Стандартизированные инструменты для предоставления диагностической и прогностической информации при легкой черепно-мозговой травме (mTBI)

Исследователи будут использовать комплексную батарею оценок, включающую вестибулярную / глазодвигательную, когнитивную и симптоматическую области, используя меры, которые согласуются с элементами общих данных NIH / NINDS (CDE) и текущими рекомендациями по военной клинической практике (CPG).

Демографический и медицинский анамнез: при первом посещении субъекты сообщат о болезни, сотрясении мозга и истории болезни, включая лекарства. Субъектов могут попросить конфиденциальную личную и семейную информацию. Субъекты имеют право не разглашать запрашиваемую информацию. Эта медицинская история и история сотрясения мозга, а также дата вашего лечения/выздоровления от сотрясения мозга будут извлечены из медицинской карты для исследовательских целей.

Нейролайн Dx_100 I-PAS-тестирование:

Тестирование I-PAS будет проводиться путем надевания очков I-PAS на голову пациента и просьбы пациента следовать инструкциям во время выполнения набора тестов. Каждый из этих тестов просто включает движения глаз в ответ на цель. Очки I-PAS одобрены FDA для диагностики mTBI. Лица будут проходить подмножество тестов из тестов, перечисленных ниже.

Тесты: Объяснение/движение глаз Калибровка: Регулировка очков для фокусировки на глазах Горизонтальный взгляд: Взгляд вправо и влево Прогнозирующая саккада: Взгляд в том месте, где субъект знает, что появится свет Горизонтальная случайная саккада: Взгляд вправо и влево Случайная вертикальная саккада: Взгляд вверх и вниз Плавно Горизонтальное преследование: Плавное следование за объектом вправо и влево Плавное преследование по вертикали: Плавное следование за объектом вверх и вниз Саккада, управляемая памятью: Запоминание места появления и взгляда объекта Саккада в собственном темпе: Самогенерируемые горизонтальные саккады Анти-саккада: Отведение взгляда от объект, который появляется (противоположное направление по горизонтали, одинаковая величина) Оптокинетика: Следование за движущимся текстурированным фоном Время зрительной реакции: Время, необходимое для ответа нажатием кнопки на визуальную цель Время реакции саккады: Время, необходимое для инициации движения глаза к визуальной цели Слуховое время реакции: время, необходимое для указания нажатием кнопки на то, что был услышан слуховой раздражитель. Субъективное визуальное восприятие. rtical: выравнивание линии по вертикали относительно земли. Субъективная зрительная горизонталь: выравнивание линии по горизонтали относительно земли. Тесты вергенции и зрачка: шаг бинокулярного несоответствия и отслеживание синусоидального движения глазом и зрачком. Тесты на световые рефлексы: согласованная реакция зрачка на свет.

Вестибулярные/глазомоторные тесты Скрининг вестибулярных/глазодвигательных движений (VOMS) VOMS будет использоваться для скрининга вестибулярных и глазодвигательных симптомов и нарушений. VOMS оценивает нарушения с помощью провокации симптомов, о которых сообщает пациент, после каждого из следующих компонентов: 1) плавное слежение, 2) горизонтальные и вертикальные саккады, 3) конвергенция, 4) горизонтальный и вертикальный вестибулярный глазной рефлекс (VOR) и 5) зрительная чувствительность к движению (ВМС). Пациенты устно оценивают изменения в симптомах головной боли, головокружения, тошноты и затуманенности по сравнению с их непосредственным состоянием перед оценкой по шкале от 0 (нет) до 10 (тяжелая) после каждой оценки VOMS, чтобы определить, вызывает ли какой-либо домен симптомы. Баллы по любому пункту VOMS 2+ отражают положительный результат скрининга вестибулярных или глазодвигательных нарушений (Mucha et al., 2014). Конвергенция также оценивается в VOMS с использованием отчета о симптомах и объективного измерения ближайшей точки конвергенции (NPC усредняется по 3 испытаниям. Значения NPC> 5 ​​см отражают положительную границу клинического скрининга. Для VOMS требуется ограниченное оборудование: ручная фиксирующая палочка NPC шрифтом 14 pt, метроном и бумажная форма для подсчета очков на 1 странице. VOMS требует примерно 5 минут для проведения и оценки.

Динамический тест остроты зрения (DVAT) Для оценки вестибуло-окулярной рефлекторной функции будет проводиться клиническая версия DVAT. Во-первых, статическая острота зрения с коррекцией линз будет оцениваться с использованием стандартной таблицы Snellen или LogMAR. Будет записана самая нижняя строка, в которой могут быть прочитаны все буквы. Для динамической остроты зрения пациент наклоняет голову вниз на 30°, затем вращает головой в плоскости рыскания с частотой около 2 Гц и амплитудой 20-30°. Метроном будет использоваться для установки частоты. Опять же, будет записана самая нижняя строка, в которой могут быть прочитаны все буквы. Потеря более 2 строк свидетельствует о нарушении VOR. Введение DVAT занимает около 5 минут.

Аналоговая шкала визуального головокружения (VVAS) VVAS оценивает степень головокружения (от 0 до 10 по визуальной аналоговой шкале) у человека при 9 различных действиях, таких как ходьба по проходу в супермаркете, пребывание в комнате с флуоресцентным освещением, спуск по эскалатору, ходьба по узорчатому полу и т. д. Положительный результат возникает, когда человек оценивает как минимум два из девяти пунктов по VVAS выше нуля (положительный VVAS). Администрирование VVAS занимает 5 минут.

Когнитивная немедленная оценка после сотрясения мозга и когнитивное тестирование (ImPACT). ImPACT — это компьютеризированный нейрокогнитивный тест, который включает шесть модулей: 1) вербальная память, 2) память дизайна, 3) X и O, 4) сопоставление символов, 5) сопоставление цветов и 6) трехбуквенная память (ImPACT Applications Inc.). Эти модули используются для формирования четырех составных показателей: вербальная и зрительная память (%), скорость зрительно-моторной обработки (#) и время реакции (ВР) (сек). ImPACT также включает Шкалу симптомов после сотрясения мозга (PCSS), которая представляет собой перечень соматических, когнитивных, аффективных и связанных со сном симптомов, состоящий из 22 пунктов, о которых сообщают сами пациенты. Проведение теста ImPACT занимает 20-30 минут.

Автоматизированная нейропсихологическая оценка (АНАМ). ANAM будет использоваться для оценки нейрокогнитивных функций. ANAM представляет собой компьютеризированный нейрокогнитивный тест, включающий восемь тестовых модулей: 1) отсроченная подстановка кода, 2) подстановка кода, 3) сопоставление с образцом, 4) математическая обработка, 5) время процедурной реакции, 6) время простой реакции, 7) простая реакция время повторяется, и 8) годен/не годен (ANAM v. 4.3; Vista Life Sciences). Эти модули оцениваются на основе точности, скорости и пропускной способности (точность/среднее время реакции). Администрирование ANAM занимает около 20 минут.

Симптомы Модифицированная система оценки ошибок баланса (mBESS) BESS измеряет постуральную стабильность и состоит из трех позиций, включая ноги рядом, тандемную стойку и стойку с одной ногой на недоминантной ноге. Три стойки выполняются по 20 секунд каждая, три на твердой поверхности и три стойки на динамической поверхности (пена средней плотности). Все стойки выполняются с закрытыми глазами и руками на гребнях подвздошных костей. Ошибки включают отрыв рук от гребня подвздошной кости, открытие глаз, шагание, спотыкание или падение, сгибание или отведение бедра более чем на 30 градусов, подъем передней части стопы или пятки или оставление вне испытательного положения более чем на 30 градусов. 5 секунд. Каждая ошибка приравнивается к 1 баллу, при этом более высокие баллы указывают на худшую работу. Для текущего исследования исследователи будут использовать модифицированный BESS (mBESS), который состоит из трех позиций, выполняемых только на твердой поверхности. Клинические пороговые значения для BESS предполагают, что общая оценка ошибки 9 или выше указывает на клиническое нарушение баланса. Администрирование mBESS занимает примерно 5-6 минут.

Инвентаризация инвалидности, связанной с головокружением (DHI) Инвентарь DHI представляет собой самооценку из 25 пунктов, которая исследует инвалидность, связанную с головокружением. Он обладает хорошими психометрическими характеристиками, не склонен к эффектам потолка или пола, использовался в популяции пациентов с ЧМТ, измеряет дефицит по всему спектру нарушений, активности и участия и является кратким для заполнения. Каждый элемент подразделяется на одну из трех областей: функциональную, эмоциональную или физическую. Он был разработан с помощью пациентов, которые жаловались на головокружение, и использует шкалу ответов из трех пунктов: «да/иногда/нет» с оценкой «4/2/0» соответственно. DHI имеет хорошую внутреннюю согласованность для общего балла (0,89). Ретестовая надежность высокая (r = 0,97). и он реагирует на изменения в вестибулярной популяции. DHI был подтвержден у лиц с mTBI. Для завершения DHI требуется около 5 минут.

Инвентаризация нейроповеденческих симптомов (NSI) В соответствии с рекомендациями JPC-8/CRMRP, присуждаемыми за клинические испытания в области комплексной черепно-мозговой травмы, все участники должны заполнить NSI. NSI состоит из 22 пунктов (т. симптом), в которой участники оценивают тяжесть симптомов по 5-балльной шкале (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая, 4 = очень тяжелая) в диапазоне от 0 до 60.

Опросник поведенческих симптомов-18 (BSI-18) Опросник BSI-18 представляет собой перечень симптомов из 18 пунктов, который оценивает уровень психологического стресса за последние 7 дней по 18 пунктам. BSI-18 дает общий глобальный индекс тяжести в диапазоне от 0 до 72, а также соматические, депрессивные и тревожные подшкалы. Т-балл любой подшкалы >63 отражает клиническое ухудшение по этой подшкале. BSI-18 требует 5 минут для завершения и подсчета очков.

Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) PSQI будет использоваться для оценки качества сна. PSQI — это самостоятельный показатель, включающий 18 пунктов, которые включают семь показателей: 1) субъективное качество сна, 2) латентность сна, 3) продолжительность сна, 4) эффективность сна, 5) нарушения сна, 6) использование снотворных препаратов и 7) дневная дисфункция. Рассчитываются подшкалы и глобальные баллы PSQI, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.

Администрируемые тесты

Общее время теста составит 85-90 минут по каждому предмету и будет проводиться в частных экзаменационных кабинетах или в исследовательской лаборатории сотрясения мозга:

1. ИмПАКТ/ПКСС (20-30 мин)
2. ВОМС (5 мин)
3. ДВАТ (5 мин)
4. ВВАС (5 мин)
5. mBESS (5 мин)
6. ДХИ (5 мин)
7. НСИ (5 мин)
8. БСИ-18 (5 мин)
9. PSQI (5 мин)
10. АНАМ (20 мин)
11. Нейролайн Dx_100 И-ПАС (15-20 мин)

Участники mTBI совершат 3 визита; Посещение 1 в течение 10 дней после травмы, посещение 2 через 11–30 дней после травмы и посещение 3 через 31 или более дней после травмы.

Участники mTBI и контрольной группы завершат свое тестирование либо в клинике сотрясения мозга UPMC в отдельной комнате для осмотра, либо в исследовательской лаборатории сотрясения мозга в специальной исследовательской среде. Никакое тестирование не будет проводиться в открытом, неконфиденциальном, общественном месте.

Участники контрольной группы завершат 1 визит, выполнив все те же оценки с помощью системы I-PAS, опросов и нейрокогнитивного тестирования. Участники тестирования для контроля будут завершены в исследовательской лаборатории сотрясения мозга в конфиденциальной, специальной исследовательской обстановке.

Координаторы исследований и ассистенты-исследователи, а также клинические преподаватели (Co-Is) завершат перечисленные выше процедуры с участниками mTBI и Control.