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Habilidades aritméticas en niños con SD22q11.2 (ARITH22)

4 de marzo de 2025 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Estudio de Habilidades Aritméticas de Niños con Síndrome de Deleción 22q11.2 de 4 a 11 Años

El estudio ARITH22 investigará el papel de la atención visuoespacial en las habilidades aritméticas de los niños con 22q11.2 síndrome de deleción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Niños con 22q11.2 El síndrome de deleción a menudo tiene problemas de aprendizaje aritmético debido al deterioro de la representación de la magnitud. Trabajos previos sugirieron que el deterioro de la representación de la magnitud podría ser el resultado de una disfunción de la atención visuoespacial endógena en el SD22q11.2. Sin embargo, esta relación es todavía poco explorada. La influencia de las habilidades visuoespaciales en el rendimiento aritmético también podría ser modulada por la edad del desarrollo. El estudio ARITH22 pondrá a prueba estas hipótesis gracias a tareas de comparación de magnitudes, en niños con 22q11.2 síndrome de deleción y niños emparejados sin enfermedad del desarrollo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
        • Hopital Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de 22q11.2 síndrome de deleción o sin enfermedad del desarrollo
  • De 4 a 11 años
  • Idioma francés

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de deficiencia intelectual según criterios DSM 5
  • Fármaco prescrito para la condición somática que podría influir en el funcionamiento cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SD22q11.2
Niños de 4 a 11 años con 22q11.2 síndrome de deleción
Conductual: Tareas de comparación de magnitudes y pruebas neuropsicológicas
pruebas neuropsicológicas (ZAREKI-R) y tareas de comparación de magnitudes con estímulos de diferente tipo (visuales, visuoespaciales)
Comparador activo: NO22q11.2DS
Niños de 4 a 11 años sin enfermedad del desarrollo
Conductual: Tareas de comparación de magnitudes y pruebas neuropsicológicas
pruebas neuropsicológicas (ZAREKI-R) y tareas de comparación de magnitudes con estímulos de diferente tipo (visuales, visuoespaciales)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de puntaje escalado deteriorado
Periodo de tiempo: solo dia
porcentaje de puntaje escalado deteriorado en ZAREKI-R
solo dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de respuestas correctas
Periodo de tiempo: solo dia
porcentaje de respuestas correctas en tareas de comparación de magnitudes
solo dia
Tiempo medio de reacción
Periodo de tiempo: solo dia
tiempo medio de reacción en tareas de comparación de magnitudes
solo dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hôpital le Vinatier

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline DEMILY, MD PH, Centre Hospitalier Le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-A00102-37

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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