de afgelopen 7 dagen op 18 items beoordeelt. De BSI-18 geeft een totale globale ernstindex van 0-72, evenals somatische, depressieve en angstsubschaalscores. Elke subschaal T-score >63 weerspiegelt een klinische stoornis op die subschaal. De BSI-18 heeft 5 minuten nodig om te voltooien en te scoren.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) De PSQI wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. De PSQI is een zelfrapportagemaatstaf met 18 items die zeven componentscores omvatten: 1) subjectieve slaapkwaliteit, 2) slaaplatentie, 3) slaapduur, 4) slaapefficiëntie, 5) slaapstoornissen, 6) gebruik van slaapmedicatie, en 7) disfunctie overdag. Er worden subschaal- en globale PSQI-scores berekend, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.

Toegediende testen

De totale testtijd is 85-90 minuten per onderwerp en wordt uitgevoerd in privé-examenruimten of het onderzoekslaboratorium voor hersenschudding:

1. IMPACT/PCSS (20-30 min)
2. VOMS (5 min)
3. DVAT (5 min)
4. VVAS (5 min)
5. mBESS (5 min)
6. DHI (5 minuten)
7. NSI (5 min.)
8. BSI-18 (5 minuten)
9. PSQI (5 min)
10. ANAM (20 min)
11. Neurolign Dx_100 I-PAS (15-20 min.)

mTBI-deelnemers zullen 3 bezoeken afleggen; Bezoek 1 binnen 10 dagen na het letsel, Bezoek 2 11-30 dagen na het letsel en Bezoek 3 31 of meer dagen na het letsel.

mTBI- en controledeelnemers zullen hun tests voltooien in de UPMC-hersenschuddingkliniek in een privé-onderzoeksruimte of in het onderzoekslaboratorium voor hersenschudding in een onderzoeksspecifieke omgeving. Er zullen geen tests plaatsvinden in een open, niet-vertrouwelijke, openbare ruimte.

Controledeelnemers zullen 1 bezoek afleggen, waarbij ze allemaal dezelfde beoordelingen voltooien met het I-PAS-systeem, enquêtes en neurocognitieve tests. Testen voor controledeelnemers zal worden voltooid in het onderzoekslaboratorium voor hersenschudding in een vertrouwelijke, toegewijde onderzoeksomgeving.

Onderzoekscoördinatoren en onderzoeksassistenten en klinische faculteit (Co-I's) zullen de bovengenoemde procedures voltooien met mTBI- en controledeelnemers.