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Capacités arithmétiques chez les enfants avec 22q11.2DS (ARITH22)

26 janvier 2022 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

Étude des capacités arithmétiques des enfants atteints du syndrome de délétion 22q11.2 âgés de 4 à 11 ans

L'étude ARITH22 étudiera le rôle de l'attention visuo-spatiale sur les capacités arithmétiques des enfants avec 22q11.2 syndrome de délétion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Enfants avec 22q11.2 syndrome de délétion ont souvent des troubles d'apprentissage arithmétique en raison d'une altération de la représentation de l'amplitude. Des travaux antérieurs ont suggéré que l'altération de la représentation de l'amplitude pourrait être le résultat d'un dysfonctionnement de l'attention visuo-spatiale endogène dans 22q11.2DS. Néanmoins cette relation est encore mal explorée. L'influence des capacités visuo-spatiales sur la réussite en arithmétique pourrait également être modulée par l'âge de développement. L'étude ARITH22 testera ces hypothèses grâce à des tâches de comparaisons de magnitude, chez des enfants atteints de 22q11.2 syndrome de délétion et enfants appariés sans maladie du développement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, France, 69678
        • Recrutement
        • Hopital Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de 22q11.2 syndrome de délétion ou absence de maladie du développement
  • De 4 à 11 ans
  • langue française

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de déficience intellectuelle selon les critères du DSM 5
  • Médicament prescrit pour une affection somatique pouvant influencer le fonctionnement cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 22q11.2DS
Enfants âgés de 4 à 11 ans avec 22q11.2 syndrome de délétion
Comportemental: Tâches de comparaison de magnitude et tests neuropsychologiques
tests neuropsychologiques (ZAREKI-R) et tâches de comparaison de magnitude avec des stimuli de différents types (visuels, visuo-spatiaux)
Comparateur actif: NON22q11.2DS
Enfants âgés de 4 à 11 ans sans maladie du développement
Comportemental: Tâches de comparaison de magnitude et tests neuropsychologiques
tests neuropsychologiques (ZAREKI-R) et tâches de comparaison de magnitude avec des stimuli de différents types (visuels, visuo-spatiaux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de score gradué avec facultés affaiblies
Délai: seule journée
pourcentage de score gradué avec facultés affaiblies à ZAREKI-R
seule journée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de bonnes réponses
Délai: seule journée
pourcentage de réponses correctes dans les tâches de comparaison d'amplitude
seule journée
Temps de réaction moyen
Délai: seule journée
temps de réaction moyen dans les tâches de comparaison d'amplitude
seule journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital le Vinatier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A00102-37

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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