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22q11.2DS 儿童的算术能力 (ARITH22)

2022年1月26日 更新者:Hôpital le Vinatier

4~11岁22q11.2缺失综合征患儿算术能力研究

ARITH22 研究将调查视觉空间注意力对 22q11.2 儿童算术能力的作用 删除综合症。

研究概览

详细说明

22q11.2 儿童 缺失综合征常因量级表征障碍而出现算术学习障碍。 以前的研究表明,幅度表示障碍可能是 22q11.2DS 中内源性视觉空间注意功能障碍的结果。 然而,这种关系仍然很少被探索。 视觉空间能力对算术成绩的影响也可以通过发育年龄来调节。 由于幅度比较任务,ARITH22 研究将在 22q11.2 儿童中检验这些假设 缺失综合征和匹配的没有发育疾病的儿童。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、法国、69678
        • 招聘中
        • Hopital Vinatier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 22q11.2的诊断 缺失综合征或无发育性疾病
  • 年龄介于4至11岁
  • 法语

排除标准:

  • 根据 DSM 5 标准诊断智力缺陷
  • 针对可能影响脑功能的躯体疾病开出的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:22q11.2DS
4至11岁患有22q11.2的儿童 缺失综合征
神经心理学测试 (ZAREKI-R) 和不同类型刺激(视觉、视觉空间)的幅度比较任务
有源比较器:非22q11.2DS
无发育障碍的4-11岁儿童
神经心理学测试 (ZAREKI-R) 和不同类型刺激(视觉、视觉空间)的幅度比较任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比例分数受损的百分比
大体时间:单日
ZAREKI-R 评分受损的百分比
单日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正确回答的百分比
大体时间:单日
幅度比较任务中正确响应的百分比
单日
平均反应时间
大体时间:单日
幅度比较任务中的平均反应时间
单日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caroline DEMILY, MD PH、Centre Hospitalier Le Vinatier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月16日

初级完成 (预期的)

2023年7月20日

研究完成 (预期的)

2023年10月20日

研究注册日期

首次提交

2020年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月30日

首次发布 (实际的)

2020年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月26日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

22q11.2 缺失综合征的临床试验

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