- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373226
Aritmeettiset kyvyt lapsilla, joilla on 22q11.2DS (ARITH22)
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hôpital le Vinatier
Tutkimus 4–11-vuotiaiden lasten aritmeettisista kyvyistä, joilla on 22q11.2-deleetiooireyhtymä
Tutkimus ARITH22 tutkii visuaalis-spatiaalisen huomion roolia 22q11.2-lasten aritmeettisissa kyvyissä
deleetio-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset 22q11.2
deleetiooireyhtymillä on usein aritmeettinen oppimisvaikeus suuruustason esityksen heikkenemisen vuoksi.
Aiemmat työt ehdottivat, että suuruusluokan esityksen heikkeneminen voisi johtua endogeenisesta visuaalisesta ja spatiaalisesta huomiohäiriöstä 22q11.2DS:ssä.
Tästä huolimatta tämä suhde on vielä huonosti tutkittu.
Kehitysikä voi myös moduloida visuaalisten kykyjen vaikutusta aritmeettisiin saavutuksiin.
Tutkimus ARITH22 testaa näitä hypoteeseja suuruusvertailutehtävien ansiosta lapsilla, joilla on 22q11.2
deleetiooireyhtymä ja vastaavat lapset, joilla ei ole kehityssairautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie FAVRE, MD
- Puhelinnumero: +33 0450915163
- Sähköposti: emilie.favre@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69678
- Rekrytointi
- Hopital Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi 22q11.2 deleetiooireyhtymä tai ei kehityssairautta
- Ikäraja 4-11 vuotta
- Ranskan kieli
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllisen vajaatoiminnan diagnoosi DSM 5 -kriteerien mukaan
- Lääke, joka on määrätty somaattiseen sairauteen, joka voi vaikuttaa aivojen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 22q11.2DS
4-11-vuotiaat lapset, joilla on 22q11.2
deleetio-oireyhtymä
|
neuropsykologinen testaus (ZAREKI-R) ja suuruusvertailutehtävät erityyppisillä ärsykkeillä (visuaalinen, visuaalinen spatiaalinen)
|
Active Comparator: NON22q11.2DS
4–11-vuotiaat lapset, joilla ei ole kehityshäiriötä
|
neuropsykologinen testaus (ZAREKI-R) ja suuruusvertailutehtävät erityyppisillä ärsykkeillä (visuaalinen, visuaalinen spatiaalinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alentuneen skaalatun pistemäärän prosenttiosuus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
prosenttiosuus heikentyneestä skaalatusta pistemäärästä ZAREKI-R:ssä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
oikeiden vastausten prosenttiosuus suuruusvertailutehtävissä
|
yksi päivä
|
Keskimääräinen reaktioaika
Aikaikkuna: yksi päivä
|
keskimääräinen reaktioaika suuruusvertailutehtävissä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lymfaattiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- 22q11-deleetio-oireyhtymä
- Lymfaattiset poikkeavuudet
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Oireyhtymä
- DiGeorgen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00102-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 22q11.2 deleetiooireyhtymä
-
UMC UtrechtChildren's Hospital of Philadelphia; Netherlands Brain FoundationTuntematonKromosomi 22q11.2 deleetiooireyhtymäYhdysvallat, Alankomaat
-
University of Geneva, SwitzerlandValmis22q11.2 deleetiooireyhtymäSveitsi
-
Hôpital le VinatierLopetettu
-
Albert Einstein College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiDiGeorgen oireyhtymä | 22q11.2 deleetiooireyhtymäYhdysvallat
-
University of Geneva, SwitzerlandLopetettu22q11.2 deleetiooireyhtymäSveitsi
-
Mahidol UniversityValmis22q11.2 deleetiooireyhtymä | ImmuunihäiriöThaimaa
-
State University of New York - Upstate Medical...Albert Einstein College of MedicineValmis
-
Stephan EliezRekrytointitACS | 22Q11-deleetio-oireyhtymäSveitsi
-
Zynerba Pharmaceuticals, Inc.Valmis22Q-deleetio-oireyhtymäYhdysvallat, Australia
-
Aevi Genomic Medicine, LLC, a Cerecor companyValmis22q11.2 deleetiooireyhtymäYhdysvallat