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22q11.2DSの子供の算数能力 (ARITH22)

2022年1月26日 更新者:Hôpital le Vinatier

4歳から11歳までの22q11.2欠失症候群の子供の算数能力に関する研究

研究 ARITH22 では、22q11.2 を持つ子供の算数能力に対する視空間的注意の役割を調査します。 削除症候群。

調査の概要

詳細な説明

22q11.2の子供 欠失症候群は、マグニチュード表現障害のために算術学習障害を伴うことがよくあります。 以前の研究では、大きさ表現の障害は、22q11.2DS における内因性視覚空間注意機能障害の結果である可能性があることが示唆されました。 それにもかかわらず、この関係はまだ調査されていません。 視空間能力が算術達成に与える影響は、発達年齢によっても変化する可能性があります。 研究 ARITH22 は、22q11.2 の子供を対象に、マグニチュード比較タスクのおかげでこれらの仮説をテストします。 欠失症候群および発達障害のない一致した子供。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、フランス、69678
        • 募集
        • Hopital Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 22q11.2の診断 欠失症候群または発達障害がない
  • 4歳から11歳まで
  • フランス語

除外基準:

  • DSM 5基準による知的障害の診断
  • 脳機能に影響を与える可能性のある身体的状態のために処方された薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:22q11.2DS
4歳から11歳までの22q11.2の子供 欠失症候群
神経心理学的検査 (ZAREKI-R) および異なるタイプの刺激 (視覚、視空間) との大小比較タスク
アクティブコンパレータ:NON22q11.2DS
4歳から11歳までの発達障害のない子供
神経心理学的検査 (ZAREKI-R) および異なるタイプの刺激 (視覚、視空間) との大小比較タスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減損評価スコアのパーセンテージ
時間枠:1日
ZAREKI-R での尺度スコアの障害率
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正答率
時間枠:1日
マグニチュード比較タスクにおける正答率
1日
平均反応時間
時間枠:1日
大小比較課題における平均反応時間
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Caroline DEMILY, MD PH、Centre Hospitalier Le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月16日

一次修了 (予想される)

2023年7月20日

研究の完了 (予想される)

2023年10月20日

試験登録日

最初に提出

2020年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月30日

最初の投稿 (実際)

2020年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月26日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

22q11.2 欠失症候群の臨床試験

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