Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aritmetické schopnosti u dětí s 22q11.2DS (ARITH22)

4. března 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Studium aritmetických schopností dětí se syndromem delece 22q11.2 ve věku od 4 do 11 let

Studie ARITH22 bude zkoumat roli vizuálně-prostorové pozornosti na aritmetické schopnosti dětí s 22q11.2 deleční syndrom.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s 22q11.2 deleční syndrom mají často aritmetickou poruchu učení z důvodu poruchy reprezentace velikosti. Předchozí práce naznačovaly, že porucha reprezentace velikosti by mohla být výsledkem endogenní dysfunkce zrakově-prostorové pozornosti u 22q11.2DS. Tento vztah je však stále špatně prozkoumán. Vliv zrakově-prostorových schopností na aritmetický výkon by mohl být také modulován vývojovým věkem. Studie ARITH22 ověří tyto hypotézy díky úlohám srovnávání velikosti u dětí s 22q11,2 deleční syndrom a odpovídající děti bez vývojového onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francie, 69678
        • Hopital Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza 22q11.2 deleční syndrom nebo žádné vývojové onemocnění
  • Ve věku od 4 do 11 let
  • Francouzský jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika intelektového deficitu podle kritérií DSM 5
  • Lék předepsaný pro somatický stav, který by mohl ovlivnit mozkové funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 22q11.2DS
Děti ve věku od 4 do 11 let s 22q11.2 deleční syndrom
Behaviorální: Úlohy srovnávání velikosti a neuropsychologické testování
neuropsychologické testování (ZAREKI-R) a úlohy srovnávání velikosti s podněty různých typů (vizuální, vizuálně-prostorové)
Aktivní komparátor: NON22q11.2DS
Děti ve věku od 4 do 11 let bez vývojových onemocnění
Behaviorální: Úlohy srovnávání velikosti a neuropsychologické testování
neuropsychologické testování (ZAREKI-R) a úlohy srovnávání velikosti s podněty různých typů (vizuální, vizuálně-prostorové)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento zhoršeného škálovaného skóre
Časové okno: jediný den
procento zhoršeného škálovaného skóre na ZAREKI-R
jediný den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných odpovědí
Časové okno: jediný den
procento správných odpovědí v úlohách srovnávání velikosti
jediný den
Průměrná reakční doba
Časové okno: jediný den
střední reakční doba v úlohách srovnávání velikosti
jediný den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00102-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit