Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Abilità aritmetiche nei bambini con 22q11.2DS (ARITH22)

26 gennaio 2022 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Studio delle capacità aritmetiche dei bambini con sindrome da delezione 22q11.2 di età compresa tra 4 e 11 anni

Lo studio ARITH22 indagherà il ruolo dell'attenzione visuo-spaziale sulle abilità aritmetiche dei bambini con 22q11.2 sindrome da delezione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bambini con 22q11.2 sindrome da delezione hanno spesso difficoltà di apprendimento aritmetico a causa della compromissione della rappresentazione della grandezza. Lavori precedenti hanno suggerito che la compromissione della rappresentazione della grandezza potrebbe essere il risultato di una disfunzione dell'attenzione visuo-spaziale endogena in 22q11.2DS. Tuttavia questa relazione è ancora poco esplorata. L'influenza delle abilità visuo-spaziali sui risultati aritmetici potrebbe anche essere modulata dall'età evolutiva. Lo studio ARITH22 testerà queste ipotesi grazie a compiti di confronto di grandezza, in bambini con 22q11.2 sindrome da delezione e bambini abbinati senza malattia dello sviluppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
        • Reclutamento
        • Hopital Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di 22q11.2 sindrome da delezione o nessuna malattia dello sviluppo
  • Età dai 4 agli 11 anni
  • lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di ritardo mentale secondo i criteri del DSM 5
  • Farmaco prescritto per condizione somatica che potrebbe influenzare il funzionamento cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 22q11.2DS
Bambini di età compresa tra 4 e 11 anni con 22q11.2 sindrome da delezione
Comportamentale: Compiti di confronto di grandezza e test neuropsicologici
test neuropsicologici (ZAREKI-R) e compiti di confronto delle grandezze con stimoli di diverso tipo (visivi, visuo-spaziali)
Comparatore attivo: NON22q11.2DS
Bambini di età compresa tra 4 e 11 anni senza malattia dello sviluppo
Comportamentale: Compiti di confronto di grandezza e test neuropsicologici
test neuropsicologici (ZAREKI-R) e compiti di confronto delle grandezze con stimoli di diverso tipo (visivi, visuo-spaziali)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di punteggio scalato compromesso
Lasso di tempo: unico giorno
percentuale di punteggio scalato alterato a ZAREKI-R
unico giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di risposte corrette
Lasso di tempo: unico giorno
percentuale di risposte corrette nelle attività di confronto delle grandezze
unico giorno
Tempo medio di reazione
Lasso di tempo: unico giorno
tempo di reazione medio nelle attività di confronto delle grandezze
unico giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A00102-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 22q11.2 Sindrome da delezione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi