Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolności arytmetyczne dzieci z 22q11.2DS (ARITH22)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Badanie zdolności arytmetycznych dzieci z zespołem delecji 22q11.2 w wieku od 4 do 11 lat

Badanie ARITH22 zbada rolę uwagi wzrokowo-przestrzennej w zdolnościach arytmetycznych dzieci z 22q11.2 zespół delecji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z 22q11.2 syndrom delecji często mają trudności w uczeniu się arytmetyki z powodu upośledzenia reprezentacji wielkości. Wcześniejsze prace sugerowały, że upośledzenie reprezentacji wielkości może być wynikiem endogennej dysfunkcji uwagi wzrokowo-przestrzennej w 22q11.2DS. Niemniej jednak związek ten jest nadal słabo zbadany. Wpływ zdolności wzrokowo-przestrzennych na osiągnięcia arytmetyczne może być również modulowany przez wiek rozwojowy. Badanie ARITH22 przetestuje te hipotezy dzięki zadaniom porównań wielkości u dzieci z 22q11.2 zespół delecji i dopasowane dzieci bez choroby rozwojowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69678
        • Hopital Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza 22q11.2 zespół delecji lub brak choroby rozwojowej
  • Wiek od 4 do 11 lat
  • język francuski

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza upośledzenia umysłowego według kryteriów DSM 5
  • Lek przepisywany na stan somatyczny, który może wpływać na funkcjonowanie mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 22q11.2DS
Dzieci w wieku od 4 do 11 lat z 22q11.2 zespół delecji
Behawioralne: Zadania porównania wielkości i testy neuropsychologiczne
testy neuropsychologiczne (ZAREKI-R) i zadania porównywania wielkości z bodźcami różnego typu (wzrokowymi, wzrokowo-przestrzennymi)
Aktywny komparator: NON22q11.2DS
Dzieci w wieku od 4 do 11 lat bez chorób rozwojowych
Behawioralne: Zadania porównania wielkości i testy neuropsychologiczne
testy neuropsychologiczne (ZAREKI-R) i zadania porównywania wielkości z bodźcami różnego typu (wzrokowymi, wzrokowo-przestrzennymi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek upośledzonego wyniku skalowanego
Ramy czasowe: jednego dnia
odsetek zaburzonych wyników skalowanych w ZAREKI-R
jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: jednego dnia
procent poprawnych odpowiedzi w zadaniach porównywania wielkości
jednego dnia
Średni czas reakcji
Ramy czasowe: jednego dnia
średni czas reakcji w zadaniach porównywania wielkości
jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A00102-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj