Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Арифметические способности у детей с 22q11.2DS (ARITH22)

26 января 2022 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Исследование арифметических способностей детей с синдромом делеции 22q11.2 в возрасте от 4 до 11 лет

В исследовании ARITH22 будет изучена роль зрительно-пространственного внимания на арифметические способности детей с 22q11.2. синдром делеции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети с 22q11.2 синдром делеции часто имеют арифметическую неспособность к обучению из-за нарушения представления величины. Предыдущие работы предполагали, что нарушение представления величины может быть результатом эндогенной зрительно-пространственной дисфункции внимания в 22q11.2DS. Тем не менее, эта взаимосвязь еще мало изучена. Влияние зрительно-пространственных способностей на арифметические достижения также может модулироваться возрастом развития. Исследование ARITH22 проверит эти гипотезы благодаря задачам сравнения величин у детей с 22q11.2. синдром делеции и подобранные дети без отклонений в развитии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69678
        • Рекрутинг
        • Hopital Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика 22q11.2 Делеционный синдром или отсутствие порока развития
  • Возраст от 4 до 11 лет
  • французский язык

Критерий исключения:

  • Диагностика умственной отсталости по критериям DSM 5
  • Лекарство, назначенное при соматическом состоянии, которое может повлиять на функционирование головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 22q11.2ДС
Дети в возрасте от 4 до 11 лет с 22q11.2 делеционный синдром
Поведенческий: Задания на сравнение величин и нейропсихологическое тестирование
нейропсихологическое тестирование (ЗАРЕКИ-Р) и задачи сравнения величин с разнотипными стимулами (зрительными, зрительно-пространственными)
Активный компаратор: НЕ22q11.2DS
Дети в возрасте от 4 до 11 лет без отклонений в развитии
Поведенческий: Задания на сравнение величин и нейропсихологическое тестирование
нейропсихологическое тестирование (ЗАРЕКИ-Р) и задачи сравнения величин с разнотипными стимулами (зрительными, зрительно-пространственными)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент нарушений по шкале
Временное ограничение: один день
процент нарушений по шкале ZAREKI-R
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент правильных ответов
Временное ограничение: один день
процент правильных ответов в заданиях на сравнение величин
один день
Среднее время реакции
Временное ограничение: один день
среднее время реакции в задачах сравнения величин
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Главный следователь: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A00102-37

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 22q11.2 Делеционный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться